全球首個！這個抗腫瘤新藥獲批臨床
日前，奧賽康(8.83 -0.45%,診股)發布公告稱子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司（以下簡稱“奧賽康生物”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡稱“藥監局”）下發的注射用ASKG915臨床試驗申請《受理通知書》。
注射用ASKG915是一款具有自主知識產權的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是奧賽康自主研發的、具有國際自主知識產權的生物創新藥，是公司前藥技術平臺SmartKine?孵化的首個抗體-細胞因子融合蛋白。
據公告顯示，ASKG915在正常的系統循環中以完整的前藥形式存在，可通過PD-1抗體實現腫瘤靶向性，并通過奧賽康ZL技術實現在腫瘤部位被局部激活，從而刺激免疫細胞的擴增和激活，在提高藥物療效的同時可顯著降低系統毒性。
臨床前數據顯示，ASKG915在腫瘤微環境中激活后具有良好的抗腫瘤活性，療效顯著優于PD-1抗體單藥療法，同時安全性良好，治療窗顯著優于傳統細胞因子類藥物，可以達到較高的安全劑量，使PD-1抗體不僅可實現靶向腫瘤作用，還具有完整的PD-1阻斷功能。
值得一提的是，ASKG915是全球首個進入臨床階段的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，擬用于晚期實體瘤的治療，有望覆蓋現有PD-1單藥療法療效不佳的多個癌種，進一步填補抗腫瘤免疫療法的市場空白。
此前，ASKG915已于2022年12月獲得美國食品藥品監督管理局批準在美國開展臨床試驗，奧賽康表示如臨床結果積極將進一步豐富公司的生物創新藥管線，增強公司的市場競爭力。
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