中檢維康：從代理到自主研發的華麗轉身
——訪北京中檢維康生物技術有限公司總經理王雄博士
早在1998年，北京中檢維康生物技術有限公司（簡稱：中檢維康）就開始在國內獨家代理VICAM的免疫親和柱，并在之后長達10余年的時間里，以中國民營企業一己之力助力免疫親和柱各類標準的制定和國內市場的培育。可以說，中檢維康在引進國外先進技術的基礎上，為我國真菌毒素檢測市場的規范化做出了不可磨滅的貢獻。伴隨著免疫親和柱市場的國有化進程的加劇，中檢維康也完成了代理業務的歷史使命，開始全身心投入到免疫親和柱的自主研發中，并很快得到了市場的認可。近期，分析測試百科網采訪了中檢維康創始人王雄博士和他的核心團隊，請他為我們分享中檢維康二十多年的發展歷程，我們也可以因此回望我國真菌毒素檢測的發展歷程，并祝愿中檢維康能實現完美轉型，在我國食品安全檢測領域發揮重要的作用。
中檢維康總經理 王雄博士
王雄：與時代相向而行
出生于1963年的王雄，有許多時代的標簽：78年高考、“下海”等。王雄習慣用一句話概括自己的經歷：與時代相向而行。
1977-1979年的高考，是一代人的深刻記憶。高考是那個時代最時髦、最驕傲的行為，應屆生加上積累了十年的“知識青年”同一時間涌入考場，以期改變自己的命運；事實上，同時改變的，是國家的命運。這三年高考錄取的學生，走上工作崗位后絕大多數成為各自領域的精英。1978年，年僅15歲、學籍為高中一年級的王雄，參加了“文革”后第一次全國統考，并成了華中師范大學化學系那一級年齡最小的學生。
王雄研究生畢業被分配到冶金部環保所，為工業一線解決實際問題。1993年，受到鄧小平南巡講話影響的王雄，決定“下海”。并從1998年開始，中檢維康在國內獨家代理美國VICAM的免疫親和柱產品，將先進的免疫親和柱測定方法引入中國，系統、全面的為我國客戶介紹了黃曲霉毒素（包括B1/B2/G1/G2/M1/M2）、赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯酮、伏馬毒素、嘔吐毒素、T-2毒素的免疫親和柱測定方法。其時，國內只有薄層色譜柱法和黃曲霉毒素B1試劑盒。在產品市場化的進程中，中檢維康推動了免疫親和柱相關技術各類標準的制定。
公司成立之初，王雄和另兩位合伙人承擔了公司運轉的全部工作，王雄自己既是銷售又是技術，在很多一線的農產品生產企業和農場推銷產品。作為中國最早進入真菌毒素檢測市場的一批人，最初幾年讓王雄在充分感受了先進技術和產品在那個時代帶來的"紅利"。特別在2001年中國加入WTO后，中國農產品大量出口到國外，必需先在企業內部或國內自檢真菌毒素。中檢維康公司代理的親和柱-熒光計在保障農產品出口安全上起到了重要的作用，也因此賺得了“第一桶金”。
“那時候接電話就是訂單，可以說電話一響錢就來了。” 談起我國真菌毒素檢測市場在國內興起時的火爆，王雄笑著說。
隨著免疫親和柱技術在國內的轉化，國產化趨勢在日漸增強，同質化競爭也越來越激烈。中檢維康在2020年徹底結束了VICAM的國內代理，順應“國潮興起“的時代潮流，基于良好的客戶基礎和自有技術開發的產品，在群雄逐鹿的真菌毒素檢測市場分得一席之地。
中檢維康：推動我國免疫親和柱技術相關標準的建立和開拓市場
真菌毒素的危害性
為了更好的理解中檢維康在推動我國免疫親和柱標準定制和促進市場化的意義，這里有必要對真菌毒素的危害性做一簡單介紹。
受氣候、貯藏條件等的影響，我國是被真菌毒素（Mycotoxin）污染最嚴重的國家之一。真菌毒素是真菌產生的有毒代謝產物，目前發現的真菌毒素的種類有三四百種。真菌毒素嚴重危害農業和畜牧養殖業的健康發展及消費者的生命安全。糧油中常見真菌毒素包括黃曲霉毒素 B1、B2、G1、G2（Aflatoxins，AFB1/ AFB2/ AFG1/ AFG2），赭曲霉毒素A（Ochratoxin A，OTA），玉米赤霉烯酮 （Zearalenone，ZEN），嘔吐毒素（Deoxynivalenol，DON。學名雪腐鐮刀菌烯醇）和 T-2毒素（T-2 toxin）等，不同的毒素選擇性的污染農作物。真菌毒素普遍具有致癌性，而且具有器官選擇性，其中黃曲霉毒素B1毒性最強，毒性是砒霜的68倍、氰化鉀的10倍。目前國家重點監管黃曲霉毒素（B1，M1），赭曲霉毒素A，玉米赤霉烯酮，嘔吐毒素，伏馬毒素和 T-2毒素等六大毒素。如果畜禽食用了被真菌毒素污染的飼料，肉蛋奶等動物源性食品中就會含有對應毒素的代謝物，如黃曲霉毒素M1，玉米赤霉烯醇等，這些同樣危害人體健康。
我國每年因霉變而導致2500多萬噸糧食不能食用；出口糧食由于真菌毒素超過輸入國限量標準而遭警告或降低等級的現象也時有發生。真菌毒素污染的危害已引起世界各國的重視，目前已有100多個國家/組織規定了食品中真菌毒素的限量。
真菌毒素檢測主要有以現代色譜、色質聯用法為代表的儀器分析方法及免疫檢測為代表的快檢方法等。而免疫親和柱作為一種凈化試劑，主要用于色譜儀器分析方法的前處理。
推動標準建立和開拓市場
真菌毒素主要污染糧食作物，用污染了的糧食加工成食品或飼料后依然含有真菌毒素，包括食用了被污染飼料的畜禽產生的肉、奶、蛋等動物源性食品。這些樣品基質復雜，按照萃取的辦法提取，步驟繁瑣，時間長，而且提取效率不高。而免疫親和柱依據抗原-抗體結合原理，樣品溶液先過柱，再清洗、洗脫，可以獲得凈化效果很好的待測溶液，極大的提高了檢測效率，并具有環境友好性。提取的分析物直接用于儀器檢測。
圖1 免疫親和柱的凈化流程
新技術或新產品在國內推廣上市，首先需要做好兩件事情：第一是制標，即建立基于該技術的相關標準，第二是獲得市場認可，而建立標準是市場認可的有效途徑。中檢維康花了大約十年的時間一邊參與標準制定，一邊開拓市場，先后參與或促進20多項國家和行業標準的制定，為免疫親和柱相關技術的規范和普及做出了不可忽視的貢獻。代表性的標準包括：GB/T23503-2009 《食品中脫氧雪腐鐮刀菌烯醇的測定免疫親和層析凈化高效液相色譜法》、SN/T1102-2002《進出口油籽及糧谷中黃曲霉毒素的檢驗方法》、GB/T25228-2010《糧油檢驗米及其制品中伏馬毒素含量測定 免疫親和柱凈化高效液相色譜法和熒光光度法》、GB/T28716-2012《飼料中玉米赤霉烯酮的測定 免疫親和柱凈化 高效液相色譜法》等，這些標準使得免疫親和層析技術成為色譜分析的標準前處理方法。
我國加入WTO后，與國外的貿易活動加強，糧油農作物要出口，首先得在國內建立起第一道檢測防線，以保證滿足輸入國的限量要求。中檢維康給中國幾百家花生和堅果企業配備了測定黃曲霉毒素的親和柱-熒光計法，打破了歐盟、日本等國家的貿易技術壁壘，使中國的花生出口量保持世界領先。中檢維康從推動出入境行業標準開始，其后又在衛生、糧食、飼料等行業推動系列標準建立。我國的一系列免疫親和柱（免疫親和層析）凈化-高效液相色譜標準的頒布，幾乎都有中檢維康的參與。
2002年，中檢維康代理英國政府FAPAS食品實驗室能力測試，向中國實驗室介紹了真菌毒素分析的能力測試與質量控制概念，使許多中國真菌毒素實驗室的技術水平與國際接軌，并促成多項真菌毒素分析技術的國際交流。
伴隨著標準的制定，免疫親和柱凈化方法得到了市場的充分認可，加上真菌毒素分析的能力測試與質量控制理念的貫徹，免疫親和柱等真菌毒素檢測技術在國內各領域得到廣泛的應用，為保證我國食品安全和維護進出口貿易起到了積極的作用。中檢維康的決策者也許沒有想到，中檢維康花了十年做的工作，與后來國家標準委員會提出的“在標準制定中采用國際標準和國外先進技術、積極與國際接軌”的要求不謀而合，在一定程度上為我國國有品牌樹立了標桿和發展方向。
中檢維康：順應“國潮興起”的時代洪流 實現完全自主研發
在代理VICAM的免疫親和柱期間，中檢維康已經布局并開展了基于自有技術產品的研發，開始將先進的真菌毒素分析技術國有化。2005年Waters收購了VICAM，中檢維康建立了系統研發真菌毒素單克隆抗體的實驗室，并成功研發出30株真菌毒素單克隆抗體，申請并獲得ZL授權10多項，獲得省部級科技成果和獎勵多項。
2006年注冊CLOVER-中檢維康商標將研發產品介紹給國內外市場。2012年注冊三個系列產品商標：IAC-SEP免疫親和柱、iElisa酶聯免疫試劑盒、iCheck食品安全快檢卡（儀），成功的向國內外市場推廣了100多種以真菌毒素檢測為主，擴展到獸藥、農藥、重金屬、非法添加物等食品安全檢測產品。2020年推出更加符合中國國情的CNtest系列產品，包括金標定性快檢卡、真菌毒素專用色譜柱、真菌毒素多功能柱、光化學衍生器、親和柱泵流操作架、親和柱自動工作站、免疫磁珠自動工作站、真菌毒素定量快檢儀等。
圖2 免疫磁珠自動工作站和試劑盒
近年來，中檢維康開發了完整的真菌毒素分析系列產品，特別是在復雜基質的中藥和飼料樣品檢測的應用中。其中，真菌毒素免疫親和柱-中藥專用柱是根據2020版《中國藥典》的“2351真菌毒素測定法”獨立開發的產品，它適用于藥典中所有真菌毒素親和柱檢測方法。中檢維康不僅為中國的糧食、食品、飼料、乳品、中藥等行業提供了全面的真菌毒素分析解決方案和產品，還出口到歐美、日本、東南亞、印度多國。
圖3 真菌毒素免疫親和柱-中藥專用柱
中檢維康在全面的開發了20多種單項和復合的真菌毒素親和柱的基礎上，又自主研發了30多種獸藥殘留物分析用的親和柱，如16合1磺胺、4合1瘦肉精、雙酚A 、4合1孔雀石綠結晶紫類親和柱。用于營養理化檢測的VB12、葉酸、生物素、乳鐵蛋白、免疫球蛋白親和柱是目前國內外的領導產品。
圖4 IAC-SPE營養成分系列免疫親和柱
為了適應激烈的市場競爭，中檢維康實現了銷售人員本地化和技術化，更好的為客戶提供售前售后的技術服務。同時發展更多的商業合作伙伴和合作模式，包括代理商和大客戶，并提供個性化、專業化的服務，針對中藥、飼料樣品比較復雜，制定特別的分析方法和驗證方法。并為中檢維康全面走向國際市場做準備。
中檢維康：未來三五年規劃
談到未來三五年發展規劃，王雄介紹說：自己面臨著將要退休。首先，公司股權優化，年輕人接班二次創業，激發他們的創新激情。其次，在產品上，以真菌毒素檢測為主產品，開發更多的獸農藥、營養、理化檢測的新產品。最后，在產品銷售上，放開視野，構建國際銷售體系。中檢維康尋找與大分析儀器公司、大的第三方機構、大的真菌毒素檢測產品使用集團公司的戰略合作機會。王雄最后還表示，中檢維康希望找到一個并購的機會。
王雄和他的核心團隊
中檢維康簡介
中檢維康創立于1993年，當時的名稱是北京祺照，后更名中檢維康，專注食品安全檢測。中檢維康生物于1998年引進免疫親和柱產品和概念，隨后10年左右在出入境、衛生、糧食、飼料等行業，參與和促進制定了以免疫親和柱技術為基礎的20多個國標和行標。2005年在中國建立系統研發真菌毒素單克隆抗體的實驗室，2006年注冊CLOVER-中檢維康商標將研發產品介紹給國內外市場，2012年注冊三個系列產品商標，IAC-SEP免疫親和柱、iElisa酶聯免疫試劑盒、iCheck食品安全快檢卡（儀），成功的向國內外市場推廣了100多種中國研發生產的自有的以真菌毒素檢測為主，擴展到獸藥、農藥、重金屬、非法添加物等食品安全檢測產品，2020年推出更加符合中國藥典檢測要求的CNtest系列產品。
