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邁瑞醫療2019年報：總營收165億凈利潤47億 IVD 5.8億增25.69%

2020.6.02

分析測試百科網訊，深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司（邁瑞醫療）公布2019年年報，公司2019年營業收入為165億元，較上年同期的137.53億元增長20.38%；毛利率65.24%，歸屬于上市公司股東的凈利潤為46.8億元，凈利潤率28.3%，較上年同期增長37.19億元增長25.85%。2019年凈資產收益率ROE為27.91%，研發費用14.66億，研發占比8.85%。

邁瑞醫療2019年歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤為46.15億元，較上年同期的36.9億元增長25.04%。

2019年，公司經營規模不斷擴大，品牌影響力持續增強，主營業務核心產品市場占有率穩步提升，高端產品和新興業務持續發力高速增長，研發的高投入和產品競爭力的提升持續助力公司在國內和國際市場實現高端客戶群突破。同時公司加強內部管理，經營效益得到進一步提高，確保了公司營業收入和凈利潤持續增長。?

未來，面對中國以及大部分新興市場國家對醫療投入的日益重視，以及國產品牌在發達國家市場尚存在巨大的市場空白，公司將有序推進戰略規劃和業務布局，抓住快速增長的中國和新興市場需求，并不斷提升在發達國家市場的品牌影響力。公司將繼續聚焦主業，全面加強產品研發創新、國內國際營銷拓展和本地化建設等多方面綜合能力，從而實現客戶群突破，持續提升公司產品的市場占有率；同時，加強內部管理質量提升和經營效率改善，以期營業收入和凈利潤保持健康良好增長態勢。?

報告期內，公司實現營業收入1,655,599.13萬元，較上年同期增長20.38%；利潤總額536,825.35萬元，較上年同期增長26.66%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤468,064.68萬元，較上年同期增長25.85%。?

三大業務領域持續穩健增長?

報告期內，公司繼續聚焦主營業務，同時著力培養成長性業務，以市場驅動和客戶導向為核心持續注重研發創新，產品競爭力持續提升，品牌影響力持續增強，在國內和國際市場進一步實現高端客戶群突破。生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像三大業務領域均取得了可喜的業績，保持了健康良好的增長態勢。

報告期內，公司生命信息與支持業務實現營業收入634,088.20萬元，同比增長21.38%。2019年，公司持續對該業務領域的產品性能和軟件系統進行更新換代，進一步鞏固市場領先地位；同時公司不斷延伸MPI醫療產品創新體系的內涵，繼續做好精細化管理，從整個業務價值鏈出發提升業務整體運營效率與效益，增強綜合競爭實力。監護儀作為該業務領域最為成熟的產品，其技術先進性已經處于國際一流水平；其他產品也在逐步達到世界先進水平，超高端麻醉機A9獲得CE認證，標志著公司在全電子蒸發器技術和閉環控制麻醉技術取得了重要突破。整體來看，以監護儀為切入，帶動麻醉機、呼吸機、除顫儀、輸注泵等同領域產品同步增長的協同效應不斷凸顯，科室整體解決方案以及信息化建設初見成效；多年積累的品牌聲譽以及渠道能力也進一步發揮作用，助力公司持續實現高端客戶群突破，國內及國際市場占有率穩步上升。

未來，公司將繼續發揮競爭優勢，實現高中低端產品全面發展，持續提高市場滲透率和占有率。?

報告期內，公司體外診斷業務實現營業收入581,393.19萬元，同比增長25.69%。2019年，公司以客戶需求為導向，進行了一系列產品和試劑的升級優化，分別推出了高速生化分析和化學發光免疫分析的自動化級聯系統以及配套生化、免疫試劑產品，在市場同檔次競爭中性能卓越、質量可靠、具備成本優勢，協同高端五分類血液細胞分析和CRP一體化檢測，以及血液細胞自動化流水線的產品優勢，快速提升在中高端醫院的滲透率，提升市場份額，業績增長亮眼。同時，公司在集成化、自動化、智能化和信息化方面都取得了較大技術突破，未來將會全面應用到各個單機產品、級聯產品和TLA產品中，全面提升產品性能。

隨著體外診斷產品線持續的技術積累和產品創新，公司將逐步成長為幫助醫院建立標準化實驗室、提供體外診斷整體解決方案的供應商。未來，公司將進一步擴大在國內市場的競爭優勢，提升市占率，同時加強國際市場開拓力度，提升產品質量，逐步建立品牌影響力，為公司經營業績帶來持續貢獻。?

報告期內，公司醫學影像業務實現營業收入403,941.88萬元，同比增長12.30%。在醫學影像領域，公司已經從追隨世界領先技術逐步進入引領世界技術的行列。2019年，公司推出了一系列覆蓋高中低端的臺式和便攜彩超產品，將高端技術和功能往中低端產品下沉，從而更好的普及高端科技，讓更多人可以享受優質的醫療產品技術和服務。隨著產品競爭力的提升，公司有效實現了高端客戶群的突破，在北美、歐洲等多家醫院等實現高端臺式以及便攜彩超的裝機，在國內醫院滲透率也穩步提升，成功搶占了國際巨頭的市場份額。邁瑞超聲系列產品目前已經覆蓋高中低端市場，借助公司產品技術的突破和品牌認可度的逐步提升，超聲產品在不斷探索進入高端市場，同時公司的便攜超聲產品，也在不斷拓展全新市場。

占公司營業收入或營業利潤 10%以上的行業、產品或地區情況?

公司實物銷售收入是否大于勞務收入?

主要的業績驅動因素?

2019年，公司經營規模不斷擴大，品牌影響力持續增強，主營業務核心產品市場占有率穩步提升，高端產品和新興業務持續發力實現高速增長，研發的高投入和產品競爭力的提升持續助力公司在國內和國際市場實現高端客戶群突破。同時公司加強內部管理，經營效益得到進一步提高，確保了公司營業收入和凈利潤持續增長。?

公司主營業務收入持續增長，主要受益于醫療器械市場的持續穩定增長、國家產業政策的大力支持以及公司在研發、生產、營銷等方面的競爭優勢，具體驅動因素如下：?

1、全球醫療器械市場持續穩定增長，我國醫療器械市場增長迅速?

隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度提高，醫療健康行業的需求將持續提升。此外，發展中國家的經濟增長提高了消費能力，全球范圍內長期來看醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。根據EvaluateMedTech預計，2018年全球醫療器械市場容量約為4,278億美元，2017-2024年全球醫療器械銷售額平均增長5.6%，2024年將達到5,945億美元。?

圖：2015-2024年全球醫療器械市場規模情況（十億美元）?

來源：Evaluate MedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》?

我國是人口大國，人口老齡化程度不斷提高，隨著經濟的快速發展，民眾支付能力不斷增強，醫療體系逐步完善，我國醫療器械行業增長迅速，已經成為全球第二大市場。根據中國藥品監督管理研究會與社會科學文獻出版社聯合發布的《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》，2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6,380億元，2021年至2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元，我國醫療器械行業復合增長率持續保持在15%左右,中國市場未來一段時間將維持高速擴容態勢。?

2、國家出臺一系列產業政策，支持醫療器械行業的發展?

在創新醫療器械領域，我國政府多次出臺強有力政策，提供自主創新的沃土，多維度鼓勵創新醫療器械：（1）加快創新醫療器械審評審批，促進醫療器械產業供給側結構性改革；（2）加強自主創新研發，突破一批進口壟斷技術，提高醫療器械國產占有率，大幅降低患者診療費用，惠及于民；（3）中美貿易摩擦，以及進出口貿易的不確定性，將促進國家繼續積極支持自主研發創新，加速部分國產先進領域的進口替代。?

分級診療制度逐漸完善，各地政府對基層醫療機構硬件建設的支持力度持續加大，促進基層設備市場擴容。現階段，我國基層醫療機構的醫療設備配備水平較低，缺口大，亟需“更新換代”和“填補缺口”，而基層醫療器械市場主要為國內廠商占據，進口品牌優勢不明顯，分級診療制度為國內廠商帶來重要機遇。

目前，分級診療推動落地已接近300個試點城市，我國人口老齡化程度的不斷提高、醫療體系的逐步完善，將持續高效推動分級診療的政策落地。?

針對這次新型冠狀病毒肺炎疫情暴露出來的我國疫病防控和公共衛生應急體系的短板和不足，習近平總書記指出，生命安全和生物安全領域的重大科技成果也是國之重器，疫病防控和公共衛生應急體系是國家戰略體系的重要組成部分。要完善關鍵核心技術攻關的新型舉國體制，加快推進人口健康、生物安全等領域科研力量布局，整合生命科學、生物技術、醫藥衛生、醫療設備等領域的國家重點科研體系，布局一批國家臨床醫學研究中心，加大衛生健康領域科技投入，加強生命科學領域的基礎研究和醫療健康關鍵核心技術突破，加快提高疫病防控和公共衛生領域戰略科技力量和戰略儲備能力。要加快補齊我國高端醫療裝備短板，加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫療裝備自主可控。?

3、公司研發、生產、營銷等方面積累的競爭優勢進一步凸顯?

MPI醫療產品創新體系是公司自主研發的基石，報告期內，客戶導向和并行工程這兩個核心思想在研發活動中不斷延伸與縱深發展，內涵進一步豐富。一方面，公司在研發工作中不斷深化市場驅動和客戶導向的思想，在業務規劃、產品構思和研發過程中進一步加強對市場掃描和客戶需求的重視程度，最佳實踐不斷催化出新的延伸價值。另一方面，研發部門著力開展并行工程，在持續加強產品核心競爭力的同時，公司從整個業務價值鏈出發，通過實施可采購性、可制造性、可銷售性、可維護性等方向的并行工程，提升業務整體運營效率與效益，不斷增強綜合競爭力。

同時，公司還將全球100多個國家的產品注冊工作納入到MPI流程體系中，組建起橫跨規劃、研發、法規的跨系統團隊，通過加強注冊需求管理、注冊法規平臺建設、績效激勵、IT支持等，打造創新高效的國際注冊全生命周期管理平臺，成為公司國際業務開拓的直接生產力，有力地為在售產品的持續合規和新產品快速進入國際市場提供保障。?

此外，公司研發與生產始終保持密切協同，以產品生命周期管理流程為核心，在導入新產品的研發過程中，充分考慮生產的便捷性，優化產品設計，以提升生產效率和產品質量。公司不斷加強制造能力的建設與生產管理水平的提升，通過垂直整合、精益生產、智能制造等措施，建立健全先進的質量管理體系、精益生產體系與智能制造體系。?

2019年，公司還將集成供應鏈變革的理念進行實踐落地，不斷發展、完善、升級迭代S&OP（銷售和運營）流程，推動達成需求和供應平衡，持續優化供應鏈管理。?

報告期內，邁瑞高端彩色多普勒超聲系統 Resona 7 獲得由歐盟公告機構-TUV南德意志集團簽發的CE證書，使邁瑞醫療成為國內首獲歐盟新醫療器械法規 MDR CE 認證的醫療器械制造商。公司堅持高標準的產品質量要求，建立了高效的智能制造體系。公司監護儀、超聲、檢驗產品先后獲得歐盟CE安全認證，并順利通過標準極為嚴格的美國FDA審核。憑借完善的生產管理體系，公司產品得到下游客戶的廣泛認可。

截至2019年12月31日，公司營銷人員有3,163人。公司在國內超過30個省市自治區均設有分公司；在境外超過30個國家擁有子公司，產品遠銷190多個國家及地區。公司已成為美國、英國、德國、法國等國領先醫療機構的長期合作伙伴。報告期內，公司增加推廣力度，持續優化銷售渠道，提升經銷商質量，加強銷售團隊管理，完善銷售和服務體系，提高運營效率，取得了良好的效果。?

根據國家統計局頒布的《國民經濟行業分類》國家標準（GB/T4754-2017），公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）中的醫療儀器設備及器械制造（分類代碼：C358）。根據中國證監會頒布的《上市公司行業分類指引》，公司屬于專用設備制造業（分類代碼：C35）。?

行業發展情況?

（1）受益于需求端驅動，全球醫療器械行業持續穩定增長?

（2）我國醫療器械市場維持高速擴容態勢，已經成為全球第二大市場?

（3）我國醫療醫療器械企業規模偏小，行業集中度低?

盡管我國醫療器械行業保持了快速健康發展的好勢頭，產品結構進一步優化，創新產品加快涌現。但整體來看，我國醫療器械生產經營企業呈現“小而散”的局面。根據《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》，我國醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3,000萬～4,000萬元，與國內制藥行業企業3億~4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。?

（4）我國醫療器械對外貿易結構不斷優化，質量效益持續改善?

據中國醫保商會資料統計，我國醫療器械進出口貿易保持10年持續增長勢頭。2018年進出口總額457.96億美元，較上年增長8.9%，其中進口總額221.65億美元，出口總額236.30億美元。從總體看，我國醫療器械對外貿易結構不斷優化，質量效益持續改善，積聚了新動能。?

現階段，我國出口醫療器械仍以中低端產品為主，但近年來結構趨于優化，高附加值的產品占比不斷提升，醫用耗材產品的性價比增幅顯著，而進口醫療器械則仍然以高端產品為主。?

根據《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2019）》,2018年，我國醫療器械產品對“一帶一路”沿線國家出口額達49.63億美元，占我國對外出口總量的20%左右，同比增長10.89%，其中：診療設備和保健康復用品增速明顯，分別為13.01%和13.09%。近五年來，我國醫療器械產品出口至“一帶一路”沿線國家的增速明顯加快，且占比逐年提升。其中，對印度、俄羅斯、越南出口高速增長，對東盟國家出口顯著提升，對越南2018年出口增長率列居首位；印度尼西亞作為人口最多的東盟國家，對醫療產品的需求量逐年攀升，成為我國企業開拓的主要市場，在醫用耗材、超聲、霧化器、小型家庭用設備方面都有很大市場潛力。?

隨著中國醫療器械企業技術提升和規模壯大，高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大，中國醫療器械企業將在全球醫療器械貿易中承擔更為重要的作用。?

（5）影響行業發展的機遇和挑戰?

我國醫療器械行業的未來發展主要有以下幾點利好因素：①我國醫改政策推動行業擴容；②政策支持國產醫療器械；③人口老齡化導致全球醫療支出持續增長；④人均可支配收入的提高和醫保全面覆蓋增強了醫療健康服務的支付能力。?

我國醫療器械行業面臨的主要挑戰包括：①國外市場準入壁壘；②我國醫療器械企業普遍規模小、競爭力弱；③我國醫療器械企業研發資金投入不足；④醫療機構購買和使用國產醫療器械的動力不足。

公司主營業務和產品介紹?

公司主要從事醫療器械的研發、制造、營銷及服務，始終以客戶需求為導向，致力于為全球醫療機構提供優質產品和服務。公司融合創新，緊貼臨床需求，支持醫療機構提供優質的醫療服務，從而幫助世界各地改善醫療條件、降低醫療成本。歷經多年的發展，公司已經成為中國最大、全球領先的醫療器械以及解決方案供應商。公司總部設在中國深圳，在北美、歐洲、亞洲、非洲、拉美等地區的超過30個國家設有40家境外子公司；在國內設有17家子公司，超過40家分支機構，形成了龐大的全球化研發、營銷及服務網絡。?

公司主要產品覆蓋三大領域：生命信息與支持、體外診斷以及醫學影像，擁有國內同行業中最全的產品線，以安全、高效、易用的“一站式”整體解決方案滿足臨床需求。?

在生命信息與支持領域，公司產品是包括監護儀、除顫儀、麻醉機、呼吸機、心電圖機、手術床、手術燈、吊塔吊橋、輸注泵、以及手術室/重癥監護室（OR/ICU）整體解決方案等用于生命信息監測與支持的一系列儀器和解決方案的組合。?

在體外診斷領域，公司為實驗室、診所和醫院提供一系列全自動及半自動的體外診斷產品，主要包括血液細胞分析儀、生化分析儀、化學發光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統等及相關試劑，通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測而獲取臨床診斷信息。?

在醫學影像領域，公司產品包括超聲診斷系統、數字X射線成像系統。超聲診斷系統利用數字化控制的聲波發射和接收技術提供實時的診斷圖像，可以探測人體組織的超聲回波特性、血流方向和速度、硬度等信息。數字X射線成像系統利用平板探測器來捕捉圖像，相比于傳統的放射影像系統，數字X射線成像系統縮短了病人暴露在X射線下的時間。?

除了三大產品領域之外，公司正在積極培育微創外科領域業務，目前包括外科腔鏡攝像系統、冷光源、氣腹機、光學內窺鏡、微創手術器械及手術耗材。相比傳統開放式手術的大切口，現在可通過人體的自然腔道或體表微型切口建立通道，將內窺鏡及手術器械探入體腔完成對病變的處理，以達到微創的目的，顯著加快患者術后恢復的進程，縮短住院時間。?

目前，公司產品及解決方案已應用于全球190多個國家和地區。在國內市場，公司產品覆蓋中國近11萬家醫療機構和99%以上的三甲醫院，包括全國知名的北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院等。在國際市場，作為全球領先醫療機構的長期伙伴，如梅奧診所、約翰·霍普金斯醫院、麻省總醫院、克利夫蘭醫學中心的長期合作伙伴，公司已贏得美國、英國、德國、法國、意大利、西班牙等國家醫療機構的廣泛認可。

目前，公司產品及解決方案已應用于全球190多個國家和地區。在國內市場，公司產品覆蓋中國近11萬家醫療機構和99%以上的三甲醫院，包括全國知名的北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院、上海瑞金醫院等。

在國際市場，梅奧診所、約翰·霍普金斯醫院、麻省總醫院、克利夫蘭醫學中心等為長期合作伙伴。

截至2019年12月31日，Smartco DevelopmentLimited為大股東，持股為26.9%；Magnifice（HK）Limited持股為24.43%，為第二大股東；Ever Union（H.K.）Limited持股為5.29%；