顯微計數法不溶性微粒分析儀相關介紹

       按照中國藥典2020年版0903章節不溶性微粒檢查法的要求，不溶性微粒的檢查有兩種方法，即光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數法不溶性微粒檢查。光阻法不溶性微粒檢查由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優點深受廣大用戶的喜愛，但由于其檢測功能上的局限性，對于黏度過高和易析出結晶制劑，光阻法無法很好的測試需要的結果，而顯微計數法不溶性微粒儀則顯得尤為重要。

       我司自主研發生產的全自動顯微計數法不溶性微粒儀（型號：YH-MIP-0103）

從樣品制備到完成測試有一套完整的方案：

1）直接按照藥典規定出具報告；

2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析；

3）可以區分顆粒性質，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維；

4）按照顆粒性質進行歸類分析統計；

5）光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證；

設備構成：

• 樣品過濾裝置，烘干裝置，檢測分析系統，電腦等。

• 檢測分析系統可以根據用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。

應用領域：

• 應用范圍：乳劑、脂質體、滴眼劑、混懸劑、易產生氣泡劑型、粘度大制劑等

• 執行標準：中國藥典CP，美國藥典 USP 788、USP 789，歐洲藥典 EP，英國藥典 BP2013，日本藥典JP等

• 特點：直觀、形象、準確、測試范圍寬以及自動識別、自動統計、自動標定等特點； 避免激光法的產品缺陷，擴展檢測范圍； 

YH-MIP-0103技術參數：

• 測試范圍: 1 μm - 500 μm

• 放大倍數：40X-l000X 倍

• 最大分辨：0.1 μm

• 顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

• 數字攝像頭(CCD)：300 萬像素

• 標尺刻度：0.1 μm

• 分析項目：粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

• 自動分割速度：< 1 秒

• 分割成功率：> 93%

• 軟件運行環境：Windows 2000、Windows XP

• 接口方式：RS232 或 USB 方式

• 供貨期：30 個工作日

• 準確度：<±3% 典型值；

• 重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）；

• 分辨率：>95%（按中國藥典 2010 版校準）

• <10%（按美國藥典、ISO21501 校準） 

顯微計數法不溶性微粒分析儀 胤煌科技 YH-MIP-0103由上海胤煌科技有限公司 為您提供，如您想了解更多關于 顯微計數法不溶性微粒分析儀 胤煌科技 YH-MIP-0103報價、參數等信息 ，歡迎來電或留言咨詢。

注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途。