HCP專屬性評估

使用細胞系表達產生的蛋白類藥物不可避免會含有宿主細胞自身的某些蛋白質，暨宿主細胞蛋白（HCPs, host cell proteins）。即使經過成熟的純化過程，仍會有一些宿主細胞蛋白的殘留，而這些雜質蛋白的存在對于蛋白藥物使用的安全性存在著巨大的隱患。

通過比較蛋白質二維電泳和免疫印跡結果，評估抗體對HCP蛋白質的檢測效果。本方法在同一塊PVDF膜上完成全蛋白點的檢測和抗體結合蛋白點的檢測，消除了雙向電泳和轉膜引起的誤差。且兩種蛋白質檢測方法靈敏度比較接近，故可以獲得比較客觀的抗體評估結果。

實驗儀器

1) 等電聚焦儀 Ettan IPGphor Isolectric Focusing System (GE Amersham)

2) 二維電泳系統 Hofer SE 600 (GE Amersham)

分析內容

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注：該產品未在中華人民共和國食品藥品監督管理部門申請醫療器械注冊和備案，不可用于臨床診斷或治療等相關用途