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  • 新藥創制的企業經

    上一篇 / 下一篇  2010-09-16 10:00:51/ 個人分類:新藥研發

      重大新藥創制“十二五”課題申報還在緊鑼密鼓地進行中,消息人士表示《生物醫藥振興規劃》也要揭開面紗。

      這讓人聯想到一年多以前出版的一期《科學新聞》,這期曾經報道了重大新藥創制項目的第一批課題,當時這組報道引發了學界和醫藥研發界人士的強烈關注。

      當時我們刊登這樣一篇文章,目的并不是散布課題承擔者拿到多少錢進而讓大家議論,而是希望資金的分配能盡可能在透明的基礎上做到合理,最終讓中國人擁有自己的原創性重磅炸彈級藥物。

      從醫藥原創的角度出發,毫無疑問學界需要承擔重要的工作。原始創新通常來自公立科研機構,而從中國的情況看,企業研發實力相對偏弱和資金投入不足是短期內難以改變的現狀。

      在這個意義上,新藥創制為中國醫藥研發送去了強化的團隊和亟需的資金,其意義無論如何不能低估。

      然而,正因為重大專項與以往的常規科研資助相比強度大得多,從立項到結題時間則相對偏緊,所以這一專項就更需要從管理的角度狠下功夫,把錢花在刀刃上。

      這意味著,從立意上,新藥創制必須從現實出發,符合科學的規律。國際上開發一個全新藥物通常需要10億美元和10年以上時間,不可能指望我們具有相對低的人力成本優勢,用專項的幾十億資金,幾年內就拿出30~40個全新藥物。目前專項中提出的這一目標,其政治宣示的意義遠遠高于實際的能力。

      其次,資金的分配如果不能保證完全合理公平,那么就需要盡可能透明,盡可能引入第三方評審,盡可能引入公開的申訴機制,通過項目之間的博弈(項目本身的質量在這種博弈中必然會發揮主導作用)而不是通過人脈關系來決定資金投放。

      在此基礎上,必須盡可能廣泛地引入各種類型的課題申請人和承擔人,讓提出申請的課題百花齊放,同時要通過合理的分析和熟悉市場與醫藥研發趨勢的第三方、甚至是國際評委判斷,選擇重點扶持對象。資金分配撒辣椒面式的折中和平衡,能創造短暫的和諧,但不能帶來真正有意義的創新藥物。

      而引入各種類型的課題申請人和承擔人的關鍵,還是能讓那些把握醫藥研發的脈搏、熟悉市場前景、了解產業運作規范的企業界人士擔當主角。

      目前的專項鼓勵產學研聯合申報課題,但是“產”通常被界定為大型國有藥企,而這些藥企往往缺乏足夠的研發實力和研發動機,因而事實上“產學研”中的“產”淪為陪太子讀書,任務主要落在了學界人士手中;而中國學術機構盡管原創能力更強,但是普遍在制劑、發酵、純化、優化、中試等工藝環節能力不足,更關鍵的是對于新藥研發的市場工作認識不足。要知道,一種新藥并非科學上過關就一定能收獲圓滿的市場銷售,而如果新藥創制資助出來的藥物不能在市場上占有一席之地,這一項目就很難稱得上成功。

      在這種情況下,那些游離于主持專項評審的學界權威之外的各種醫藥研發企業和個人,就應該被納入到專項中。這些人包括活躍在國際醫藥領域的委托研發機構、各種注冊在國外的華人醫藥研發公司、以及跨國藥企中國研發中心的高層專家。而到目前為止,這些更有創造力和醫藥研發能力的群體,大多數并沒有被納入到重大新藥創制的體系中,不論是作為評審專家,還是作為課題申請人和承擔人。

      當然,這一工作看似簡單,實施起來并不容易,這批人面向的是國際市場,游戲規則是“洋人”的邏輯,往來的圈子也與主持專項評審的學界權威不同。

      但是無論多難,這項工作一定要做。如果要讓中華智慧綻放出引領世界的新藥,摒棄偏見、在透明化基礎上的充分融合,都是題中之義。


    TAG: 新藥創制

     

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