6月6日,中央電視臺新聞頻道《每周質量報告》曝光了個別企業以牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內幕,引起社會巨大反響。
更令行業尷尬的是,網上輿論在認識上的混亂:因少數廠家造假,一些不明就里的消費者對國寶阿膠提出質疑;一些媒體和網站誤將“東阿阿膠”作為阿膠的代名詞,矛頭直指阿膠行業著名上市公司——山東東阿阿膠股份有限公司。
為此,東阿阿膠在其官方網站上發布“鄭重說明”:公司是行業標準制定者,所生產的“東阿”牌阿膠一直使用整張純正驢皮,嚴格按照《中華人民共和國藥典》質量標準控制產品質量,請消費者放心使用。同日,央視亦對有關問題作了澄清:東阿縣問題阿膠與上市公司品牌東阿阿膠是兩回事,此阿膠非彼阿膠。
圍繞本次事件,權威專家緊急呼吁,阿膠產業亟需一場質量標準化洗禮。
殃及整個阿膠行業
針對日前曝光的阿膠制假現象,中國工程院院士、天津中醫藥大學校長、科技部中藥現代化科技產業基地建設專家組組長張伯禮表示:“出現這種情況并不感到意外,阿膠不是一個企業的,它是行業的,現在大家都在從事這個產業,一些小企業存在不規范投料,以次充好,以假亂真的情況,玷污了阿膠品牌。”早在
2009年4 月,張伯禮在某地調研時,就對很多小企業生產阿膠甚是擔憂。而此次事件讓他的這種擔憂變成了現實。
而對牛皮、馬皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠這一事件,國家科技部國家秘密技術中醫中藥審查專家、SFDA
國家基本藥物評審專家金世元感到很吃驚,他對筆者說,“從《神農本草經》的記載可以看出,阿膠一直就是藥品。”金世元從書房里拿出人民衛生出版社1981年版的《木草綱目》
和《中華人民共和國藥典》(2010
版一部)對筆者表示,“無論是李時珍的《木草綱目》還是現在的《中國藥典》,阿膠一直是以驢皮生產,除此之外都是偽劣產品。”金世元說,這次風波會造成消費者對整個行業不信任,不明就里的老百姓以為所有的阿膠都是這樣來的,它不但對治病無效,還會影響身體健康。
行業標準待提高
在談到阿膠產業的規范問題時,張伯禮院士反復對筆者強調阿膠的產業標準,在他看來,目前出現的產業亂象與產業門檻過低不無關系,“可以借鑒中藥注射劑行業的做法,目前國家已經制定了中藥注射劑再評價補充管理辦法,并正在征求意見之中,中藥注射劑標準提高后,那些達不到要求,不能夠從事中藥注射劑生產的企業,可以退市或改為生產固體制劑。對阿膠行業也應該這樣,阿膠行業標準提高后,那些不達標的企業也應該退出這個行業。”張伯禮說,目前我國驢皮資源緊缺,更應該按標準生產,不能粗制濫造。
而對阿膠主流企業,如東阿阿膠,在這場危機中并非無所作為。據筆者了解,東阿阿膠是 1985版— 2010
版歷次國家藥典中阿膠行業標準的制定者。張伯禮對筆者表示,像東阿阿膠這樣的企業應該向政府及相關部門建議,強化阿膠質量控制體系,提高包括重金屬殘留、專屬性的 DNA
鑒別等在內的產業標準,進而使企業標準提升到國家標準,補充到藥典中去。這對阿膠行業是一件好事,對主流企業來說,也是一件好事。因為隨著行業門檻的提高,必然會使一部分小企業退出這一領域,最后給主流企業騰出更大的市場空間。
需要加強行業保護
打假是維護品牌產品的有效方式。中國中藥協會會長房書亭對筆者表示:“通過打假,維護正牌產品是一個長期的任務,在市場經濟的初級階段,這種現象的出現是難以避免的,希望通過一次打假就能清理市場是不現實的。”
房書亭說,從協會角度,將大力支持像東阿阿膠這樣的品牌廠家的發展。他呼吁各大媒體在報道打假時要扶正祛邪,這樣才能起到作用,通過努力,使生產、流通逐步走上健康發展軌道,才能促進我國醫藥行業健康發展、壯大,這是新聞界、協會、企業共同的責任。作為行業協會,我們將盡力參與打假,極力參與品牌建設與推介。
關于打假,張伯禮呼吁加強行業監管,他建議,對阿膠生產企業,只要發現造假,應立即勒令停產;再發現,應吊銷產品生產文號。“市場有需求是好事,但不能造假,不能一粒老鼠屎搞壞一鍋湯,對曝光的企業要加強監測。”
雖然打假困難重重,但令人欣慰的是,目前東阿阿膠與華東理工大、中國科學院共同發明了特征性DNA
和特征肽兩種阿膠成品真偽鑒定方法。據華東理工大周祥山博士介紹,在 DNA 鑒別阿膠真偽方法研究過程中,他們克服了膠液長時間高溫提純過程中 DNA
破壞程度高、含量極微的難題,成功建立DNA 提取方法,對阿膠特異性DNA 進行鑒定,可以準確地區分阿膠及其它動物膠類。目前這一方法正申請列入國家標準。
阿膠行業出現惡性競爭,恰恰說明國家缺乏對阿膠產業的保護。張伯禮認為:“對這個行業最好的保護就是維護品牌企業、品牌產品,改變行業小、散、亂、差的情況,提高產業集中度。扶持大的品牌企業,避免行業惡性競爭。”他補充說:“對好的品牌要保護起來,不好的品牌要讓它倒下。”
張伯禮呼吁,政府要扶持品牌企業,以科研帶動其健康發展,不斷提升產品的科技含量,更好地服務大眾。品牌帶動質量,質量贏得信任,信任就是市場。中國的中藥企業決不是越多越好,而是要做強做大。張伯禮不無擔憂地表示,一些小企業以藥食同源為幌子,在小打小鬧地做阿膠,這些企業生產的阿膠不僅質量不穩定,甚至是不是用驢皮做的,都難以保證。
據筆者了解,衛生部此前公布的《關于進一步規范保健食品原料管理的通知》中,對藥食同源物品作出了具體規定,其中就有阿膠。而從目前出現的阿膠亂象中不難看出,一些造假企業正是打著藥食同源的幌子,行阿膠造假售假之實。金世元就此對筆者說,有些阿膠制品是食品,不屬于藥監部門監管;而正因為是食品,質監部門不管其療效。造假企業正是抓住了這一監管上的漏洞。因此,完善行業監管迫在眉睫。另外,金世元呼吁國家相關部門要加強阿膠道地產品的保護。