LC—MS確定雙氯芬酸鈉含片中的有關物質

吉倫 ，史向國，呂志華 ?(1．中國海洋大學 青島 266003；2．山東省天然藥物工程技術研究中心煙臺264003；3．沈陽藥科大學 沈陽 110015)

摘要

目的：報道了雙氯芬酸鈉含片中有關物質的LC-MS的鑒定方法。

方法：采用LC-MS測定雙氯芬酸鈉含片中的有關 物質。色譜柱為C8(end—capped)柱，流動相為0．5％乙酸溶液一甲醇(34：66)，流速為0．5mL/min ；配有APCI離子源的 LCQ型液相色譜離子阱質譜聯用儀。

結果：參照BP2002及USP28中的雙氯芬酸鈉的有關物質，根據色譜圖、相對分子質量和 同位素豐度比確定2個降解產物，并推測出另 1個降解產物。

結論：本法能夠排除輔料的干擾，確定其降解產物，為考察雙氯芬酸鈉含片的穩定性和控制產品質量確定物質基礎。

關鍵詞：雙氯芬酸鈉；含片；HPLC；LCMS