縱觀處于2010年藥品研發線中的產品，給人的印象是豐富而且呈現多樣化。盡管10年前新藥數量“井噴式”增長的場面不可再來，但同樣會有一大批新藥涌現。其中包括很多口服治療新藥，如治療多發性硬化癥、糖尿病、心血管和疼痛類藥物等。目前市場上有多個重量級專利藥品將在2010年失去保護，預計超過
157億美元的處方藥將面臨仿制藥的競爭。更多口服制劑的上市和新一輪疫苗開發的浪潮，也將會使2010年成為富有效率及成績的一年。 據美國藥物研究和制造商協會(PhRMA)公布的數據：最近一年，PhRMA成員投資新的藥物開發經費為503億美元。同年，全行業的研究和投資達到了創紀錄的652億美元。同樣，處于研發管道中的產品的絕對數量是巨大的。從已有的這些待上市新藥的Ⅲ期臨床的試驗結果來看，其中任何一只產品的成功，都將有可能改變某些疾病的治療方向。
2008～2009年，由FDA批準的新藥數量較以往年份均大幅增加，2010年FDA預計批準的新藥數量將不低于2009年。雖然豐富的新藥并不會馬上大幅增加生產廠家的利潤，但某些類別藥物利潤率在2010年有望獲得提升。今年的藥物市場上也將有一些不同于以往藥物類別的新藥，而那些早先充斥著大量新藥的治療領域，如抗腫瘤藥物，并無太多亮點。盡管阿爾茨海默氏癥的創新性藥物治療有了一定的進展，但是神經系統疾病治療藥物的整體研究，如帕金森氏癥、精神分裂癥和抑郁癥方面并無太多進展。2010年很多待上市新藥的研發成果已經給相關疾病的治療、管理和預后帶來了深遠的影響。 MS藥：前景樂觀 在過去的10至15年間，人們通常是采用注射類藥物治療多發性硬化癥(MS)。今天，市場正在經歷一個從注射性治療藥物轉向使用藥丸的重大轉變。治療多發性硬化癥的在研新藥已經進入了研發的最終沖刺階段，這種治療方式的轉變和藥物療效的提升將促使年銷售規模達到60億美元的MS治療市場獲得較大的增長。
芬戈莫德：芬戈莫德又稱為FTY-720，由諾華公司開發，是一種鞘氨醇-l-磷酸(s1P)受體調節劑，在體內經磷酸化后與淋巴細胞表面的
s1P受體結合，改變淋巴細胞的遷移，促使細胞進入淋巴組織，阻止其離開淋巴組織進入移植物，從而達到免疫抑制的效果。臨床研究顯示，這種1天1次的口服新藥對治療各種多發性硬化癥具有良好的療效，可以顯著減輕炎癥和降低復發率。其Ⅲ期臨床研究結果顯示，接受芬戈莫德治療的患者有高達80～83%的患者未出現復發。 其Ⅱ期臨床擴展性研究的結果顯示，接受芬戈莫德4年治療的MS患者復發率持續保持在較低水平，同樣的結果也出現在試驗后期由服用安慰劑轉服芬戈莫德的患者身上。
在另一項研究中，有87%的患者對芬戈莫德耐受性良好，有10%的患者出現不良反應，包括頭痛、鼻咽炎和疲勞。其他不良反應還包括心率短暫的減緩，血壓輕度升高和肝酶增加。 氨吡啶緩釋片：氨吡啶緩釋片，商品名阿馬亞(Amaya)，由Acorda制藥公司研發，該藥用于增強多發性硬化癥患者的行走能力，屬于新型藥物。
2009年8月，阿馬亞(Amaya)商標的使用獲得了FDA的初步批準。2009年3月30日，Acorda收到了FDA關于氨吡啶緩釋片NDA的拒絕信，要求其申請中的一些內容需要修正，并且需要補充信息。在與FDA進一步協商后，Acorda公司按照要求進行了修正，并再次提交了該藥的申請。
氨吡啶緩釋片與其他藥物不同，它并不是特別針對MS，而目前獲準的絕大多數MS治療藥都旨在減緩病情惡化的速度，針對疾病的過程本身或神經系統癥狀。而氨吡啶緩釋片僅是治療MS疾病帶來的后果——即行走能力喪失。
克拉屈濱(Cladribine)：克拉屈濱，商品名“EMD
Serono”，由德國默克雪蘭諾公司研發，用于治療復發-好轉型多發性硬化癥。該藥物為每年只需8至20天的短期療程治療藥。
與安慰劑相比，克拉屈濱口服片劑可以顯著降低病情復發率、減緩患者病情惡化而導致的殘疾和減少腦損傷，這種藥物可以將患者出現殘疾的幾率降低至
30%以上。2009年11月30日，FDA拒絕克拉屈濱的上市申請，認為該藥的申請是不完善的。分析人士指出，在進一步的測試完成后，其仍有希望在
2010年獲批。
降糖藥：不乏新貴 雖然2009年FDA對2型糖尿病新藥心血管風險評估的指導原則的出臺，抬高了糖尿病新藥上市的門檻，但與往年一樣，2010年糖尿病市場并不缺少新貴的加入。諾華公司研發的糖尿病新藥利拉魯肽已于2010年1月獲得FDA批準上市，其在中國的注冊研究已經完成，并已經向國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交了上市申請。同樣，Amylin公司研發的每周僅用藥1次的暢銷糖尿病藥艾塞那肽(Byetta)的新劑型(商品名為“Byetta
LAR”)，也將在今年獲得FDA的批準。
作為首個生物合成的人GLP-1(胰高血糖素樣肽)類似物，每天注射1次的利拉魯肽的藥理作用與大多數抗高血糖藥物不同，其不僅能有效保護胰島
β細胞功能，延緩2型糖尿病的進展，而且能夠迅速、高效、持久地降低糖化血紅蛋白(血糖控制的“金標準”)，極少發生低血糖，同時還有降低體重、降低收縮壓的作用。
Byetta
LAR是由Amylin、Alkermes和禮來公司共同開發的一種聚合物微球包裹的艾塞那肽的長效釋放制劑。Ⅲ期臨床結果顯示，與Byetta相比，Byetta
LAR對糖化血紅蛋白A1c(HbA1c)水平的控制更為明顯，安全性類似。若最后獲得批準，它將成為首個每周用藥1次治療2型糖尿病的藥物，行業分析師 Timothy
Anderson認為，如不考慮到產品是否會出現重大的安全問題，2015年其銷售額預計將達到16億美元。
其他待上市糖尿病新藥： 速效胰島素吸入劑：商品名為Afresa，主要治療成人1型或2型糖尿病，其不僅是一種新藥，也是一種采用Technosphere(R)專利技術的藥械組合產品，即由吸入式胰島素粉末和噴霧器組成。Afresa的藥物成分到達肺部表面后可立即溶解，釋放胰島素單體并迅速進入血液。用藥后，患者體內的胰島素水平在12～14分鐘內即達到最高值，與健康人用餐后胰島素的釋放情況極為相似。 已公布的該藥Ⅱ期臨床數據顯示，與皮下注射胰島素相比，Afresa可較好的預防低血糖和餐后血糖升高，沒有肺部副作用。MannKind制藥公司已于2009年3月向FDA提出了上市申請。
Teplizumab：Teplizumab是一種人源化抗CD3單克隆抗體，由禮來和Macro
Genics公司合作開發，主要用于治療1型糖尿病。該藥物可用于初發病的糖尿病人，保護胰島細胞的功能不受損傷，同時也可用于治療牛皮癬關節炎等自身免疫性疾病。目前處于Ⅲ期臨床試驗階段。
Dapagliflozin：Dapagliflozin(BMS-512148)是由百時美施貴寶和阿斯利康聯合開發的一種鈉依賴性葡萄糖轉運蛋白(sodium-dependent
glucose transporters，SGLT)抑制劑，用于阻止腎內葡萄糖重吸收和增加尿中葡萄糖的排泄。
2009年10月公布的該藥Ⅲ期臨床研究結果顯示，該藥物可用作二甲雙胍單獨治療不能有效控制血糖的糖尿病患者的補充治療，生殖道感染高于安慰劑，但并未導致停藥。
鎮痛類藥：老樹發芽
在2010年有望獲得批準的鎮痛類藥品，主要集中在羥考酮類產品，如Purdue公司開發的奧施康定改劑型產品——鹽酸羥考酮控釋膠囊、速釋型止痛劑
Acurox和鴉片類長效鎮痛劑Exalgo。 度洛西汀：商品名為Cymbalta，由禮來公司開發，FDA審評時對該公司試驗的一些方法和劑量提出質疑后，禮來公司在2008年11月撤回了
NDA申請。去年夏天，該公司又提交了一份新的申請，其中包括度洛西汀對骨關節炎、神經病變，以及纖維肌痛引起的慢性疼痛的研究的新數據。 度洛西汀已經批準用于治療抑郁癥、廣泛性焦慮癥、糖尿病神經疼痛和纖維肌痛。
Naproxcinod：Naproxcinod為第一種環氧合酶抑制性一氧化氮供體(CINODs)新藥，由法國NicOx制藥公司開發。Ⅲ
期臨床試驗研究結果證實了其減輕骨關節炎癥狀的效能，較以往非甾體抗炎藥，其心血管風險和胃腸道副作用更低，且對血壓有好的影響。 萘普生/埃索美拉唑復合制劑：萘普生/埃索美拉唑復合制劑(商品名為“Vimovo”)由阿斯利康及Pozen公司共同開發，已于2009年向
FDA遞交了NDA申請。 該藥含500mg腸包衣萘普生與20mg的即釋型埃索美拉唑。主要的治療對象包括骨關節炎、風濕性關節炎和強直性脊柱炎患者，這些患者均屬于非甾體抗炎藥物相關性潰瘍的高危人群。多項臨床試驗數據結果顯示，該藥達到了主要的臨床目標，其中，通過內窺鏡檢查后發現，與使用腸溶萘普生的對照組相比，受試組胃潰瘍顯著減少。
