疫苗的自然風險及人為疏失

　　自公元前200年,中國人開始接種天花痘,存在著較高的風險,死亡率達1~2%。18世紀，這一種痘術隨著絲綢之路傳到歐洲，1760年，醫學教授丹尼斯成功地向人們證明了，盡管種痘技術存在著較大的風險，但是仍能給人們以三年的生命期望。

　　1972年，美國推廣疫苗注射一景2002年世界衛生組織發表認為有超過200萬的幼童可能因疫苗而獲救，而最有機會因此防范的兩大疾病則是麻疹和B型肝炎。在法國，由于疫苗的使用，自1950年起某些傳染病的死亡率已經降為三十分之一，如下表所列(單位：百萬人死亡率)

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　　疫苗的效用在某些時候卻仍不明朗，回顧19世紀起結核病病例在許多國家中大幅下降，且在疫苗發明之前感染人數即已明顯下滑，流行病學家卻認為此狀況并非受惠于疫苗接種的施行，并指出衛生條件和營養的改善才是根本原因。從世界衛生組織大規模的研究中，例如結核病已是地方病的印度，經過該組織對26萬人的追蹤發現卡介苗的效用可能不如預期，研究人員在接種卡介苗與否的兩組研究對象中，并未發現明顯的差距。另一份報告則指出，在印度針對36萬6625人的研究發現卡介苗甚至對肺結核毫無預防功效。事實上，霍亂疫苗的實際功效也不明確，一份臨床論文為測試其效用，在印尼霍亂較少發生的地區抽取6萬人做樣本，亦發現沒有顯著的預防效果。因此，在法國目前除觀光客以外，已不再要求霍亂疫苗的注射。

　　副作用和風險疫苗接種也有風險，有時可導致接種者不適甚至死亡，但多數副作用僅會造成的微小的影響，嚴重的狀況較少發生，但仍應多加留心。

　　自然風險下列各主要疫苗可能帶來的并發癥及傷害(依照疫苗名稱筆劃排序)：

　　B型肝炎疫苗可引起關節炎、腎絲球腎炎(Glomerulonephritis)、血小板減少(thrombocytopenia)、紅斑(Erythema)、血管炎(vascularitis)、急性心包炎。

　　小兒麻痹疫苗于1950年代首次大規模注射，由于早期疫苗采用未經減毒處理的活病毒，導致22萬人受到感染，其中7萬人發病、164人嚴重癱瘓，10人死亡[27];后來的沙克疫苗亦有受到SV40這種對猴子無害，在人類卻與癌癥有相關性的病毒污染[28] [29] [30] [31];由于小兒麻痹病毒本身攻擊目標為神經系統，因此并發癥狀如皮膚炎、注射部位附近關節疼痛、過敏反應、抽搐、多發性神經病變

　　(Polyneuropathy)、脊髓炎、面癱、基蘭-巴瑞癥候群(syndrome de Guillain-Barré)、亞急性硬化全腦炎(SSPE)都相當嚴重。

　　天花疫苗(Smallpox vaccine)所造成的并發癥皆為醫學史文獻所記載，因自1977年起，天花被宣告正式從地球上滅絕，盡管仍有疫苗庫存以茲防范未來緊急狀況，但全球幾乎不再進行相關疫苗的接種。可能造成的癥狀有注射后腦炎，美國發生機率介于1/150,000至1/25,000[32] [33];疫苗性濕疹發生率約1/26000[34] [35] [36] [37] ，偶有誘發癌癥的案例，以淋巴肉瘤(lymphosarcoma)

　　水痘疫苗可能引發過敏性休克(Anaphylaxis)，若為活體病毒制劑還可造成傳染他人的危險。卡介苗在北歐造成發生率約1/25000的骨炎(osteitis)[39]、也會引發「卡介苗炎」(BCGitis, bécégites)[40]，這種發炎反應是嚴重、可致死的并發癥，多發現于患有嚴重復合免疫不全癥(severe combined immunodeficiency)的孩童，在6個月或至滿周歲之前的注射有三分之一的發生率。

　　白喉、破傷風、百日咳的三合一疫苗的副作用主要來自百日咳疫苗[41] [42]，可導致嚴重急性神經異常(有80.5%的案例是在注射后24小時內發作)、智能發育嚴重或中度障礙、永久半身不遂(hemiplegia)、急性腦病變(Encephalopathy)、休克、過敏性休克。麻疹、德國麻疹、腮腺炎混合疫苗可引起紫斑、血小板減少、腦膜炎。

　　流感疫苗(Flu vaccine)可能引起過敏反應或基蘭-巴瑞癥候群[44]。黃熱病疫苗可引起的副作用雖較輕微，可能僅是注射之后頭、背部不適，通常兩天內癥狀會消失，但也有較為緊急的情況，如過敏、紅疹(rash)、紅斑、血管性水腫(angioedema)、氣喘或是出現以水腫或壞死(necrosis)為特征的亞都司氏現象(Arthus reaction)、嬰幼兒亦可能因此罹患腦炎[45]。

　　傷寒熱疫苗可引起腎病變(nephropathy)，發作時間從注射后幾小時到數周不等。嗜血桿菌疫苗可能引起基蘭-巴瑞德癥候群或是水腫(edema)、發紺、紫斑的現象。

　　人為疏失

　　有時盡管接受疫苗接種者，接種前生理狀況正常，疫苗品質亦受到多重管制和驗證，仍有可能發生醫療人員操作疏失，例如打錯疫苗、重復注射、或難以預期的并發癥、人體傷害、動物傷害，因而導致法律糾紛、引起群眾對法律的質疑及對醫療照護失去信心。但較為完善的法律，通常對這類可能疏失都會事先予以多方規范，以確保醫療各項環節的安全，包括疫苗的保存方式、檢驗保存后的效力，以及環境不利疫苗保存時的防范和配套措施，自取用之核對、乃至空針銷毀的各項步驟安全都有限制，再加上對注射者身心狀況的確認、對狀況異常者的處理方法也有較明確的處理。若能確實執行多重而積極的保護措施，一般情況下預防接種工作仍有其安全性。此外，關于疫苗注射的意義和程序，大眾應具備基本的了解，公共衛生人員也應善盡宣導義務，借以保護大眾權益，如此可以降低事故發生機率，或是在傷害發生時，能夠及時尋求協助或給予適當補償。長久之計則為進一步促使疫苗研究的革新，將疫苗所帶來的負面影響減少。

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