籌建部級檢測中心的實踐與體會

　　籌建部級檢測中心的實踐與體會

　　摘要：xxx利用項目支持大力推進實驗室建設，檢測能力得到大幅度提升，順利通過部級質檢中心授權考核和國家計量認證，探索了成功籌建實驗室的思路，獲得了一些體會。

　　關鍵詞：籌建;實驗室;實踐;體會

　　近年來，xxx利用項目支持機會，加強實驗室軟硬件建設，新建了實驗室，購置了一批先進的檢驗檢測設備，引進、培訓和鍛煉了高素質的檢測技術隊伍，檢測能力得到大幅度提升，順利通過農業部部級質檢中心審查認可和國家計量認證，較好地完成了提升實驗室能力建設的任務。現將籌建的實踐與體會總結出來，供同行商榷。

　　1主要做法

　　1.1 科學布局，精心裝修

　　要建設好一個實驗室，必須從實驗用房開始設計、規劃，保證建設效果滿足使用要求。按照實驗室建設國家標準，xxx派出了考察組到國內實驗室建設、運行一流的單位學習、取經，在綜合了多家實驗室的成功經驗基礎上，整理出實驗室的功能和分區要求與大樓設計方充分溝通，確定實驗室的初步規劃。2002年底綜合大樓基建完成后，屬于實驗室的7、8、9樓內部分隔開始施工，按照檢測區域、管理區域分開的原則，本著以人為本的管理理念，從保證光線、通風、排氣達到了理想狀態的出發點，實驗室采用玻璃窗開放式分隔，設置色譜室、天平室、樣品室、標準溶液室、前處理室等20多個功能不同的分區，達到了設置規劃要求。

　　2003年6月，實驗室內部裝修啟動。(一)水電通訊布置：根據功能分區估算用電功率并考慮安全系數，實驗室電路分照明、空調、大功率儀器設備、一般儀器設備、通風排風等分別考慮安裝，三條獨立接地系統;獨立排污系統，建立三級凈化排污管路。(二)實驗室設備招標安裝：公開征求裝修方案。(三)通風排氣系統：采用無級變速全自動控制玻璃鋼風機，可以根據使用情況自動調節抽風功率大小，達到節能減耗的效果。(四)安全防范設施：配備了發電設備和蓄水裝置，根據不同類型的隱患配置了干粉、二氧化碳和沙箱、石棉布等消防器材，滿足實驗室各種應急需要。(五)環境監控維持設施：在天平室、標準溶液室等需要進行環境監控的功能區配備溫濕度計、抽濕機和空調，保證質量檢驗工作的符合標準要求。

　　1.2 采購儀器設備，確保硬件過硬

　　儀器設備是建設高水平實驗室的關鍵因素之一。從2002年到2005年，中心陸續購置了氣質聯機GCMS-QP2010、PE AA800原子吸收儀、AFS830原子熒光光譜儀、GC6890N氣相色譜、Waters1525液相色譜、Gilson XLi全自動固相萃取儀等50多臺套各類檢驗檢測儀器設備，適合開展農藥殘留、金屬元素、農藥產品等檢測任務。所有重要設備均采用政府采購專家評標的辦法來把關，確保購置的設備滿足先進、精密和質量穩定可靠的采購要求。儀器設備到位后，按照實驗室的管理要求，逐臺按照采購技術指標檢查驗收，并邀請計量檢定部門上門檢定或測試，全部合格后分別建立檔案，制訂操作規程、期間核查、維護保養等文件，然后移交檢測室管理并辦理啟用手續。

　　1.3 加強學習，增強本領

　　在專業技術培訓方面，派出人員參加轉基因檢測技術、農藥殘留檢測技術、農藥質量檢測技術、元素檢測技術、色譜光譜儀器使用維護技術、質量監督法律法規、標準化和無公害農產品驗收技術等方面的培訓。實驗室每年制定人員培訓和考核計劃，每3年制定中長期培訓計劃，建立人員技術檔案，完善技術人員管理方式。在引進和配備人員方面，根據崗位需要的學歷、專業技術經歷、職稱和工作經驗，陸續引進了4名碩士研究生充實檢測技術隊伍，整個實驗室具有研究生學歷的人員達到7人，中級職稱以上人員占80%。

　　根據《農業部產品質量監督檢驗測試機構基本條件》相關要求，成立技術考核小組，由考核小組制定考核方案，并按要求開展質量監督法律法規、標準化知識、質量體系文件等方面的培訓和考試、實驗技術操作考核。技術考核小組根據考評結果，書面向農業部質量辦公室申請給每位成員辦理了工作證和上崗證，內部辦理上崗聘用手續。為了加快實驗室認證認可籌建進度，派出多名技術人員參加實驗室內審知識培訓和考取證書，同時還派人參加資質認定評審員培訓。

　　1.4 編制文件，完善管理

　　管理體系文件是實驗室依法參加認證認可，保證質量目標實現的重要保障。在構建體系和編寫文件中，我們采取統一領導、理順關系、分步編寫、編寫邊改的方式逐步完善，直至通過認證認可現場評審。

　　1.4.1 體系文件編制和宣貫

　　按照《計量認證/審查認可(驗收)評審準則》(試行)和農業部《產品質量監督檢驗測試中心審查認可細則》，參考ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實驗室能力的通用要求》，結合工作實際，我們組織人員編制了《質量管理手冊》、《程序文件》、《作業指導書》等體系文件，規范了上墻管理制度和儀器操作規程，并公布執行。針對各個層次體系文件，在所領導的組織下，開展了宣貫培訓，討論并修訂了《質量管理手冊》，補充完善了記錄表格、儀器期間核查、質量監督、質量監控等文件，使各崗位人員理解并執行。

　　1.4.2 檔案管理

　　在計量認證檔案的基礎上，修訂完善了人員、培訓考核、儀器設備、報告和原始記錄、比對和能力驗證試驗、質量監督、體系運行等各類檔案，編制了檔案目錄，并由專人管理，啟用了借閱、復制、領用制度，對受控文件、資料加強了管理。

　　1.4.3 內部審核和管理評審

　　依據《質量管理手冊》等體系文件要求，在試運行期間開展了1次全面的內部審核和1次管理評審。在內部審核當中，發現12個基本符合項，開出了不符合工作單和觀察項報告，內審總結會上將所有基本符合項整改要求落實到人;在管理評審中，會議對中心的質量目標和方針的適宜性做出客觀評價，對質量體系與實驗室內外在變化的適應性做出評價，并對內部審核發現的問題予以評價。經過內審和管理評審，初步建立了自我改進、自我完善的機制，使管理體系有效運行并得到不斷的改進，促進了質量方針和質量目標的實現，從而達到為客戶提供優質滿意服務的承諾。

　　1.5 開展方法研究，提高檢測能力

　　檢測中心首次認證認可申請項目375項，其中農產品85項、農藥產品類177項、農藥殘留參數類77項、元素類34項，其他類2項，比原藥檢所計量認證項目多了兩個專業198個項目。針對申請要求，結合部分產品項目已經省質量技術監督局計量合格等特點，收集了國內最新制訂實行的新標準、新方法，有針對性地開展了所有申請產品、參數的技術練兵試驗操作。

　　為了提高檢測人員技術水平、減少人員之間的差異，加強實驗室之間的交流，在實驗室內部開展了多次人員之間、儀器之間和方法之間的比對試驗。針對農藥殘留檢測，還組織了區內多家檢測單位開展了1次實驗室之間的比對試驗，比對結果經統計分析表明均符合相關技術要求。在已參加的農藥殘留、重金屬元素能力驗證試驗中，我們也取得了滿意的結果。

　　2 幾點體會

　　2.1 強有力的組織領導是成功籌建部級中心的根本保障。為了籌建部級中心，我們成立了領導小組，多次召開專題會議研究籌建工作，制定了籌建工作各階段的具體工作。廳領導作重要指示，要求籌建領導小組建設高質量、高水平、上檔次、上規模實驗室。

　　2.2資金投入是籌建部級中心的必備條件。在xxx質量監督檢驗測試中心在xx實施后，廳決定在此基礎上實施xxx農產品質量安全檢測中心項目，兩個項目增加投資約2000萬元，為部級中心添加采購先進的儀器設備提供了資金支持。

　　2.3 制定與宣貫質量管理體系文件同樣重要。結合自身特點建立有效的質量管理體系文件是開展工作的依據，把文件內容宣貫到位使每一位員工明白自身的職責是執行有力的途徑。重制訂輕宣貫往往導致質量管理體系文件形同虛設，最終嚴重影響質量目標的實現。

　　2.4 技術隊伍建設是籌建成敗的關鍵。除引進、聘用必要的技術人才外，還加強技術練兵，充分利用比對、能力驗證等技術手段來檢驗實驗室和人員的技術水平。