玩具實驗室建設經驗不忽悠

上一篇 / 下一篇 2010-03-19 22:41:56/ 個人分類：實驗室建設

　　畢業那前，正趕上rohs實施的好時候，當初專業吃緊的我們順利就業。今兒年初又跳槽加入玩具領域，恰又趕上“中國制造”大打折扣的好日子，于是玩具重元素火了，第三方賺了，儀器賣家發了，鼓搗儀器的我們越來越搶手了，這里當然也熱鬧了。

　　我的工作就是負責供應商的實驗室的審核，讓我不由得想起了領導下鄉視察，吃吃飯做個報告啥的就完事，哈哈，那不就是爺了嘛!帶著這種優越走了個把月，才發現情況完全不在我的掌握之中，是個累人而且得罪人的活。發現問題，說出來吧，得罪工廠供應商關系僵硬工作不好開展，不說自己心里沒底，惟恐出事動輒 recall數以萬計不說，重者烏紗不保。權衡再三，當以后者為重，所以也惹過不少嘍子。

　　企業的文化較人性化，較臺灣棒子們的監獄式見領導敬禮上班早會下班總結清早廣播列隊做早操美其名曰精神風貌建設的管理風格要自由，但比國企公務員們又約束少許。總部年頭給個目標，年尾你的結果鐵定和工資掛鉤，過程要多能動就可以有多能動。幾十家工廠十幾家特殊供應商共半百計的實驗室，鬼子們還不絕，從下單到交貨給了一年的時間，除了少數幾家之外，大部分的都還是空白必須從零開始。年關將至，三分之一的按時交貨，三分之一的在趕貨，三分之零點五的殘次品報廢品需重工，剩下的還沒有啥動靜。

　　要從零開始，這個過程中的費用問題是個不小的障礙，硬件裝修加上人工保守估計百八十萬那是必須的。人有貧富，老板們也有富的也有窮的。估摸著目前沒動靜的無非就是心疼兜里那些錢外沒別的更好解釋了。按照我的理解，權且分類說明一下吧。

　　? 海景別墅型，買機器設備不求最好但求更貴，請人則學歷經驗知識雙管齊下考核之，這種情況我們省力省心老板放心，余尋覓良久未遇見爾等牛人，到是覺得本公司實驗室匹配度99%，有點鋪張浪費。

　　? 空中花園型，設備齊全裝修美觀人員合理，投入較大，屬放心型，但地處高空，習慣了以俯視的角度和心態去看問題看事情，占10%左右。

　　? 經濟適用型，儀器不是最好的但肯定是價格適中且利用合理的，人員不是最內行的但都是有工作熱情敢于上進的，裝修基本自己動手桌子椅子自產自銷型，花費小功效高，屬潛力股，占35%。

　　? 城中村型，儀器設備先進但往往買了有許多不是必須的，人員略懂不內行但往往自以為是的，城中村的生活，花費不小，卻整日忍受吵鬧，糟糕的環境，也就是花了不少冤枉錢的，占10%。

　　? 農村自得其樂型，往往只考慮到價格而忽略適用因素，效率不是重要的能用就行，省一點是一點，占30%。

　　總結起來，玩具檢測實驗室建設初期，規劃預算是必要的，估算下預計的檢測量，根據檢測量確定購買AA還是ICP,在能力允許的范圍內，購買AA也未嘗不可，畢竟便宜幾十萬啊，切忌盲目武斷，一看報價單價格相差巨大索性買下AA，一用才知道期間的差別，到時候后悔也來不及了。AA相對便宜，但效率巨低 (25pcs/day)，前處理非常繁瑣，且耗材(氣體，元素燈，泵管)不是一般的貴。ICP貴2~3倍不等，但效率高(300/day)，操作簡單。除了這個技術含量較高，推薦進口外，其他都是可以將就的了，說到這里就不得不來點種族歧視了，日本貨我們是不買的。GC-MS則就那幾個有限的牌子，不知道是什么原因，安捷倫的比PE的貴20來萬，PE的用過，除了軟件繁瑣點沒什么不好的，不過一直覺得安捷倫的口碑要好些。消解設備和純水機不要舍近求遠，國內就有不少物美價廉者，但我還是推薦便宜靈活方便的土方法，電熱板酸消解，還能順便培養下廚的感覺。裝修則是真正考驗的地方，要做到既美觀，方便，適用，且便宜俱佳不容易。Copy圖紙自己動手是個行之有效的方法，但要堤防侵權，這年頭打假的多。抽風設備防護措施也是必不可少的，老板人不人性就看這里了。硬件設備齊全了，最重要的就是軟件了，實驗室主管權且當作CPU吧。怎么看待這個性價比又是門科學了，性能好的要價高，價格便宜的內存不夠，建議請個學歷專業經驗都符合的，這個費用省不得。

　　省著點用，100萬完全夠建立一個相當不錯的實驗室了。記得那時候學校鼓吹曰每年投入化學儀器設備購買的資金多達5000萬之巨，在校的幾年除了看到每年拉回一堆玻璃瓶子罐子的，就沒有見到過有別的儀器進過實驗室，買玻璃瓶子罐子的錢都還是我們伙食費省下來，打壞東西賠給他們的。僅有的幾臺有點技術含量的，歷史都要追溯到上個世紀七八十年代。不知道那幫豬把巨款弄到哪里去了。現在的年代，唉!

　　裝修到位，人員到位，對于告別校園不久的同仁就要開香餅慶祝實驗室大功告成了。當然，老練的你一看就知道還缺少了點什么。和多半的新人一樣，本以為企業不會像學校一樣紙上談兵，而事實卻要浪費這么多人力物力去寫這么多的文件表格，更想不到這些東西對我測試出來的結果有什么影響。這年頭，啥都得弄個門面，實驗室也不例外，就想過個啥認證的，而且名氣越大的越好，CNAS對此樂此不疲(話有得罪多多包涵)。江湖上傳說有位委員會的老太太，中文從教40有載，退休后繼續于認可委發揮余熱，幸會過的同仁們直接從工科飛躍至文科，成為了國語語法，詞匯，標點符號運用等方面的專家學者，令諸多的同行們聞風喪膽。沒有辦法，人家是審核的，在這一點上，我也是這么認為，既然是我來審核吧，當然是我說了算。

　　實驗室嘛，最重要的當然是實驗數據的準確性，最根本的依據就是盲樣的測試結果。實驗的過程也是必須的，而且要求是相當嚴格的，對于對結果產生影響的步驟必須一步不落的照抄下來，當然，偶爾的一些操作不當比如非平視移液等告知則好，否則也成為了文字游戲而失去意義。實驗記錄應該算個沒有多少技術難度的作假考題，還是相信自己的眼睛比較好。

　　文件體系不是沒有用，也不是全有益的，我只挑我認為合理的去要求實驗室。按照ISO17025體系要求來說，QM以及程序文件什么是一定要有的，也是最基礎最簡單的，網絡上隨便一下就有一大把樣本，偷梁換柱的相信大家都會。再者像管理評審內審的做做假也不是很難的事情，對于這些，我們的要求還只是停留在初級階段，就是問有還是沒有，回答為是或者否這類的判斷題而已。真正重要的而且折磨人傷腦筋的東西請繼續往下看。

　　首當其沖的算測量不確定度評估不算過分吧，重要嗎?毋庸置疑的，無論什么審核只要涉及到數據問題，人家就要拿這個咚咚來折騰一下，CNAS, Hoklas etc.大家都看的話我們當然不能拉下，當我們都在為建模書是孰非爭得面紅耳赤的時候，n家絕對n個版本，本本原創。感嘆其生命力繁殖力的同時也知道自己能力的渺小了，它真的那么重要嗎?天知道。

　　變態指數 5顆星????? 重要指數 ?2顆星?

　　? 培訓，就相當于人才儲備一樣的，真正能夠反映出上面對此的重視程度的指標，說重要不可缺的。這是一個雙贏的決策，對于有遠見的公司和有遠見的個人來說。

　　變態指數 2顆星?? 重要指數 ?4顆星???

　　?儀器設備校準，通俗的講吧，沒有校準的儀器設備投入適用就相當于無證駕駛，輕者記過扣分重則罰款拘留，重要程度不必啰嗦。玻璃儀器大多數都知道要校準的，對測試結果直接相關的有容量瓶，移液管，滴定管，這些為必要的，移液槍必需的。存在異議的是校準的周期，有說一年的，三年的，還有終身一次的，不過儀器校準機構給出的周期是三年沒錯的。有人告訴說他們的玻璃儀器壽命都在三年以下，所以說終生校準一次也不是不可以的。當然，有錢的話帶刻度的都校準也無所謂。往往忽略的是檢測儀器設備的校準，ICP,AA,GC-MS在投入使用之前一定要先校準的。作為玩具檢測，有個篩網也要校準，因為在標準EN-71 Part3中有明確的要求的，另外，恒溫震蕩水浴床的溫度，三級實驗室用水也是要求的。

　　變態指數 1顆星 ? 重要指數 ?5顆星????

　　? 質量控制，如果在測試的過程中對QC樣的運用和控制得當的話，在我看來質量控制就ok一半了。質量控制是個廣泛的概念，qc樣季度年度質量控制圖，儀器方法檢出限，回收率都屬于這個范疇。都是要結合實際操作才能夠得出結論的，想作假則需要一定的技術水平。

　　變態指數 2顆星 ??? 重要指數 ?4顆星???

　　?對比測試，包括內部對比和外部對比測試，需按照計劃頻率持續進行，內部比對就包括個人重復性重現性，交叉重復性重現性測試等，還包括CRM物質(NIST2582)內部控制。外部對有自發組織與第三方的對比，也可以找兄弟實驗室。國內可以參加CNAS組織的對比測試。國際上權威的對比測試發起機構英國LGC是個不錯的選擇。(www.lgcpt.com)

　　此外，某些大公司也組織一些對比測試來更好的管理廠家供應商。

　　變態指數 1顆星 ?? 重要指數 ?5顆星????

　　在說到測試之前，先說下導致這些測試發生的根源，歐洲北美擔心自己的孩子接觸到的玩具含有有害物質而危害到下一代于是制定法律嚴格限制玩具的某些東西的含量，往往熱衷于依照那些ppm 級的個案制定跨越大洋的貿易壁壘強加給我們這些辛勤勞作的人們，于是我們有實驗室了，我們工作了。一個小孩子天生好奇嘗了嘗磁鐵什么滋味，瞬間1600萬件玩具付之一炬，沒有辦法，誰叫俺們是做苦力的。國外，制定法律的是豬，執行的個個是人才。國內制定的是人才，執行的是豬，監管的叫野豬，綽號城管。外國的孩子碰都不能碰的東西，在中國的快餐盒里面已經司空見慣，都麻木了，突然有一天牛奶里面沒有了三聚氰胺喝著就是不香。往往說到這里都心情激動手癢癢，阿門，言歸正傳。

　　國際上習慣把其稱作可遷移元素含量，和所有的標準一樣，國標6675-3就是照搬的國際標準8124-3，歐盟，ASTM的也是一樣。但北美的美國加拿大則要標新立異些，大概地處高緯溫度低吧。有人問過我ASTM F963和CPSC 16CFR 1303里提到的鉛600ppm是不是一回事，其實二者最根本的區別在于前者是民間組織寫的一個程序，可遵守可不遵守，后者是法律，不遵守不行的，不過新動向好像有所改變。對這些改變都已經麻木了，三天一小改五天一大改。

　　有機測試主要是鄰苯類的增塑劑，香港人習慣叫發蕾，前處理測試和RoHS的兩個阻燃劑大同小異，萃取濃縮檢測一氣哈成。哪天要是能把十幾小時~6個小時的萃取時間縮短到個把小時就牛叉了。

　　無機重元素還是目前的主流。可遷移元素這個測試不難，照搬就是，有爭議的地方自己看著辦。總量的測試則可以任意發揮了，完全不用像參照這個方法那個方法的那么繁瑣，煮沒了就行。這里提醒大家不要發揚刻苦鉆研的精神，遇到玻璃陶瓷土壤什么的產品，建議不要用王水氫氟酸的冒險，弄壞了設備也是很貴的，要我來做的話就直接送outside lab了。分板是個腦力勞動，真正考驗你判斷力分析力統籌力的時候。

　　最后，晾晾玩具檢測實驗室的必備儀器設備及參考價格。(順便曬曬實驗室儀器供參考)

檢測儀器,個人強烈建議買ICP，雖然貴點但方便快捷耗材相對便宜
ICP :Varian 710-ES HK$610000 Varian 720-ES HK$720000
PerkinElmer optima 5100DV US$ 73500 PerkinElmer optima 5300DV US$91000
Shimadzu ICPE-9000 US$84000 Shimadzu ICPE-7510 US$ 77000