小型HIV初篩實驗室的建設

　　HIV初篩實驗室的建設

　　國債建設項目期間，受單位領導指派，對實驗室的布局進行規劃，現在項目早已完成;借論壇舉辦活動的機會，作個小小總結;不足之處希望各位專家、同仁予以斧正。

　　艾滋病初篩實驗室只是其中的一部分。

　　我們遵照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，《省、地、縣疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》的相關要求，HIV初篩實驗室按常壓狀態BSL—2實驗室進行設計的：主要應符合以下條件：

　　1. 建筑結構

　　平面布局合理;設置清潔區、半污染區、污染區、血清庫。

　　門窗設有防節肢動物和嚙齒動物進入的措施;墻面、天花板、地面應平整，易清潔和消毒;門具有可視窗，帶閉門器;

　　2. 設施要求

　　良好的通風和照明，走廊設應急燈;

　　近門位置設洗手盆，配備感應水龍頭和洗眼器;

　　實驗臺面平整，防水、耐腐蝕、易清洗;

　　室內配備高壓蒸汽滅菌器、污物消毒桶;

　　配備生物安全柜。

　　根據這些要求我們就實驗室進行了完善，平面布局如下：

　　

　　詳細說明：

　　1. 區域劃分

　　我們將兩間房屋統一為HIV初篩實驗室;

　　22m2的一間做清潔區，把數據采集、資料整理、衣物更換等工作都放在清潔區;

　　27 m2的一間用塑鋼玻璃分為三個區，分別為：半污染區、污染區、血清庫;

　　人員由清潔區-----半污染區-------污染區

　　血清樣品、檢測試劑存儲冰箱------傳遞窗------污染區;傳遞窗為機械互鎖門帶紫外線消毒。

　　墻面為仿瓷涂料，地板為水磨石地坪;門、窗、隔斷所有接縫用發泡劑填實;窗安裝金屬網紗窗;門1.5米以上為玻璃;

　　2. 設施、設備

　　水：配置純水、自來水雙龍頭，自來水為感應水龍頭，配置洗眼器，拖布清洗槽;

　　電：每個區域配置40w日光燈、40w紫外線殺菌燈，220v電插座倒各使用位置;

　　檢測儀器：酶標分析儀、電腦洗板機，電熱恒溫培養箱，酶標工作站;

　　輔助設備：生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器，冰箱等。

　　3. 同行可能知道我們檢測什么指標，但不是從事醫學檢驗的同志可能就生疏一點，還是說一下吧!

　　我們的檢測工作是遵照《全國艾滋病檢測工作規范》，檢測高危人群血清中艾滋病1/2型抗體;所用方法為酶聯免疫法。

　　接下來請你們參觀一下我們的實驗室：

　　通過走廊不銹鋼柵門，到HIV初篩室：

　　

　　清潔區內可以看到酶標工作站和防護用品柜，洗手池。

　　

　　更換好防護用品進入半污染區

　　

　　再往左是血清庫，往右就是污染區了，主要的檢測工作和設備都在這里：

　　

　　先看一下血清庫，門在左手邊，可以直接到走廊，樣品進出通道。

　　

　　再看一看污染區的設備：(首先說聲對不起，光線暗，攝影技術又差，效果不好)

　　酶標分析儀--上海科華 用于測定酶聯免疫反應后樣品、陽性對照、陰性對照、空白對照品的吸光值。

　　詳細介紹：

　　大屏幕中文液晶顯示，人機對話便捷、流暢。

　　全屏顯示測量結果，實現即時觀察;靈活的觀察方式，檢測結果可根據需要顯示陰陽性或OD值。

　　菜單操作清晰簡潔，無須記憶，易于掌握。

　　多通道光纖測量系統。

　　目前國內讀板速度最快(96孔/3秒)。

　　

　　洗板機-----上海科華 用于洗滌反應板孔中的殘留試劑和干擾組分，使最終顯色穩定可靠。

　　

　　生物安全柜----濟南鑫貝西公司生產，它就是一個檢測工作的潔凈環境，保護操作人員免遭病毒侵害，在清潔區可以遙控工作。

　　B2型帶負壓的生物安全柜，電機安裝在外墻，柜中不能使用酒精燈。

　　主要特點---

　　材料： 所有工作室內表面表面使用300系列不銹鋼的材料制作。

　　前窗玻璃采用光學透視清晰、清潔和消毒時不對其產生負面影響的防爆裂鋼化、強化玻璃制作，厚度≥5mm

　　過濾器針對0.3um的微粒的過濾效率超過99.999%，滿足正常使用條件下的溫度、濕度、耐腐蝕性和機械強度的要求;

　　濾材為超細玻璃纖維，其中可能釋放的物質不對人員、環境和設備產生不利影響。

　　柜體： 安全柜裸露工作區內采用R10三面無縫圓角結構，增加了自潔功能;

　　支架設計獨特，使安全柜的底部距地面留有一定的空間，有利于清潔。

　　前窗操作口： 滑動前窗的構造能夠保證在懸掛系統出故障時不會脫落及因此而給操作者帶來的危險，安全柜前窗開啟高度超過規定的高度時，自動聲光報警，使工作在規定的前窗操作口高度范圍之內進行，確保實驗的安全性

　　支撐腳： 具有足夠的鋼度，設計簡單，無裸露的螺紋，方便清潔，能調節安全柜的水平度和穩定性。

　　電機： 有熱保護裝置，并能在1.15倍額定電壓值的條件下穩定工作。

　　可以調速且控制穩定，調速控制器安裝于可拆除或可鎖控制板背后。

　　集液槽：集液槽容量≥4000ml，用于收集工作區的潑濺液體，1小時內無明顯泄漏和滲透,而且集液槽下設一個排污閥，方便清潔

　　柜體防泄露：保持安全柜內氣壓在500Pa±10%的條件下，壓力通風系統的外表面的所有焊接、襯墊、穿透處、熔封處在此壓力條件下無肥皂泡反應。

　　HEPA過濾器防泄露 可掃描檢測過濾器的濾過物在任何點的漏過率≤0.01%。

　　不可掃描檢測過濾器檢測點的漏過率≤0.005%

　　噪聲： 安全柜的噪聲≤67dB(A)。

　　照度： 安全柜平均照度≥6801ux：

　　振動： 頻率10Hz和10kHz之間的振動靜位移≤3um(rms)

　　下降氣流流速： 安全柜的下降氣流平均流速0.37m/s ±0.015

　　流入氣流流速： 安全柜流入氣流平均流速0.65m/s±0.015

　　穩定性： 安全柜工作臺面中心加載23kg壓力后，工作臺面不產生永久變形。

　　插座： 用噴霧器噴霧一分鐘，插座能夠帶800W以下的儀器正常工作。

　　潔凈等級： 安全柜的潔凈等級100級

　　生物安全性： 生物安全性 人員安全性：撞擊式采樣器的菌落數≤10CUF/次

　　狹縫式采樣器的菌落數≤5CUF/次

　　產品安全性：菌落數≤5CUF/次

　　交叉污染安全性：菌落數≤2CUF/次

　　

　　樣品、試劑傳遞窗，不銹鋼材料500*500*500mm 它就是一個樣品試劑從血清庫進入檢測區的無菌通道。

　　

　　便攜式高壓蒸汽滅菌器，不銹鋼材料。用于檢測器材、污染物質的高壓蒸汽消毒。

　　

　　恒溫培養箱----用于酶聯免疫反應要在36度左右，才能很好的進行，培養箱就是提供一個適宜的溫度。

　　結構特點：

　　● 自然對流通風式結構,溫度均勻性好

　　● 箱體采用優質薄鋼板制成

　　● 微電腦智控溫儀兩種控溫方式.

　　● 工作室材料采用優質不銹鋼和優質薄鋼板制成。

　　● 外門設有方型觀察窗,便于察看工作室內物品

　　● 造型新穎美觀大方

　　● 門與箱體采用硅橡膠密封圈，密封性能良好。

　　主要技術指標：

　　● 溫度調節范圍/ (室溫加5～60℃) ● 溫度波動/±0.5℃ ● 溫度均勻性/ ±1℃ ● 電源/ 220V, 50HZ

　　

　　離心機--科創生產，用于全血樣品中血清、血漿的分離。(參數可能有些出入)

　　臺式結構，調速系統采用交流變頻調速，微電腦控制轉速和離心時間，鍵盤設定工作參數，數碼顯示離心時間、轉速和離心力。

　　試管放置、抽取方便，可與多種常規試管相匹配。

　　特性:

　　—微電腦控制、數碼顯示

　　—無碳刷交流變頻電機驅動，運行寧靜清潔

　　—設有離心力顯示專用鍵，可隨時觀察離心力

　　—電動門鎖，確保運行安全，電機啟動自動上鎖

　　—不平衡偏重最大可達30克，無需專門稱重配平

　　—運行中可隨時更改參數，無需停機

　　—全鋼制結構，雙層鋼板防護

　　不平衡偏重最大可達30克，無需專門稱重配平

　　主要性能指標Main Specification

　　最高轉速： 4000r/min

　　最大相對離心力： 3648×g

　　甩平轉子容量： 100ml×8

　　轉速精度： ±10r/min

　　噪音： ≤60dB

　　定時范圍： 0～99min/連續離心

　　試液溫升： <12℃(運轉20分鐘)

　　調速系統： 微機控制、變頻調速

　　電源： AC220V，50Hz

　　功率： 550W

　　結構： 鋼制結構

　　重量： 約82kg

　　外形尺寸 (L×W×H)mm： 620×740×520

　　

　　最后還有一樣重要的東西--消毒桶