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  • 方法學驗證中各項指標的深度剖析

    上一篇 / 下一篇  2009-12-02 14:31:38

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      一、線性試驗

      主成分含量測定 以測定濃度為100% ,50%~120%之間選取5個點即可。

      溶出(釋放)度測定 以釋放量的10%~120%間選取5個點即可。

      雜質含量用雜質對照品準確測定 以雜質限度為100% ,50%~120%之間選取5個點即可。




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    TAG: 方法學驗證深度剖析

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