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【快訊】魏開華課題組提供優質報告助成都康弘一類新藥上市
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下一篇 2013-12-23 09:29:52/ 個人分類:自吹自擂
【快訊】魏開華課題組提供優質報告助成都康弘一類新藥上市
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年齡相關性黃斑變性又稱老年黃斑變性,為視網膜黃斑區結構的衰老性改變,多發生于45歲以上,發病率隨年齡增長而增高,隨著我國老齡化步伐的加快,濕性AMD致盲性眼病的發病人數呈逐年上升趨勢,是老年人視力降低和致盲的主要眼病之一。
12月4日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)網站顯示,由成都康弘自主研發的康柏西普眼用注射液(Conbercept Ophthalmic Injection)獲批用于治療老年性黃斑變性。該品種是我國首個自主研發的治療該病的藥物,它與羅氏生產的樂舒晴(Lucentis)同為年齡相關性黃斑變性(AMD)藥物,而Lucentis在2010年年銷售額超過30億美元。市場前景廣闊。
成都康弘自主研發的康柏西普是由3個domain融合而成,雙鏈結構類似抗體,為全新創新結構,研究難度大、要求高。魏開華課題組于2009年底承擔了該藥的結構確證研究任務。期間多次與該公司黎耘、張濤等技術骨干及美國來的專家在北京和成都進行了充分溝通和研討,對其二硫鍵結構進行了反復多次的研究,最后證明該藥與抗體二硫鍵是一致的。同時,我們提供了優秀的全套檢測報告,達數百頁之多。
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