52氨基水楊酸鋅及相關物質的高效液相色譜分析研究

提　要　對52氨基水楊酸鋅及相關物質52氨基水楊酸、水楊酸、對氨基苯酚和52苯偶氮基水楊酸的高效液相色譜法(HPLC) 的分離條件進行了優化研究, 結果表明, 采用CLC2ODS (150mm ×610mm i. d. , 10Lm ) 作為分離柱, 1% (V ?V )HA c2M eOH (4∶6) 作為流動相, 在流速為1mL?m in 的情況下, 上述5 種物質在10m in 內可以達到基線分離, 保留時間的日內和日間的變異系數分別小于2% 和5% , 在一定濃度范圍內, 濃度與峰面積的線性關系良好。對52氨基水楊酸鋅原藥含量測定表明, 主要雜質為52氨基水楊酸和水楊酸; 對52氨基水楊酸鋅在酸和熱強化條件下的濃度變化研究表明, 分解產物為對氨基苯酚和52苯偶氮基水楊酸。