華藥重組白蛋白被評為年度國家重點新產品
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下一篇 2013-01-30 21:19:05
近日,華北制藥生產的重組人血白蛋白(rHSA)被國家科技部評為2012年度國家重點新產品,并獲得國家50萬元資金的支持。
國際上,以基因重組血液制品的替代血源漸成趨勢,以致重組人血白蛋白的應用廣泛。華藥重組人血白蛋白是國內首只基因重組產品,由華北制藥獨家研發,具有和血源白蛋白一致的氨基酸組成,作用和功能與血源白蛋白相同,而且原料來源豐富,質量可控,可形成規模化生產,徹底消除病毒污染疫苗的危險。
據了解,該產品由華北制藥旗下的生物技術分公司生產,該公司是目前國內唯一一家獲得重組人血白蛋白(藥用輔料)“藥品生產許可證”,唯一一家能夠產業化生產基因重組人血白蛋白的企業,擁有生物技術產品從微克、克、公斤,再到噸級的小試、中試、小規模產業化和大規模產業化的設備和能力。該公司生產的基因重組人血白蛋白各項技術指標都達到了國內領先、國際先進水平。
華藥有關負責人表示,重組人血白蛋白成功實現產業化的過程中,解決了生物技術藥物大規模發酵、分離、純化等關鍵產業化工藝技術難題,還解決了大劑量生物技術藥物制備中外源DNA、內毒素和其他外源雜質的去除等技術難題,填補了國內利用基因重組技術大規模生產人血白蛋白的空白,將有助緩解市場供應緊張的局面,帶動和促進我國生物技術產業的整體發展和提升。
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