全球仿制藥2008年銷售額780億美元 增幅首降

IMS最新報告顯示，至今年9月的12個月內，全球仿制處方藥(以下“仿制藥”即“仿制處方藥”)銷售額的增幅下降至3.6%，而2007年這一數字為11.4%。

全球銷售額增幅首降

截至今年9月的12個月內，經審計的全球仿制藥銷售額為780億美元，增幅僅為3.6%。這反映了全球仿制藥行業正在發生著一些變化，同時這種變化也將對專利藥產生影響。“2008年雖然全球仿制藥的市場容量大幅擴增，但是我們卻第一次看到了全球仿制藥銷售額增幅的下降，這主要是由于仿制藥生產企業在全球主要的仿制藥市場上正面臨著越來越激烈的價格競爭。”IMS公司醫療透視(Healthcare Insight)資深副總裁Murray Aitken說：“這種趨勢在美國、英國這樣的國家更加明顯，主要是由于仿制藥企業正面臨著激烈的競爭和私人、政府的醫療費用承擔者強制施行的成本控制措施。”

美國、德國、法國、加拿大、意大利、西班牙、日本這八大仿制藥市場占據了全球仿制藥總銷售額的84%。作為占全球仿制藥銷售額42%、全球最大仿制藥市場的美國，雖然其仿制藥的市場容量增加了5.4%，到截至今年9月的12個月內，其銷售額還是下降了2.7%。目前，美國仿制藥市場銷售額為330億美元，2007年這一數字為340億美元。這是今年仿制藥價格下降和失去專利保護的“重磅炸彈”藥物越來越少的原因。

但是，同期其他市場的銷售額均有增長。日本的銷售額增長了10.2%，法國增幅為16.9%，意大利和西班牙的增幅分別為12.5%、10.2%。

“在過去和接下來的10年內，我們認為，以研發為基礎的專利藥企業和仿制藥企業之間的界限將越來越模糊，”IMS仿制藥業務主管AlanSheppard 說：“許多大型以研發為基礎的專利藥企業為了彌補增長趨緩的專利藥業務，都已經表示將擴張他們的仿制藥業務。與此同時，大型仿制藥企業正在尋求建立獨立開發新化學分子實體的專家隊伍和技術。這將使得仿制藥企業在搶占市場份額上比那些小型區域性仿制藥企業更有優勢。”

2008年全球市場關鍵動態

整合和擴張。目前，小型仿制藥企業正面臨著利潤的壓力。與此同時，大型仿制藥企業正在通過并購或與區域性仿制藥企業建立合作關系，從而對公司現有市場進行整合或擴張新的市場。因此，仿制藥市場將被正向全球擴張的仿制藥企業和小型區域性仿制藥企業所占據。

依賴于有專利保護“重磅炸彈”藥物。到2012年，全球8大制藥市場失去專利保護的藥品將產生1390億美元的銷售額，這將讓仿制藥企業獲益頗多。但是，從長期來看，由以研發為基礎的專利藥企業開發的專利“重磅炸彈”藥物的增長趨緩將使仿制藥企業獲得的機會減少。

渠道的垂直整合。藥品批發商正在開辟新的市場，同時擴大他們在仿制藥供應鏈中的作用。這種情況在歐洲尤其明顯。歐洲批發商越來越多地從私人仿制藥供應商那里采購仿制藥，同時，由于政府放寬了藥房所有的規定，批發商們正在擴大藥房的占有率。

新的模式。歐洲主要的制藥企業使用的直面藥房的策略將可能限制批發商業務的機會，這將最終導致批發商們將為直接配送到藥房的仿制藥支付服務費用。因此，這將削弱藥房促銷仿制藥使用的積極性，使藥房的注意力向配送和銷售專利藥轉移。

共同支付和支付者的作用越來越大。共同支付的趨勢將讓那些具有更多產品和低成本生產基地的仿制藥企業受益。那些和費用支付者簽訂高規格合同的仿制藥企業在這種環境下最有可能成功。

生物仿制藥即將帶來競爭。由于專利即將期滿，專利的生物技術藥品也將受到價格低廉的生物仿制藥所帶來的競爭。由于德國已經逐漸接受了生物仿制藥，因此，德國處于生物仿制藥變革的最前沿。在美國，雖然生物仿制藥的批準程序仍然處于立法階段和FDA的執行階段，但是在不久的將來也會獲得批準。

“全球仿制藥行業將發生十年以來的巨變，這種巨變對患者和醫療保健體系的沖擊并不是夸張的，”Aitken補充說：“隨著時間的推移，起初的仿制藥生產企業將會開發出創新藥物，同時專利藥品專利期滿后，患者將會越來越接受低成本、療效好的仿制藥。這將改善患者的生活質量，尤其是那些慢性疾病的患者，同時也將會促使醫療保健體系重新分配在下一代創新產品上的投入。”