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  • 轉化醫學是新忽悠?

    上一篇 / 下一篇  2012-04-21 17:48:11

      現在的一個時髦名詞就是“轉化醫學”,轉化醫學的本意是加速基礎科研的臨床應用。可是談何容易?搞基礎的人是否愿意去考慮轉化?能否轉化?轉化的道路是否通暢?誰去轉?

      首先,不是所有的東西都能轉化到臨床上去的,有些知識永遠就是基礎的范疇。拿分子生物學為例,Watson 他們發現堿基互補原則和DNA雙螺旋結構是基礎科學的范疇,可是把堿基在體外經過加熱變形分開,再和異源性的序列配對雜交,就是生物技術的范疇了。有了這樣的技術,才有了各種診斷方法的出現。

      可是,把分子診斷用到臨床還要完成許多技術可行性上的革新和革命。要把核酸提取,擴增,檢測等幾個步驟的自動化問題解決,還要開發出適合臨床應用的診斷靶點(內容)。這也是我們iCubate技術平臺所完成的變革。我剛去了歐洲,亞洲一圈,回來根據市場反映和需求,對 iCubate2.0開放平臺做了一些調整,第一個版本的芯片(為了能快速上市)僅有十一個靶點(每個靶點重復五次)。現在看來有些不夠用,所以我們又改進了一下,把芯片上能檢測的靶點增加到三十個。為了降低可能的交叉反應,我們還把檢測用的雜交探針變得特異性更強。同時利用PPI原理把擴增用的共用引物設計成“超強”引物使第二輪反應效率更高。

      下個星期應邀去美國CDC做交流。原先Genaco公司和位于亞特蘭大的CDC有五六個合作項目,希望現在他們能快速用上 iCubate開放平臺。以前,CDC的科學家開發出qPCR的試劑后沒有辦法轉移給公司生產(因為實時PCR的知識產權控制在羅氏的手里),美國FDA 也不容許CDC直接銷售試劑,所以他們在疾病控制方面有些束手無策。有了iCubate2.0開放平臺,他們就可以快速把試劑進行商業化生產了。這也算是典型的轉化醫療了吧。

      談轉化光有技術還不夠,還需要有公司化的管理和市場推廣才能最后實現轉化。因為最好的轉化,最徹底的轉化,應該是能普及到千家萬戶的轉化,而不是局限在一個醫院,一個診所內的所謂轉化。這,就需要考慮到商業模式。 一個好的商業模式,就是通往市場的快捷通道;一個好的商業模式,也是能讓更多人參與,更多人受益的服務平臺。

      在一個封閉的平臺上搞科研,下游的轉化就成問題(就好像前面提到的CDC的問題一樣);在一個開放的平臺上搞研發,下游接手快,變成產品快,進入市場快,病人受益也就快了。

      搞轉化醫學的千萬不能關起門來自己搞,一定是走出院系,走出校門,結合他人和自己的長處搞縱向合作才成。轉化醫學是一個縱向的社會實踐,需要許多行業的人參與。在基礎科研成果和病人之間,相隔著千山萬水,它需要分子生物學家鋪路,需要機械工程師去搭橋,軟件工程師去鏈接,醫生來檢驗,FDA來驗收,還需要風險投資公司雪里送炭,懂商業運作的管理人員來組織生產和銷售。

      搞轉化醫學的,既要對科學敏感,又要懂技術。對科學敏感,為的是回答一個戰略問題:那些科技成果值得去“轉”?GWAS? 一個抗體?干細胞?把那些在科學上還站不住腳的所謂成果轉化了,無疑是害大于益,同時也浪費了自己和他人的實踐。對技術也要懂行,因為轉化的戰術問題就是技術平臺問題:采用那個技術才能保證快速,安全,便宜地進入廣大消費市場?

      轉化醫學的目的是提高醫療效益:讓最好的藥也診療技術,以最快的速度,用到最適宜的病人身上;轉化醫學的目的不是為了降低價格:提高效率本身就能降價,因為提高效率就能遏制浪費醫療資源。

      搞轉化醫學,不一定是要把最新的科學成果轉化了。最新的科學成果通常需要時間來證明其科學性。我們搞了幾年的iCubate分子診斷技術平臺,從來沒有標榜自己是在做轉化醫學,可實際上,我們就是在轉化James Watson他們幾十年前的科學成果(DNA雙螺旋)。

      現在國內許多醫學院校都設立了時髦的“轉化醫學”專業,可是,轉化醫學不是一個學科,一門學問,而是一個實踐,一個行動。空談轉化醫學是毫無意義的,只有去做了,才是去轉化了。不然,轉化醫學就變成了新的忽悠醫學。


    TAG: 轉化醫學

    yalefield 引用 刪除 yalefield   /   2012-04-22 10:41:47
    感謝樓主的分享與交流。。。
     

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