鎳釋放|歐洲頒布最新標準|歐冠檢測

歐盟REACH附件XVII規定了與皮膚長時間接觸的金屬物品中鎳的釋放量。最近，歐盟對驗證產品是否符合這一項要求的標準測試方法進行了修改。與皮膚長時間接觸的金屬物品包括在耳朵和身體上穿刺的組裝飾品，其它首飾、表、拉煉和服裝配件、太陽鏡等，這些產品釋放的鎳離子可能造成皮膚敏感、鎳過敏，嚴重者甚至導致鎳皮炎。

經過修改，原來的鎳釋放標準測試方法EN 1811:1998+A1:2008被分為：

• EN 1811:2011 - 適用于與皮膚長時間直接接觸的所有金屬物品，但不包括眼鏡架和太陽鏡；
• EN 16128:2011 - 僅適用于眼鏡架和太陽鏡。

與EN 1811:1998+A1:2008相比，EN 1811:2011在技術方面的主要改變是：

• 適用的產品范圍擴展至所有插入人體穿孔部件的組裝飾品；
• 測試溶液的改變，用苛性鈉溶液替換氨溶液；
• 根據進一步的實驗室之間對比研究，以測量之不確定性取代了0.1倍分析修正系數；
• 增加附件C，規范鎳釋放測試前不同物品的準備程序。

適用于眼鏡架和太陽鏡的EN 16128:2011與EN 1811:1998+A1:2008相比在技術上沒有改變，同時保留了0.1倍分析修正系數。根據較早前的實驗室之間對比研究，允許不同實驗室之間的分析結果存在差異。也就是說，測試的分析結果乘以0.1倍分析修正系數，得出調整后結果(即分析結果的10%)，然后與鎳釋放限值進行對比。換句話說，0.1倍分析修正系數是指調整后，分析結果要是限值的10倍或者更高才屬于測試不合格。

EN 1811中從修正系數到測量不確定性方法的改變，顯示除眼鏡架和太陽鏡(在EN 16128中有規定)之外，身體穿孔型組合飾品和其它與皮膚有長時間直接接觸的物品如首飾、表等的鎳釋放量限制更加嚴格。以下表格假設兩個版本EN 1811的分析結果相同，說明了兩項鎳釋放量限制方面的改變。 EN 1811每個版本對分析結果的不同處理可能導致相反或不確定的結果。

耳朵和身體穿孔型組合飾品的鎳釋放

其它與皮膚長時間直接接觸金屬物品的鎳釋放(眼鏡架和太陽鏡除外)

有些不確定性是固有地存在于任何測量中的，而真實的結果是在多次重復測試之后，所得出的一組不確定結果之中統計出來。以EN 1811:2011來說，分析結果與限值如此接近，以至于它們的一組不確定結果與限值互相重迭，因此是沒有結論的。分析結果的不確定性必須??完全在要求的限值之上或之下，這樣才能得出合格或不合格的結論。

目前，REACH附件XVII含糊地采用已頒布的CEN測試方法進行鎳釋放的測試，但沒有特別指出具體的標準或版本。因此在2013年3月EN 1811:1998+A1:2008撤消以前，有一段重迭的時期。在這段時間里，除眼鏡架和太陽鏡以外均可以使用EN 1811的任何一個版本進行測試，以證明物品符合鎳釋放量的要求。這是一段過渡期，以便業界為符合較為嚴格的EN 1811:2011做好產品和流程等方面的必要準備。