序 假如潘金蓮當初不開窗戶，就不會遇到西門慶；不遇西門慶就不會出軌，那武松也不會被逼上梁山；武松不上梁山，方臘不會被擒，就能取得大宋江山； 就不會有靖康恥、金兵入關，不會有大清朝和鴉片戰爭。中國就能多引領世界數百年，普天之下莫非王土！美國、日本等諸侯蠻夷都是浮云！ 金蓮呀，閑著沒事開的神馬窗戶？
傳說中許多英雄豪杰成也“窗口”，敗也“窗口”。潘金蓮開窗戶，撐窗戶滴棍子掉下去砸到西門慶，于是乎發生了的《水滸傳》英雄輩出，“替天行道”的故事。
“窗口”原本是指房屋上為采光和通風開的洞洞，隨著社會進步，不但房屋有窗子，汽車、火車、輪船、飛機上也有窗子；電腦上有“視窗”，航天需要“發射窗”，甚至股市、樓市、油價都有了“時間窗”，包括商場、戰場、國際關系也都離不開“戰略窗口”；開啟心靈窗口人類之間建立了溝通，有了開放窗口我們能夠認識世界。“窗口”的涵義已被引申到“機會”范疇，“機會窗口”簡單地說就是打開窗口時帶來的機會，一伸手就能抓到...
當下全球約有數十萬人參與
干細胞研究與開發，其規模遠遠超出人類歷史上三項最偉大的工程：“曼哈頓原子能計劃”、“阿婆羅登月計劃”和“人類
基因組計劃”。
干細胞治療讓一些傳統醫療手段束手無策的患者重新燃起希望，干細胞產業已經整裝待發，并且“絕望的病人已經等不及了！”，似乎干細胞臨床應用的“機會窗口”已經開啟，干細胞在向人們講述一個美麗的神話...
事實上，目前干細胞治療可以用“技術不成熟，療效不確切”來概括，在個別病人身上干細胞治療似乎顯現出了“令人驚訝”的效果，而在更多病人則反映“沒什么效果”，完全是“冰火兩重天”的狀況。
一、人類對干細胞的認識尚處在十分幼稚的階段 我們常常會遇到患者這樣提問：“干細胞的療效怎樣？”“干細胞治療有沒有副作用？”這實際上涉及到一個類似于藥物療效的提前判斷問題，譬如感染性疾病可以通過體外培養考察病原體對
抗生素的敏感性進行預測預后，通過腫瘤細胞培養加藥敏試驗也可以知道不同的腫瘤對化療藥物的敏感性。臨床上藥物血清濃度太低不產生治療效應，濃度太高則產生難以耐受的毒性，在這兩個濃度之間限定一個合理治療區域，該濃度區域常稱為“藥物治療窗”。那么，臨床上有沒有一個把握干細胞移植最佳干預效果的“治療窗”問題呢？
深入
分析就會發現事情遠非那么簡單，與臨床上的化學藥物、抗生素、
蛋白質藥物等這些化學結構明確分子有著很大的不同，人類對干細胞的認識尚處在十分幼稚的階段：
從定義上來看：干細胞是由一些定義不清、
標準不明，分化能力不一，摸樣有點像，多代同堂，譜系相近細胞構成的“細胞群”；
從來源角度看：干細胞的供者的遺傳背景復雜，既往病史、家族史、性別、年齡、血型、經歷、身體狀況、組織相容性抗原、組織來源等差異，造成世界上沒有兩株完全相同背景的干細胞；
漫長的體外過程帶來質量不確定：干細胞分離、純化、擴增、凍存等操作會影響到干細胞的增殖能力、免疫調節、分化潛能等生物學效力，還會帶來端粒酶、原癌抑癌基因、因子分泌等異常基因表達，以及核型、表觀遺傳特征發生改變；制備過程還要引入抗生素、生長因子、抗體、膠原酶、蛋白酶、動物血清等多種外來成分，并且可能
污染細菌、內毒素、支原體、病毒等外源因子；在保存、運輸、復蘇、配制過程中，細胞制品的存活率、生物學功能、均一性無時不在變化；
作用機理不明確：干細胞直接定植分化參與組織修復還是通過分泌細胞因子改變微環境發揮機體調節作用？激活了宿主內源性干細胞進行組織修復？還是與宿主細胞相互作用改變機體細胞狀態？干細胞體外培養特性與體內生物學行為是否一致？動物試驗結果能否用于預測干細胞在人體內的作用？自體干細胞與異體干細胞植入的區別？
移植后體內命運不清：干細胞進入體內后組織歸巢、病理性歸巢的規律如何？是如何定植、分化的？還是被免疫清除？如果干細胞在體內非靶器官、靶組織“歸巢”，非目的性“分化”，產生非需要生物學效應，引起持續不良后果如何終止？
有效性不確定：干細胞移植療效與病人的病種、病程、身體狀況、組織配型，年齡、種族、性別、習慣、經歷，以及移植細胞數量或輸注途徑等之間存在怎樣的關系？ 干細胞的生物學效力如何定義和判斷，分化潛能、倍增時限、分泌因子？世代數、活細胞數還是歸巢特性？如何確定量效關系？
缺乏風險控制預案：關于干細胞不良反應的數據匱乏，干細胞移植是否可能造成脈管阻塞、熱原反應、急性感染、急性毒性、并發癥、內出血、間質性肺炎、低血壓或高血壓、心動過緩、變態反應、內分泌失調等等？
長期植入后果不確定：人類干細胞移植的歷史不長，經驗十分有限，干細胞長期植入后分化成熟是否會引起免疫毒性？是否存在致瘤、促瘤，甚至傳播腫瘤的風險？是否會引發內分泌系統、免疫系統或神經系統等紊亂？是否會帶來不育癥或遺傳性疾病？
干細胞治療需要滿足安全性、有效性和質量可控這三個必要條件，其中質量可控性是安全和有效的基礎和前提，這里面又涉及到許許多多懸而未決的科學問題、倫理學問題、規范和標準問題、工程技術問題。由此看來，干細胞技術開發和臨床應用研究是一項空前復雜的系統工程，其所面臨的問題挑戰不是當下干細胞主戰場上的細胞學家和醫師能夠考慮周詳的，亦非單一機構或部門能夠獨立解決，涉及到多學科學術交叉、多技術綜合運用，多機構聯合開發和多部門協調配合，需要開展社會化、專業化的分工協作，任重而道遠。
