甘肅部署新版藥品GMP實施工作

2011-5-23 21:53:07 來源：醫藥經濟報 作者：李開銀 王建舜  【大 中  小】
近日，甘肅省食品藥品監管局下發《關于貫徹實施藥品生產質量管理規范（2010年修訂）的通知》，對全省貫徹實施新修訂的GMP工作作出部署。

甘肅省食品藥品監管部門將加大對藥品生產企業實施新版GMP工作的督促指導，把相關要求傳達到每一個藥品生產企業。督促企業參加食品藥品監管部門舉辦的新版GMP培訓，根據自身特點，科學合理制定實施計劃，實事求是地進行硬件改造和軟件升級，在規定期限內逐步達到新版GMP要求。

在新版GMP實施過渡期間，加強藥品生產現場監督檢查，對監督檢查中發現的問題，督促企業按照新版GMP要求整改，保障上市藥品質量安全。甘肅省局審評認證機構將按照新版GMP的實施要求，加強檢查認證能力建設，開展自查工作。同時，加強對《藥品GMP證書》有效期延續企業現場檢查的組織管理，確保過渡期內現場檢查工作質量。