康爾樂洗浴劑屬中藥三類新藥，是以苦參、黃柏、蛇床子、大黃、百部、金銀花、大青葉、薄荷腦等8味中藥制成的洗浴劑，具有清熱燥濕，祛風殺蟲，止帶止癢之功效。本洗劑中君藥黃柏含有小檗堿類成分，為抗菌消炎的有效成分，尚無測定其含量的方法。測定中藥及其制劑中小檗堿含量的方法已有較多的研究報道。近年來常用的方法有分光光度法、薄層掃描法、高效液相色譜法等。筆者在借鑒前人所用方法的基礎上，采用分光光度法對本品的小檗堿類生物堿含量進行了測定，取得結果滿意。
1 儀器、藥品和試劑
UV-265型紫外分光光度計(日本島津公司);Vis-7220型分光光度計(北京瑞利公司)。
鹽酸小檗堿對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號9905);康爾樂洗劑(山西康源堂生物科技有限公司，批號20000226，2oo00510，20000519);所用試劑均為分析純。
2 方法與結果
2.1 對照品溶液的制備 精密稱取鹽酸小檗堿對照品，置于100mL容量瓶中，用無水乙醇溶解并調至刻度，搖勻，制成每1mL含小檗堿0.0972mg溶液，作為對照品溶液。
2.2 樣品溶液的制備 取康爾樂洗劑1.5g，精密稱定，加水10mL稀釋并轉移于分液漏斗中，用水飽和正丁醇萃取5次，每次10mL，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，殘留物加無水乙醇2～3mL溶解，上至Al203柱(100～140目，5g，內徑約1.5cm)，再用無水乙醇洗脫，小檗堿類的成分黃色帶很快洗下，收集洗液約8 mL于10 mL容量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，制得樣品溶液。
2.3 陰性樣品溶液的制備 按照處方工藝制備陰性樣品，按2.2樣品溶液的制備方法進行提取、定容
并過濾，得陰性樣品溶液。
2.4 吸收波長的測定 分別取上述3種溶液在UV-265分光光度計上，以乙醇為空白，于波長380～600nm進行光譜掃描，記錄光譜圖，結果顯示：樣品溶液與對照品溶液呈現的光譜行為基本一致，均在426nm處有一吸收峰，陰性樣品溶液光譜趨于一條直線，在426nm處吸收值很小，其對映的相當含量值與待測樣品的含量比值小于2%，故而可將其干擾忽略不計。因此確定以426nm作為樣品溶液的測定波長。
2.5 線性回歸方程的建立精密量取對照品溶液
1.0，2.0，4.0，6.0，8.0mL，分別置于10mL容量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，制成系列梯度溶液;以無水乙醇為空白對照，在426nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線，求出回歸方程Y=0.01180X+0.00154，r=0.9999，測定濃度在9.72-77.67μg/mL有良好線性。
2.6 重復性試驗 取批號為20000526的樣品約1.5g，5份，精密稱定，按樣品溶液的制備方法及上述條件進行測定，每個樣品連續測3次，根據測定結果，以小檗堿計，計算洗浴液中小檗堿類成分含量平均值為0.2233 mg/g，RSD為1.5%，結果表明本法重復性好。
2.7 穩定性實驗 取新鮮制得樣品溶液，室溫下放置，于波長426nm處在10h內，每隔2h測定吸收度值。測定結果表明樣品溶液在10h內穩定。
2.8 回收率試驗 取已知含量(0.2233mg/g)的樣品(批號20000526)1 g，5份，精密稱定，分別加入對照品溶液1mL(相當于0.0972mg小檗堿)，按樣品溶液制備方法及上述條件操作，測定吸收度，計算小檗堿回收率。
2.9 樣品含量測定 取康爾樂洗劑3批，每批取5份，精密稱定，按照2.2項的方法制備樣品溶液，以乙醇為空白對照，在426nm處測定吸收度，由標準曲線回歸方程計算含量。
3 討論
3.1 康爾樂洗劑為中藥復方制劑，其組分復雜。采用分光光度法測定樣品中所含抗菌消炎有效成分小檗堿類的含量，可作為本品質量的控制方法。
3.2 本法采用的儀器普及，易于操作，其方法簡便、快捷，重復性好，適合基層使用。
[參考文獻]
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