ISO14801骨質齒科植入物疲勞試驗方法簡介

在牙科供應和護理中，牙科植入物行業是增長最快的領域之一。健康的好處，如骨骼的生長發育連同他們的審美情趣，歸因于市場的需求。越來越小型化植入物的上升趨勢正在激發研究人員的積極情趣以優化現有設計。TestResource可以提供材料測試和指導，以精確評估新的或改進設計的功能和壽命。

牙科植入物通常是用鈦，插入、附著或穿過下頜骨作為人工牙的支撐。這種植入的三種主要形式有植入骨內，附在骨頭上面骨膜下部以及穿骨通過骨。最受歡迎的牙科植入物是一根骨內種植體，旋入顎骨，通過與下顎骨結合穩定。牙科植入物可以用來支持冠，橋，假牙，或可作為正畸牙移動錨。

根據標準測試植入物：TestResource可以根據標準建議指導您完成測試過程。例如，ISO14801標準，該標準規定了粘膜型單柱骨內牙科植入物和它們的預制造假肢部件疲勞試驗的方法。它是最有用的比較不同的設計和骨內牙科植入物的尺寸。

試驗應在有代表性的完整樣本中進行，多零件的骨內種植體應根據其預期用途來進行組裝測試，并在最壞的情況下進行測試。FDA建議牙科植入物力學測試盡可能模擬口腔內既有壓縮力又有剪切力但無側向約束的環境來進行。

其他機械測試：

疲勞測試：疲勞試驗用于模擬最壞情況下牙齒植入物的功能性負載；

彎曲測試：靜態彎曲測試用來確定牙齒植入物的最大強度；

扭轉測試：扭轉測試用來確定剝離牙齒植入物頭部的必要扭矩；

壓縮測試：壓縮測試包括縱向壓縮牙齒植入物直到其破裂。

TestResource提供了廣泛的測試工裝和夾具，能夠按照ISO和FDA標準來測試牙齒植入物的疲勞、彎曲、壓縮和扭矩等機械性能。

牙科植入物疲勞測試采用 “最壞情況的”定制的30度角度基臺來進行耐力極限對比（最高的疲勞載荷的植入系統可以無故障）。機械疲勞測試有助于確定一個牙種植體及其部件在面臨咀嚼力和咬合負載應用時的耐久性。每個牙科種植體系統機械并發癥的類型和頻率是不一樣的。

ISO14801齒科植入物疲勞試驗

ISO14801測試標準描述了齒科植入物疲勞測試的技術要求。向市場引入一種新的齒科植入物設計是一項艱巨的任務，成功的創新會帶來可觀的獎勵。隨嬰兒潮一代在該領域的研究進展，齒科植入物的人氣不斷上升。盡管市場需要創新，但是研究人員必須考慮市場認可面對的諸多挑戰。

受限于時間和預算，你必須證明自己設計和開發的產品，監管具有挑戰性，而且占用時間和資源。不只是靜態和疲勞測試機械被需求，其他同類設備同樣需要，機械測試可以在研究和開發階段提供有益的幫助，而且是提交510K監管要求所必須的。