中國學術界又照亮了《SCIENCE》雜志!--肖“院士”、新雨絲、方舟子都上榜了!
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下一篇 2010-11-06 15:17:24
參考譯文:
中國一個持續5年的醫學爭議波及到美國密歇根州,推遲了那里即將招募患者的臨床試驗。這個在密歇根州Royal
Oak市的威廉·博蒙特醫院的臨床試驗的目的是用手術改變脊柱裂患者的神經路經,使他們能夠控制他們的膀胱。項目主持人Kenneth
Peters上周確認資助試驗的美國國立衛生研究院(NIH)要求復查。
發明神經改路手術的泌尿醫生肖傳國宣稱在中國獲得了驚人的結果,包括110位脊柱裂患者術后一年隨訪時的成功率為87%.
但圍繞其工作的爭議也是驚人的。前不久,警方指控武漢華中科技大學附屬協和醫院泌尿科主任肖傳國指使人在街上打了他的兩位批評者。被打傷的是方是民,他用方舟子的筆名運作新語絲網站,還有記者方玄昌,他曾編輯雜志報道,說中國患者未能從肖士手術受益。
肖被以“尋釁滋事”判了5個半月的拘役。 他提出上訴。《科學》給肖的律師發了電子信,請求評論,但在付印前沒得到答復。
對密歇根州基于肖士手術的臨床試驗的質疑今年3月送達美國衛生與公眾服務部(HHS)。一個號稱“新雨絲志愿者”的小組跟蹤肖研究多年,他們發信到HHS
下屬的科研誠信辦公室(ORI)和人類研究保護辦公室(OHRP)。信中稱“目前在美國展開的臨床試驗基于可疑數據”和存在其他問題。
科羅拉多州丹佛市的軟件工程師、博客撰寫人、志愿者之一的程鶚把信寄到ORI和OHRP。他說ORI在3月份回信表示不調查,因為他們的指控不夠具體,而且肖在中國的工作超出ORI的管轄范圍。但是,上周OHRP給程發了電子信,確認該辦公室讓資助機構重新考慮指控。
肖在科學界有不少朋友。博蒙特醫院泌尿科主任Peters和30位研究者9月份曾簽名一封公開信支持肖,信中敦促中國“保障他的人權”,贊揚肖是個“有同情心的人,他的誠實正直和給社會的創新科學貢獻受到全世界的尊重”。
肖研究出來的神經改路手術原用來治療脊髓損傷(SCI)患者并發的神經性膀胱癥。神經跨交的想法最初由一位澳大利亞外科醫生在1907年提出,醫學文獻中散落著一些部分成功的案例。不過肖在1980年代末提出的方法繞過中樞神經系統,把脊髓損傷病灶下的一根腰底部神經與一根或兩根骶神經跨接起來,改變向膀胱和尿道肌肉輸送信號的方式。肖宣稱手術建立了一個新神經通路,病人可以通過撓或擠大腿皮膚啟動自主排尿。
在大鼠和貓身上檢驗了這個想法后,肖在1994年申請并得到NIH資助在狗身上做試驗,那時肖在美國紐約布魯克林長島學院醫院工作。據他自己發表的描述,肖于1995年開始在河南省一個煤礦醫院的中國SCI患者身上做臨床試驗,并最終把來自這些患者的結果發表在2003年的《泌尿學雜志(Journal
of
Urology)》上。這篇經過同行評議的文章報告了15位男性SCI患者接收手術的結果,這些患者都是反射亢進神經性膀胱(不自主地排尿),其中10人的獲得令人滿意的膀胱功能,2人部分恢復,2人失敗,1人失去隨訪。
批評者指出肖的數據前后矛盾。比如在較早的報告中(有些是中文的),肖描述的患者手術后恢復時間是10到12個月,但2003年的最終報告說患者手術后
12到18個月獲得膀胱功能。還有,2003年報告中描述的15位患者都是反射亢進神經性膀胱,這似乎與肖早期的報告不符,早期報告中描述的既有反射亢進神經性膀胱患者,也有無反射膀胱(無法排尿)患者。
加利福尼亞州Sacramento 市加州大學戴維斯兒童醫院兒童泌尿科主任Eric
Kurzrock說由于“病人選擇偏見”肖的研究存在“極大的缺陷”。Kurzrock特別批評其宣稱的高成功率,指出沒有隨機可控的臨床試驗不可能有這樣的數據。
治療了SCI患者后,肖開始用神經改路手術來治療脊柱裂兒童的膀胱功能失常,這類患者的脊髓通常不象脊髓損傷患者那樣完全損壞。博蒙特醫院首次在
2006、2007年做的由私人資助的臨床試驗中招收了9位脊柱裂患者和2位SCI患者。Peters和共同作者報告了脊柱裂患者的初步結果,但是SCI
患者的結果一直沒有報告。目前NIH資助的臨床試驗目標是招募16位脊柱裂患者。最初的設計非盲、也沒有對照組。Peters說NIH已經“成立一個關于我們研究的監督委員會。幾星期前我們和他們碰了面,正在處理他們的評論。我們很快會提交修改過的臨床試驗方案,供他們復查”。
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