生物制品原液復驗期

本專題涉及生物制品原液復驗期的標準有13條。

國際標準分類中，生物制品原液復驗期涉及到獸醫學、制藥學。

在中國標準分類中，生物制品原液復驗期涉及到標志、包裝、運輸、貯存綜合、動物檢疫、獸醫與疫病防治、。

行業標準-農業，關于生物制品原液復驗期的標準

• 1310藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 三、血液制品 人凝血酶原復合物
• 1309藥典 化學藥和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 三、血液制品 人纖維蛋白原
• 16藥典 三部-2020 生物制品通則 生物制品通用名稱命名原則
• 365藥典 三部-2020 指導原則 9402 生物制品穩定性試驗指導原則
• 364藥典 三部-2020 指導原則 9401 生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則
• 17藥典 三部-2020 生物制品通則 生物制品生產用原材料及輔料質量控制
• 358藥典 四部-2020 9000 指導原則 9401 生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則
• 359藥典 四部-2020 9000 指導原則 9402 生物制品穩定性試驗指導原則

國家質檢總局，關于生物制品原液復驗期的標準

• GB/T 42367-2023 化學品 原生動物活性污泥抑制試驗
• GB/T 41699-2022 獸用生物制品外源支原體檢驗方法

IN-BIS，關于生物制品原液復驗期的標準

• IS 10232-1982 食品微生物檢驗稀釋液制備指南

中國團體標準，關于生物制品原液復驗期的標準

• T/SHQAP 001.1-2024 生物制品連續制造指南 第1部分：原液（治療性蛋白）

西班牙標準化協會，關于生物制品原液復驗期的標準

• UNE-EN ISO 6887-3:2017/A1:2021 食物鏈微生物學 微生物檢驗的測試樣品、初始懸浮液和十進制稀釋液的制備 第3部分：魚和水產品制備的具體規則 修正案 1：原料樣品制備

 

可能用到的儀器設備