包材微生物方法學確認
本專題涉及包材微生物方法學確認的標準有77條。
國際標準分類中，包材微生物方法學確認涉及到微生物學、消毒和滅菌、捕撈和水產養殖、生物學、植物學、動物學、貨物的包裝和調運綜合、包裝材料和輔助物。
在中國標準分類中，包材微生物方法學確認涉及到食品衛生、標準化、質量管理、醫療器械綜合、醫學、公共醫療設備、包裝方法、標志、包裝、運輸、貯存綜合、包裝材料與容器、一般與顯微外科器械、基礎標準與通用方法。
英國標準學會，關于包材微生物方法學確認的標準
- BS EN ISO 16140:2003+A1:2011 食物和飼料的微生物學.替代方法的確認協議
- BS EN ISO 16140-6:2019 食物鏈微生物學 方法驗證 微生物學確認和分型程序的替代（專有）方法驗證協議
- BS EN ISO 11737-1:2006 醫學器材的消毒.微生物學方法.產品上微生物種群的測定
- BS EN ISO 10272-1:2017+A1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬檢測和計數的水平方法 檢測方法 納入耐熱彎曲桿菌屬的分子確認和鑒定方法、生長的利用……
- BS EN ISO 10272-2:2017+A1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬檢測和計數的水平方法 菌落計數技術 納入耐熱彎曲桿菌屬的分子確認和鑒定方法以及……的變化
- BS EN ISO 11290-2:1998+A1:2004 食品和動物飼料材料的微生物學.李斯特菌檢測和枚舉水平方法.枚舉法
RU-GOST R，關于包材微生物方法學確認的標準
- GOST R ISO 16140-2008 食品與動物飼料微生物學.備用方法確認協議
國家市場監督管理總局，關于包材微生物方法學確認的標準
- RB/T 033-2020 微生物檢測方法確認與驗證指南
法國標準化協會，關于包材微生物方法學確認的標準
- NF EN ISO 16140-6:2019 食物鏈微生物學 - 方法驗證 - 第 6 部分：微生物確認和分型替代（商業）方法驗證協議
- NF V08-103/A1:2011 食品和動物飼料微生物學.交替法確認協議.修改件1.
- NF S98-110-3:1997 醫療器材的消毒.產品上微生物群體的評估.第3部分:微生物技術確認的方法指南
- NF X42-150*NF ISO 21899:2020 生物技術-生物樣本庫-生物樣本庫中生物材料處理方法確認和驗證的一般要求
- NF EN ISO 10272-1/A1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬檢測和計數的水平方法 第1部分：研究方法 修訂 1：增加分子確認和鑒定方法...
- NF EN ISO 10272-2/A1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬檢測和計數的水平方法 第2部分：菌落計數技術 修訂 1：增加確認和分子鑒定方法...
- NF V08-057-1:2004 食品和動物飼料的微生物學.37℃時利用菌落計數技術對凝固酶陽性葡萄球菌計數的常規方法.第1部分:有菌落確認的技術
- NF V08-057-2:2004 食品和動物飼料的微生物學.37℃時利用菌落計數技術對凝固酶陽性葡萄球菌計數的常規方法.第2部分:無菌落確認的技術
- NF V08-028-1/A1:2005 食品和動物飼料的微生物學.單核細胞增生性利斯特氏菌檢測和計數的水平方法.第1部分:檢測方法.修改件1:隔離介質和溶血試驗的改進并包括精確數據
- NF S98-112:1998 用液體化學消毒劑進行消毒的確認和常規控制方法.一次性使用的含動物本原材料的醫療用器材的消毒
未注明發布機構，關于包材微生物方法學確認的標準
- DIN EN ISO 16140-6 E:2018-02 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序的替代（草案）
- AS/NZS 4659.3:1999(R2002) 確定食品微生物學測試方法等效性的指南 第3部分：確認測試
- ASTM RR-F02-2000 2022 F2638-使用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為替代微生物屏障性能的測試方法
- ASTM RR-F02-1030 2012 F2638-使用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為替代微生物屏障性能的測試方法
行業標準-商品檢驗，關于包材微生物方法學確認的標準
- SN/T 3266-2012 食品微生物檢驗方法確認技術規范
澳大利亞標準協會，關于包材微生物方法學確認的標準
- AS 4659.3:2015 食品微生物學測試方法等效性確定指南 第 3 部分：確認測試
- AS 4659.1:2015 食品微生物學測試方法等效性確定指南 第 1 部分：定性測試
- AS 4659.2:2015 食品微生物學測試方法等效性確定指南 第 2 部分：定量測試
德國標準化學會，關于包材微生物方法學確認的標準
- DIN EN ISO 16140-6:2020-04 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法驗證協議
- DIN EN ISO 16140-6:2020 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序的替代（專有）方法驗證協議（ISO 16140-6:2019）
- DIN EN ISO 10272-1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬的水平檢測和計數方法 第1部分：檢測方法（ISO 10272-1:2017 + Amd 1:2023）（包括修改件 A1:2023）
ES-UNE，關于包材微生物方法學確認的標準
- UNE-EN ISO 16140-6:2020 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法驗證協議
- UNE-EN ISO 10272-1:2018/A1:2023 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬的水平檢測和計數方法 第 1 部分：檢測方法 修正案 1：納入耐熱彎曲桿菌屬的分子確認和鑒定方法
- UNE-EN ISO 10272-2:2018/A1:2024 食物鏈微生物學 彎曲桿菌屬的水平檢測和計數方法 第 2 部分：菌落計數技術 修正案 1：納入耐熱彎曲桿菌的分子確認和鑒定方法
SCC，關于包材微生物方法學確認的標準
- DANSK DS/ISO 16140-6:2019 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法的驗證協議
- DANSK DS/EN ISO 16140-6:2019 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法驗證協議 (ISO 16140-6:2019)
- NS-EN ISO 16140-6:2019 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法的驗證協議（ISO 16140-6:2019）
- DIN EN ISO 16140-6 E:2018 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序替代（專有）方法驗證協議 (ISO/DIS 16140-6:2017) 草案
- DANSK DS/EN 12225:2020 土工合成材料 通過土壤埋藏試驗確定微生物抗性的方法
- AENOR UNE-EN 16785-2:2018 生物原產地產品 生物學起源的內容 第2部分：確定生物原產地內容以及材料平衡方法
歐洲標準化委員會，關于包材微生物方法學確認的標準
- EN ISO 16140-6:2019 食品鏈的微生物學 - 方法驗證 - 第6部分:驗證微生物確認和打字的替代（專有）方法的協議
- EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 醫療器械滅菌.微生物學方法.第1部分:產品上微生物群落的測定 包含修改件A1,2021
- EN ISO 16654:2001/A1:2017 食品和動物飼料的微生物學.大腸桿菌0157檢測的水平方法 包含修改件A1,2017
- EN ISO 16654:2001/A2:2023 食品和動物飼料的微生物學.大腸桿菌0157檢測的水平方法 包含修改件A2,2023
- EN ISO 10272-1:2017/A1:2023 食品和動物飼料的微生物學.彎曲桿菌屬檢測和計數用水平方法.第1部分:檢測方法 包含修改件A1,2023
- EN ISO 11290-1:1996 食品和動物飼料的微生物學.單核細胞增生性利斯特氏菌檢測和計數的水平方法.第1部分:檢測方法.包含修改件A1-2004
- EN ISO 10272-2:2017/A1:2023 食物鏈微生物學.彎曲桿菌屬檢測和計數用水平方法.第2部分:菌落計數技術 包含修改件A1,2023
國際標準化組織，關于包材微生物方法學確認的標準
- ISO 16140-6:2019 食品鏈的微生物學 - 方法驗證 - 第6部分:驗證微生物確認和打字的替代（專有）方法的協議
- ISO 11737-2:1998 醫療器械滅菌 微生物學方法 第2部分:確認滅菌過程中進行的無菌試驗
- ISO 11290-1:1996/Amd 1:2004 食品和動物飼料的微生物學.單核細胞增生性利斯特氏菌檢測和計數的水平方法.第1部分:檢測方法.修改件1:隔離介質和溶血試驗以及包括精確數據的修改
CH-SNV，關于包材微生物方法學確認的標準
- SN EN ISO 16140-6:2021 食物鏈微生物學 方法驗證 第6部分：微生物確認和分型程序的替代（專有）方法驗證協議（ISO 16140-6:2019）
印度尼西亞標準，關于包材微生物方法學確認的標準
- SNI 7303-2009 采用生物化學方式確認嗜水氣單胞菌的方法
GSO，關于包材微生物方法學確認的標準
- GSO ISO 16140:2014 食品和動物飼料微生物學 替代方法認證系統
國家質檢總局，關于包材微生物方法學確認的標準
- GB/T 19973.2-2005 醫用器械的滅菌 微生物學方法 第2部分;確認滅菌過程的無菌試驗
- GB/T 19973.1-2023 醫療保健產品滅菌 微生物學方法 第1部分:產品上微生物總數的確定
NZ-SNZ，關于包材微生物方法學確認的標準
- AS/NZS 4659.3:1999 確定食品微生物學測試方法等效性的指南第3部分：確認測試（合并修正案 1：02/2002）
IT-UNI，關于包材微生物方法學確認的標準
- UNI ISO 21899:2021 生物技術 生物樣本庫 生物樣本庫中生物材料處理方法確認和驗證的通用要求
韓國科技標準局，關于包材微生物方法學確認的標準
- KS T 1336-2007(2017) 多孔包裝材料微生物分級的試驗方法（暴露室法）
- KS T 1336-2007(2022) 多孔包裝材料微生物分級的試驗方法（暴露室法）
- KS T 1336-2022 多孔包裝材料微生物等級的測試方法（暴露室法）
- KS T 1336-2007 多孔性包裝材料的微生物等級標示方法(室外試驗方法)
美國國家標準學會，關于包材微生物方法學確認的標準
- ANSI/AAMI/ISO 11737-2:2009 醫療器械滅菌.微生物學方法.第2部分:定義、確認及維持滅菌過程中進行的無菌試驗
美國材料與試驗協會，關于包材微生物方法學確認的標準
- ASTM F1608-00 多孔包裝材料的微生物分等標準試驗方法(開放室法)
- ASTM F1608-00(2004) 多孔包裝材料的微生物分等標準試驗方法(開放室法)
- ASTM F1608-21 多孔包裝材料微生物分級的標準試驗方法（暴露室法）
- ASTM F1608-00(2009) 多孔包裝材料的微生物分等的標準試驗方法(開放室法)
- ASTM F1608-16 用于多孔包裝材料的微生物排序的標準試驗方法 (曝光室法)
- ASTM D6329-98(2023) 使用靜態環境室評估室內材料支持微生物生長能力的方法學開發指南
- ASTM F2638-07 使用氣溶膠過濾測量替代微生物物障的疏松包裝材料性能的標準試驗方法
- ASTM D6329-98(2003) 使用靜態環境室支持微生物生長的室內材料能力評價方法學的開發標準指南
- ASTM D6329-98 使用靜態環境室支持微生物生長的室內材料能力評價方法學的開發標準指南
- ASTM F2638-12e1 用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為替代微生物屏障性能的標準試驗方法
- ASTM F2638-22 用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為替代微生物屏障性能的標準試驗方法
- ASTM F2638-18 使用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為代理微生物屏障的性能的標準測試方法
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會，關于包材微生物方法學確認的標準
- GB/T 19973.2-2018 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗
行業標準-醫藥，關于包材微生物方法學確認的標準
- YY/T 0681.10-2011 無菌醫療器械包裝試驗方法 第10部分：透氣包裝材料微生物屏障分等試驗
國家藥監局，關于包材微生物方法學確認的標準
- YY/T 0681.17-2019 無菌醫療器械包裝試驗方法 第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗
國家食品藥品監督管理局，關于包材微生物方法學確認的標準
- YY/T 0681.14-2018 無菌醫療器械包裝試驗方法 第14部分：透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗
SAE - SAE International，關于包材微生物方法學確認的標準
- SAE AIR4827B-2016 使用氣溶膠過濾測量多孔包裝材料作為替代微生物屏障性能的標準測試方法
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可能用到的儀器設備
