醫療電氣設備指電能驅動的診療裝置，需符合IEC 60601安全標準。其技術特征包括生物信號采集、能量轉換和閉環控制，典型代表有心電監護儀、呼吸機等生命支持設備。
| 標準號 & 類別 | 標準名稱 | 發布 |
|---|---|---|
| AAMI RT2-2017 規范標準 |
Radiation Therapy readiness check
基本安全 |
2017-05-05 美國國家標準學會 |
| ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8:2006/A1:2012 規范標準 |
醫用電氣設備 第1-8部分: 基本安全和主要性能的一般要求 輔助標準：報警系統的一般要求、測試與指導 Medical electrical equipment Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance Supporting standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems
醫療電氣系統 報警系統 |
2013-10-18 美國國家標準學會 |
| ANSI/AAMI/IEC TIR62348:2012 指南標準 |
評估 IEC 60601-1:2005 修正案 1 中最重大變化的影響以及 IEC 60601-1:2005 條款與前一版本的映射 Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of IEC 60601-1:2005 to the previous edition
醫療電氣系統 |
2012-12-31 |
| AS IEC 60601.1.8:2017 規范標準 |
醫用電氣設備 第 1.8 部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統報警系統的通用要求、測試和指南 Medical electrical equipment, Part 1.8: General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
醫療電氣系統 報警系統 |
2017-06-08 澳大利亞標準協會 |
| AS/NZS 2500:2020 規范標準 |
Safe use of medical electrical equipment in health care
|
2020-06-12 澳大利亞/新西蘭標準 |
| AS/NZS 3003:2018(R2019) 規范標準 |
Electrical installation ward
電氣裝置 |
2019 澳大利亞/新西蘭標準 |
| AS/NZS IEC 60601.1.3:2015 規范標準 |
醫用電氣設備 基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：診斷 X 射線設備中的輻射防護 Parallel standard for general requirements for basic safety and essential performance of medical electrical equipment: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
X射線設備 |
2015-1-1 澳大利亞/新西蘭標準 |
| AS/NZS IEC 60601.2.29:2015 規范標準 |
Special requirements for basic safety and basic performance of radiotherapy simulators for medical electrical equipment
醫療電氣系統 |
2015-1-1 澳大利亞/新西蘭標準 |
| BH GSO ISO 80601-2-12:2023 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2023-1-1 巴林國家計量局 |
| BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 規范/規程 |
醫療電氣設備 基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：家庭醫療保健環境中使用的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求 Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
|
2021-08-31 英國標準學會 |
| BS EN 60601-1-12:2015+A1:2020 試驗 |
醫療電氣設備 基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：用于緊急醫療服務的醫療電氣設備和醫療電氣系統的要求…… Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems intended for use in the emergency medical services…
|
2020-09-30 英國標準學會 |
| BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021 規范標準 |
醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求 — 并列標準：電磁干擾 — 要求和測試 Medical electrical equipment — Part 1-2 : General requirements for basic safety and essential performance — Collateral Standard : Electromagnetic disturbances — Requirements and tests
醫療電氣系統 電磁干擾 |
2021-01-01 英國標準學會 |
| BS EN 60601-1-8:2007+A2:2021 術語 |
醫療電氣設備 基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：醫用電氣設備和醫用電氣系統報警系統的一般要求、測試和指南 Medical electrical equipment - General requirements for basic safety and essential performance. Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
醫療電氣系統 報警系統 |
2021-08-31 英國標準學會 |
| BS EN 60601-2-3:2015+A1:2016 規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment
|
2016-10-31 英國標準學會 |
| BS EN 60601-2-45:2011+A1:2015 規范 |
醫療電氣設備 乳腺X線攝影設備和乳腺立體定向裝置基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
|
2015-10-31 英國標準學會 |
| BS EN 60601-2-47:2015 規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ambulatory electrocardiographic systems
|
2015-06-30 英國標準學會 |
| BS EN 60601-2-50:2009+A1:2016 規范 |
醫用電氣設備 第2-50部分：嬰兒光療設備基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-50 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant phototherapy equipment
|
2016-01-01 英國標準學會 |
| BS EN 60601-2-5:2015 試驗/規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic physiotherapy equipment
電磁兼容性測試 |
2015-11-30 英國標準學會 |
| BS EN 62353:2014 規范 |
Medical electrical equipment. Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
醫療電氣系統 |
2014-12-31 英國標準學會 |
| BS EN 80601-2-35:2009+A1:2016 規范 |
醫用電氣設備 - 第 2-35 部分：使用毯子、墊子和床墊并用于醫療用途加熱的加熱裝置的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-35 : Particular requirements for the basic safety and essential performance of heating devices using blankets, pads and mattresses and intended for heating in medical use
|
2016-01-01 英國標準學會 |
| BS EN IEC 60601-2-20:2020 規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
|
2020-10-09 英國標準學會 |
| BS EN IEC 60601-2-22:2020 規范 |
醫用電氣設備 手術、美容、治療和診斷激光設備基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment
|
2020-11-30 英國標準學會 |
| BS EN IEC 60601-2-28:2019 規范 |
醫用電氣設備 醫療診斷用X射線管組件基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
|
2019-09-30 英國標準學會 |
| BS EN IEC 61557-16:2024 試驗 |
低壓配電系統（最高交流電壓1000伏 直流電壓1500伏）的電氣安全 用于測試、測量或監控防護措施的設備 用于測試防護措施有效性的設備… Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V AC and 1 500 V DC. Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures - Equipment for testing the effectiveness of the protective measures of electrical…
測試和測量設備 |
2024-12-31 英國標準學會 |
| BS EN ISO 80601-2-12:2020 規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
呼吸機 |
2020-03-16 英國標準學會 |
| BS EN ISO 80601-2-12:2023 規范 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2023-11-30 英國標準學會 |
| BS EN ISO 80601-2-61:2019 規范 |
Medical electrical equipment. Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
|
2019-03-14 英國標準學會 |
| CSA C22.2 No.60601-1-11-2015(R2020) 規范標準 |
醫用電氣設備 第1-11部分：基本安全和主要性能的一般要求 輔助性標準：用于家庭醫療環境的醫用電氣設備和系統的要求 Medical electrical equipment Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance Supporting standard: Requirements for medical electrical equipment and systems for use in home medical environments
醫療電氣系統 |
2020 加拿大標準協會 |
| CSA C22.2 No.60601-1-3-2009(R2019) 規范標準 |
醫療電氣設備 第1-3部分：基本安全和性能通用要求 輻射保護附加標準 Medical electrical equipment Part 1-3: General requirements for basic safety and performance Radiation protection Supplementary standard
X射線設備 放射防護 |
2019 加拿大標準協會 |
| CSA ISO TR 13154:2019 指南標準 |
醫療電氣設備 部署、實施和操作指南: 使用篩查熱圖識別發熱人類 Medical Electrical Equipment Deployment, Implementation, and Operations Guide: Using Screening Heatmaps to Identify Humans with Fever
|
2019 加拿大標準協會 |
| CSA SPE 3000-2019 規范標準 |
模型代碼：現場評估醫療電氣設備 (MEE) 和醫療電氣系統 (MES) Model Code: On-site Evaluation of Medical Electrical Equipment (MEE) and Medical Electrical Systems (MES)
醫療電氣系統 |
2019 加拿大標準協會 |
| DB14/T 3071-2024 術語 |
Quality control specification for clinical use of ventilators
呼吸機 |
2024-08-07 山西省標準 |
| DIN EN 60601-2-54/A2:2017 規范標準 |
Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 62B/1047/CDV:2017); German version EN 60601-2-54:2009/prA2:2017
X射線設備 醫療電氣系統 |
2017 德國標準化學會 |
| DIN EN ISO 80601-2-12:2025-03 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求（ISO 80601-2-12:2023） Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12:2023); German version EN ISO 80601-2-12:2023
|
2025-03-01 德國標準化學會 |
| GB 7000.225-2008 規范 |
Luminaires.Part 2-25:Particular requirements.luminaires used in clinical areas of hospital and health care buildings
|
2008-12-30 國家質檢總局 |
| IEC 60601-1-3:2021 規范標準 |
醫用電氣設備. 第1-3部分: 基本安全性和基本性能的通用要求. 附屬標準: X射線診斷設備的輻射防護 Medical electrical equipment - Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Radiation protection in diagnostic X-ray equipment
X射線設備 放射防護 |
2021-01-01 國際電工委員會 |
| IEC 60601-1-8:2006+AMD1:2012+AMD2:2020 CSV 規范標準 |
醫用電氣設備第1-8部分:基本安全和基本性能的一般要求附帶標準:醫用電氣設備和醫用電氣系統報警系統的一般要求、試驗和指南 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical el
報警系統 |
2020-07-23 國際電工委員會 |
| IEC 60601-2-54:2022 RLV 規范標準 |
醫用電氣設備.第2-54部分:射線照相和射線透視用X射線設備的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
醫療電氣系統 |
2022-09-26 國際電工委員會 |
| IEC 61557-16:2023 試驗標準 |
1000V AC和1500V DC以下低壓配電系統的電氣安全.保護措施的試驗、測量或監測設備.第16部分:電氣設備和/或醫療電氣設備保護措施有效性的試驗設備 Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V AC and 1 500 V DC - Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures - Part 16: Equipment for testing the effec
測試和測量設備 |
2023-08-25 國際電工委員會 |
| IEC TR 60601-4-1:2017 指南標準 |
醫療電氣設備. 第4-1部分: 指南和說明. 高度自治的醫療電氣設備和醫療電氣系統 Medical electrical equipment - Part 4-1: Guidance and interpretation - Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
醫療電氣系統 |
2017-05 國際電工委員會 |
| IEC TR 60601-4-2:2016 規范標準 |
醫用電氣設備第4-2部分:指南和解釋電磁抗擾度:醫用電氣設備和醫用電氣系統的性能 Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
醫療電氣系統 電磁干擾 |
2016-05-13 國際電工委員會 |
| IEC TR 60601-4-3:2018 RLV 指南標準 |
醫用電氣設備第4-3部分:指南和解釋IEC 60601-1第三版中未提及的安全方面的考慮和新要求的建議 Medical electrical equipment - Part 4-3: Guidance and interpretation - Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
技術報告 |
2018-12-13 國際電工委員會 |
| IEC TR 60601-4-4:2017 指南標準 |
醫用電氣設備第4-4部分:指南和解釋創建報警系統相關要求時特殊標準編寫者指南 Medical electrical equipment - Part 4-4: Guidance and interpretation - Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
報警系統 |
2017-08-17 國際電工委員會 |
| IEC TR 62348:2012 指南標準 |
IEC 60601-1-2005標準修改件1中最顯著變化的影響評定和IEC 60601-1-2005標準條款與前一個版本的映射 Assessment of the impact of the most significant changes in Amendment 1 to IEC 60601-1:2005 and mapping of the clauses of the IEC 60601-1:2005 to the previous edition
醫療電氣系統 技術報告 |
2012-12 國際電工委員會 |
| IEC TR 62809:2019 指南標準 |
Summary of requirements and tests to products in the scope of IEC 60601-2-66
助聽器 |
2019-10-22 國際電工委員會 |
| IEC TS 60601-4-2:2024 試驗標準 |
醫用電氣設備 第4-2部分：指導和解釋 電磁抗擾度：醫用電氣設備和醫用電氣系統的性能 Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
醫療電氣系統 電磁干擾 |
2024-03-20 國際電工委員會 |
| IEC/TR 60601-4-1:2017 指南標準 |
醫療電氣設備 - 第4-1部分:指導和解釋 - 使用一定程度自主權的醫療電氣設備和醫療電氣系統 Medical electrical equipment — Part 4-1: Guidance and interpretation — Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
醫療電氣系統 |
2017-07-04 國際電工委員會 |
| IECEE OD-2044-2021 規程標準 |
Evaluation of Risk Management in medical electrical equipment according to the IEC 60601-1 & ISO/IEC 80601-1 Series of Standards
|
2021-06-01 國際電工委員會 |
| IECEE OD-2055-2021 規范標準 |
IECEE CB體系中根據IEC 60601和ISO/IEC 80601系列標準的醫用電氣設備操作文件 Operational Document on Medical Electrical Equipment in the CB Scheme according to the IEC 70601 and ISO/IEC 80601 Series of Standards
電源 |
2021-06-01 國際電工委員會 |
| ISO 11197:2016 規范/規程 |
Medical supply units
|
2016-02 國際標準化組織 |
| ISO 11197:2019 規范 |
Medical supply units
ME系統 |
2019-11-07 國際標準化組織 |
| ISO 80601-2-12:2020 試驗/規范 |
醫療電氣設備 - 第2-12部分:關鍵護理呼吸機的基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
呼吸機 |
2020-02-25 國際標準化組織 |
| ISO 80601-2-12:2023 規范 |
醫用電氣設備 第2-12部分：危重病呼吸機的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment — Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2023-11 國際標準化組織 |
| ISO 80601-2-56:2017 規范/規程 |
醫療電氣設備.第2-56部分:人體體溫測量用體溫計的基本安全性和主要性能的詳細要求 Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
|
2017-03 國際標準化組織 |
| ISO 80601-2-61:2017 規范 |
醫療電氣設備.第2-61部分:脈動光電血氧計設備的基礎安全性和基本性能詳細要求 Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
|
2017-12-01 國際標準化組織 |
| JIS T 1022:2018 規范 |
Safety requirements of electrical installations for medically used rooms in hospitals and clinics
|
2018-01-22 日本工業標準調查會 |
| JIS T 9205:2016 試驗/規范 |
Hospital beds
床 電磁兼容性測試 |
2016-08-22 日本工業標準調查會 |
| JIS Z 4711:2006 規范標準 |
Mono tank X-ray generators for diagnostic use
|
2006-11-25 日本工業標準調查會 |
| NF EN IEC 61557-16:2024 |
交流電 1000 V 和直流電 1500 V 以下低壓配電系統中的電氣安全 防護措施的測試、測量或監控設備 第16部分：電氣設備防護措施有效性測試設備 .. Electrical safety in low voltage distribution systems up to 1 000 V AC and 1 500 V DC - Equipment for testing, measuring or monitoring of protective measures - Part 16 : equipment for testing the effectiveness of the protective measures of electrical e...
測試和測量設備 |
2024-12-01 法國標準化協會 |
| NF EN ISO 80601-2-12:2023 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-12 : particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2023-11-01 法國標準化協會 |
| NF S95-186-2-12*NF EN ISO 80601-2-12:2023 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-12 : particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2023-11-15 法國標準化協會 |
| PD IEC TS 60601-4-2:2024 指南標準 |
醫用電氣設備 第4-2部分：指導和解釋 電磁抗擾度：醫用電氣設備和醫用電氣系統的性能 Medical electrical equipment Part 4-2: Guidance and interpretation — Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
性能評估 電磁干擾 |
2024 英國標準學會 |
| PD IEC-TR 60878:2015 指南標準 |
Electricity meters - Marking of auxiliary terminals for tariff devices
|
2015-1-1 英國標準學會 |
| PD IEC/TR 60601-4-1:2017 指南標準 |
醫用電氣設備 第4-1部分：指南和解釋 - 采用一定自主程度的醫用電氣設備和醫用電氣系統 Medical electrical equipment – Part 4-1: Guidance and interpretation – Medical electrical equipment and medical electrical systems employing a degree of autonomy
醫療電氣系統 |
2017-06-30 英國標準學會 |
| PD IEC/TR 60601-4-2:2016 指南標準 |
醫療電氣設備 指導和解釋 電磁抗擾度：醫療電氣設備和醫療電氣系統的性能 Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems
醫療電氣系統 電磁干擾 |
2016-05-31 英國標準學會 |
| PD IEC/TR 60601-4-3:2018 指導和解讀標準 (Guidance and Interpretation Standard) |
醫療電氣設備 指導和解釋 IEC 60601-1 第三版中未解決的安全問題的考慮以及新要求的建議 Medical electrical equipment. Guidance and interpretation. Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
測試實驗室 |
2020-02-28 英國標準學會 |
| PD IEC/TR 60601-4-4:2017 指南標準 |
醫用電氣設備 第4-4部分：指南和解釋 制定警報系統相關要求時對特定標準編寫者的指南 Medical electrical equipment – Part 4-4: Guidance and interpretation – Guidance for writers of particular standards when creating alarm system-related requirements
報警系統 |
2017-09-30 英國標準學會 |
| PD IEC/TR 60878:2022 規范標準 |
Graphical symbols for electrical equipment in medical practice
|
2023-04-05 英國標準學會 |
| PD ISO/TR 13154:2017 指南標準 |
醫療電氣設備 使用篩查熱成像儀識別發熱人群的部署、實施和操作指南 Medical electrical equipment. Deployment, implementation and operational guidelines for identifying febrile humans using a screening thermograph
|
2017-03-31 英國標準學會 |
| SN/T 4445.1-2016 規范 |
Technical requirements for inspection of imported medical devices Part 1: Medical electrical equipment
|
2016-03-09 國家質檢總局 |
| SS-EN ISO 80601-2-12:2024 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護通氣機的基本安全和主要性能的特殊要求（ISO 80601-2-12:2023） Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators (ISO 80601-2-12:2023)
|
2024 瑞典標準研究所 |
| UNE-EN 62353:2015 試驗標準 |
Medical electrical equipment - Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment
醫療電氣系統 |
2015-04-01 西班牙標準化協會 |
| UNI EN ISO 80601-2-12:2024 |
醫用電氣設備 第2-12部分：重癥監護呼吸機基本安全和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
|
2024-01-18 意大利統一標準化組織 |
| VDE 0100-710-2018 規范標準 |
低壓電氣裝置 第7-710部分：特殊裝置或場所的要求 醫療場所 (IEC 64/2281/CDV:2018) Low voltage electrical installations - Part 7-710: Requirements for special installations or locations - Medical locations (IEC 64/2281/CDV:2018); German and English version prHD 60364-7-710:2018
|
2018-09-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| VDE 0750-1-6/A2-2018 規范標準 |
醫用電氣設備 第1-6部分：基本安全和基本性能的一般要求 并列標準：可用性 (IEC 62A/1204/CD:2017) Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability (IEC 62A/1204/CD:2017); Text in German and English
操作者 |
2018-07-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| VDE 0750-1-9-1 E*DIN EN IEC 63120:2020-11 規范標準 |
Refurbishment of medical electrical equipment, medical electrical systems and sub-assemblies and reuse of components as part of the extended life-cycle
醫療電氣系統 |
2020-11-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| VDE 0750-2-1-2018 規范標準 |
醫用電氣設備 第2-1部分：1 MeV 至 50 MeV 范圍內電子加速器基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62C/700/CDV:2017) Medical electrical equipment - Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV (IEC 62C/700/CDV:2017); German and English version prEN 60601-2-1:2017
放射治療 |
2018-04-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| VDE 0750-2-18-2016 規范標準 |
Medizinische elektrische Geraete - Teil 2-18: Besondere Festlegungen fuer die Sicherheit einschliesslich der wesentlichen Leistungsmerkmale von endoskopischen Geraeten (IEC 60601-2-18:2009); Deutsche Fassung EN 60601-2-18:2015
內窺鏡 |
2016-10-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| VDE 0750-2-54/A2-2017 規范標準 |
醫用電氣設備 第2-54部分：射線照相和射線透視 X 射線設備基本安全和基本性能的特殊要求 (IEC 62B/1047/CDV:2017) Medical electrical equipment - Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy (IEC 62B/1047/CDV:2017); German version EN 60601-2-54:2009/prA2:2017
醫療電氣系統 |
2017-11-01 德國電氣，電子和信息技術協會 |
| YY 9706.262-2021 試驗 |
醫用電氣設備 第2-62部分：高強度超聲治療（HITU）設備的基本安全和基本性能專用要求 Medical electrical equipment Part 2-62: Specific requirements for basic safety and essential performance of high-intensity therapeutic ultrasound (HITU) equipment
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2021-03-09 行業標準-醫藥 |
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