YY/T 0618-2007
細菌內毒素試驗方法 常規監控與跳批檢驗
Bacterial endotoxins.Test methodologies,routine monitoring,and alternatives to batch testing
YYT0618-2007, YY0618-2007
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- 標準號
- YY/T 0618-2007
- 別名
- YYT0618-2007
YY0618-2007 - 發布
- 2007年
- 發布單位
- 行業標準-醫藥
- 替代標準
- YY/T 0618-2017
- 當前最新
- YY/T 0618-2017
- 引用標準
- 中華人民共和國藥典 二部（2005年版）
本標準規定了用于測定醫療器械、組件或原材料的細菌內毒素試驗方法的基本準則。 注：雖然本標準的范圍限定為醫療器械，但本標準規定的要求和給出的指南可能也適用于其他醫療產品。 本標準給出的細菌內毒素試驗方法包括定性和定量兩種方法。 本標準不適用于測定細菌內毒素之外的熱原。 本標準未規定細菌內毒素的可接受水平。 注：細菌內毒素可接受水平應參照適用的標準。
專題
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