Bio-Rad主動召回全自動酶免分析系統
分析測試百科網訊 近日,國家食品藥品監督管理總局發布一則公告,伯樂生命醫學產品(上海)有限公司主動召回EVOLIS全自動酶免分析系統。據悉,該產品在處理酶標板時,會出現清洗緩沖液耗盡,儀器會暫停并允許訪問抽屜,酶標板的傳送可能會持續直至達到預定的目的地,此時必須小心打開抽屜底部。目前,該產品在國內共銷售43臺。
以下為公告全文:
伯樂生命醫學產品(上海)有限公司對全自動酶免分析系統主動召回
伯樂生命醫學產品(上海)有限公司報告:企業發現,涉及產品使用時可能出現錯誤模式,導致檢測結果無效。公司決定召回相關產品,本次召回級別III級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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