藥動試驗時取血時間點該如何設計
最好是經過預實驗然后調整采血時間點。采血量的話要根據你的分析方法需要,一般夠分析和留樣就可以了。藥片不能掰開,會影響藥物溶出的。
以下摘自《化學藥物非臨床藥代動力學研究技術指導原則》:
采樣點的確定對藥代動力學研究結果有重大影響,若采樣點過少或選擇不當,得到的血藥濃度-時間曲線可能與藥物在體內的真實情況產生較大差異。給藥前需要采血作為空白樣品。為獲得給藥后的一個完整的血藥濃度-時間曲線,采樣時間點的設計應兼顧藥物的吸收相、平衡相(峰濃度附近)和消除相。一般在吸收相至少需要2~3個采樣點,對于吸收快的血管外給藥的藥物,應盡量避免第一個點是峰濃度(Cmax);在Cmax附近至少需要3個采樣點;消除相需要4~6個采樣點。整個采樣時間至少應持續到3~5個半衰期,或持續到血藥濃度為Cmax的1/10~1/20。為保證最佳采樣點,建議在正式試驗前,選擇2~3只動物進行預試驗,然后根據預試驗的結果,審核并修正原設計的采樣點
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