輝瑞新冠疫苗引發肝炎?歐洲藥管局發聲
近日,來自德國的最新臨床研究發現,輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能會引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎,這引發了市場對mRNA疫苗不良反應的關注。?
來自德國的這項臨床研究披露了一名52歲男性接種2劑BNT162b2疫苗后出現急性肝炎雙峰發作(兩次接種后均發作),而這名男性除甲狀腺功能減退外無其他病史。?
在該研究發表之前,歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風險評估委員會(PRAC)曾在當地時間4月8日公布了對上述案例的討論結果,結論是:現有的證據還不支持新冠mRNA疫苗與自身免疫性肝炎(AIH)之間存在因果關系,目前也不需要更新疫苗的產品信息。
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