維生素C注射液的檢查方法
檢查
pH值應為50~7.0(通則0631)。顏色取本品,用水稀釋制成每1m1中含維生素C50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420m的波長處測定,吸光度不得過0.06草酸取本品,用水稀釋制成每1ml中約含維生素C5omg的溶液,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為供試品溶液;精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時,作為對照溶液。供試品溶液產生的渾濁不得濃于對照溶液(0.3%)。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1mg維生素C中含內毒素量應小于0.020EU。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)
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