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    第四批國家組織醫用耗材集采開標,主要類別有哪些?

    2023.11.30

      2023年11月30日,第四批國家組織醫用耗材集中帶量采購在天津梅江會展中心皇冠假日酒店開標。此次耗材集采主要針對人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。

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      回顧前三批高值醫用耗材集中帶量采購重點,第一批采集是在2020年,第一次采集的采購重點為冠脈支架。中選產品有10個,平均中選價格約為768元,最高降幅達96%。2022年開始第二次采集,是首次帶量采購的品種的續約。美敦力、上海微創等10家企業的14個產品中選,平均中選價格為770元。第二批采集是在2022年,采購重點是人工關節。在當時引起人工關節大幅度降價,髖關節平均降價82%,從3.5萬元降至7000元左右;膝關節平均降價82%,從3.2萬元降至5000元左右。第三批采集是在2023年,采購重點是骨科脊柱類耗材。人骨科脊柱耗材,分為14個產品系統類別、29個競價單元、872套系統,滿足95%的脊柱類手術需求。平均降價幅度達84%,可預計每年節約費用260億元。

      本次集采包括人工晶體類及運動醫學類醫用耗材。

      據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室此前發布《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告》,本次集采主要包括治療白內障用人工晶體、粘彈劑,治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘等醫用耗材,共分為31個產品類別、40個競價單元。全國7101家醫療機構參與填報人工晶體采購需求達192萬個,運動醫學類耗材采購需求達120多萬個,骨類重建物33萬包。

    人工晶體是白內障手術必要耗材

      人工晶體是此次集采的重點之一,對白內障患者來說是一個必要的耗材,而且手術之后能夠很大程度地提高生活質量。

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      國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任 高雪:這個人工晶體的報量192萬個,這個量還是比較多的。而且我們在分析這個數據的時候,也發現全國各省份還是比較均衡。這也是屬于老百姓,日常需求量比較大的一類產品。

      白內障在老年人中很常見,通過手術植入人工晶體是唯一有效的治療手段。

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      國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任 高雪:一般光線通過瞳孔進入到這個晶狀體之后,如果晶狀體已經無法向后傳遞光線,那么會造成視網膜上,沒有任何的光的吸收。通過新置換的人工晶狀體,然后到了我們的視網膜,就能看到光線了。

    人工晶體耗材集采專注臨床效果好的產品

      在劃定集采產品的過程中,國家耗材聯采辦通過實地走訪醫院了解情況,和專家、企業、學者研討的方式全面對比了市面上的各種產品,最終確定了具有市場代表性的新型產品進行集采。

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      國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任 高雪:球面的人工晶體,從視覺邊緣來看,它有一個變化。那么非球面的人工晶體,沒有任何折射的變化。對患者來講,使用非球的晶體會更加舒適,不會產生周邊的變化。我們這次的集中帶量采購,沒有招采球面的人工晶體。通過非球的晶體中標之后,我們對球面晶體進行價格的限制,那么也是保證市場上不會短缺這個產品。

      同樣,在硬性人工晶體和軟性人工晶體之間,此次集采范圍也是直接限定為軟性人工晶體產品。

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      國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室副主任 高雪:硬性晶體這個切口會稍微大一些,那么軟晶體,因為它可以折疊,它有小切口和微切口,患者的創傷也小一些。

    運動醫學類耗材價格較高 首次納入集采

      在山東中醫藥大學附屬醫院運動損傷骨科病房里,市民王玉娟正在接受手術前的檢查。王玉娟告訴記者,她左膝的半月板原來就有舊傷,前不久在打球時又不慎扭了一下,這讓她左膝的傷勢更加嚴重,需要進行手術治療。

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      濟南市民 王玉娟:像固定釘、固定板加起來,我這個手術需要一萬多塊錢,價格還是比較高的。像這種運動傷,其實我了解到周圍人還是很多的,他們都選擇了保守治療。如果降低這種耗材價格,我想大部分的老百姓會接受這種手術治療。

      王女士使用的運動醫學類耗材,就在此次國家組織醫用耗材集采當中。

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      山東中醫藥大學附屬醫院運動損傷科主任 齊尚鋒:我們各種材料都進行了集采,都進行了報量。通過集采,我們會把原來耗材過高的價格,納入一個比較合理的價格空間,這樣首先對我們廣大患者是有利的,我們能看得起病,這是最重要的。

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      山東省濟南市醫療保障局醫藥價格和招標采購處處長 于洪英:濟南共有46家醫療機構參與,落地執行以后會極大地減輕參保人負擔,節約醫保基金,同時也會加速國內同類耗材產品的發展。

      本次集中帶量采購將繼續堅持“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的要求,采取招采合一、量價掛鉤、以量換價的方式開展。不同于之前的脊柱國采3年的采購周期,本次采購周期調整為2年。

      據天津市政府網站的消息,本次集中采購的規則設計更趨精細化、科學化,預留了充分的申報時間,不僅為企業新產品申報提供了有力支持,也為非中選企業參與市場競爭留有余地,從而鼓勵更多的新產品參與到本次采購活動中來。

      專家表示,我國已逐漸形成對高值醫用耗材采用“一品一策”的采購思路,重點將部分臨床用量較大、采購金額較高的高值醫用耗材納入集采,并逐步擴大采購范圍,減輕群眾就醫負擔。

      自2020年以來,國家醫保局已成功組織三輪高值耗材集采,覆蓋范圍包括冠脈支架、人工關節及骨科脊柱類耗材,平均降價超過80%。

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