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    FDA批準50年來首款新麻疹、腮腺炎和風疹疫苗

    2022.6.07

      今日,葛蘭素史克(GSK)宣布,美國FDA批準其麻疹、腮腺炎和風疹疫苗Priorix上市,用于在12個月以上的兒童中預防麻疹、腮腺炎和風疹(MMR)。這是美國FDA批準的第二款MMR疫苗,首款MMR疫苗在1971年獲批。

      麻疹、腮腺炎和風疹是具有高度傳染性的病毒疾病,在全球導致顯著疾病和死亡。近年來,在全球范圍出現多起麻疹暴發,在2019年確認病例超過40萬,逆轉了幾十年來消滅麻疹的進展。

      Priorix是一種減毒活疫苗,此前已經在全球超過100個國家和地區獲得批準。它的安全性在6項臨床試驗中得到評估,總計接種參與者超過1.2萬人。最常見的不良事件為疼痛、紅腫、食欲下降、煩躁,嗜睡和發燒。Priorix的效力通過與對照疫苗的免疫原性進行比較得到證明。

      “近年來的麻疹暴發顯示如果沒有廣泛疫苗接種,傳染性疾病可能迅速回歸。”GSK美國醫療事務部,疫苗治療領域負責人Temi Folaranmi博士說,“Priorix的批準給予醫務工作者新的接種選擇。”


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