POCT介紹之微流控技術與免疫層析
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前言：POCT不僅僅是試紙條加上配套儀器，更是患者身邊或所在地使用的基于物理量、化學量和生物量技術體內外檢測試劑、儀器和設備，是生物、納米、計算機等多技術融合的產物。作為技術驅動型產物，目前，POCT產品正向著自動化、信息化、智能化技術平臺發展。那么POCT方法具體有哪些呢？稍后的一些章節將帶著大家來具體了解下POCT的發展歷程及相關產業的介紹。
十、微流控技術的行業現狀
1. 市場容量：
根據Yole電子產業消息預測，基于微流控的設備在2017年市場達到25億美元，預計2022年達到58億美元，年復合增長率為18%。market&market預測，2017年微流控相關市場價值為80.28億美元，預計在預測近期內將以22.6％的復合增長率增長，到2023年將達到279.1億美元。
2. 國外情況：
微流控產品上市后促使企業股價、業績飛越式增長。如Cephied的微流控產品GeneXepert上市后，公司收入翻7倍，股價最高翻6倍；TearLab檢測干眼癥的產品TearLab Osmolarity System上市后收入翻8倍，股價最高翻 10倍。
市場良性循環，大型診斷公司正在競相收購。他們通常在龐大的產品組合中提出一些成功的微流控解決方案。包括雅培Abbott、艾利爾Alere、生物梅里埃bioMérieux和羅氏Roche 在微流體解決方案的驅動下至少在一個細分市場見證了增長。在眾多開發微流體產品的公司中，最有前途的產品往往會被大型診斷公司收購：IQuum和BioFire，Cepheid和Nanosphere，這些公司都被更大的企業收購。同時，GenePOC收到了來自Debiopharm的大量投資。
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在這個有吸引力的環境背景下，自2015年以來，微流體行業中已經產生了近250億美元的并購交易。這形成了一個良性循環：最有前途、最成功的創業公司被收購或自己成長為大公司，投資者渴望利用微流控技術和專有技術，而將資金投入到越來越多新崛起的公司中。
3. 國內情況：
微流控產品商業化仍有差距，但逐漸嶄露頭角。
中國近年來微流控相關ZL數僅次于美國。但真正商業化的產品屈指可數。目前，國內微流控企業主要集中在北上深及其周邊地區，這是由于其技術的先進性和對產業相關配套的需求決定的。國內器械領域的巨頭鮮有布局，但已有收購國外微流控公司進入此行業的動作，同時，有大量的初創企業在微流控領域嶄露頭角。
4. 國內微流控企業介紹
4.1 博暉創新——HPV分子診斷爆款
北京博暉創新光電技術股份有限公司總部位于中關村生命科學園，于2012年5月上市（股票代碼：300318）。“微流控核酸檢測系統” GENPLEX平臺是博暉創新畢九年之功研制出的產品，4個小時就能拿到檢測結果。因HPV檢測成為爆款，上市一年時間，博暉創新已經擁有了100家終端醫院。
博暉創新微流控芯片控制儀
4.2 華邁興微——化學發光新銳
華邁興微作為主要從事醫療即時診斷設備化學發光免疫、分析儀以及配套的心血管疾病標志物試劑卡的研發、生產與銷售。核心產品“極光”M2微流控化學發光分析儀集“微流控+磁微粒分離+POCT”三大核心技術于一身，是全球第一臺微流控化學發光分析系統。
華邁興微“極光”M2微流控化學發光分析儀
4.3 美晶醫療——液體活檢潛力股
2018年2月9日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式審核通過寧波美晶醫療技術有限公司（NanoLite Systems）自主研發的新一代CellRichTM自動化循環腫瘤細胞捕獲設備。據悉，該設備是目前國內唯一通過國家認證的基于免疫磁篩選微流控芯片ZL技術的自動化雙模式循環腫瘤細胞篩選設備，臨床數據顯示，可實現人體外周血中腫瘤細胞（CTC）的精準捕獲。
美晶醫療CellRichTM自動化循環腫瘤細胞捕獲設備
4.4 新格元——暢想單細胞綜合解決方案
新格元聚焦于當前美國藥物開發、科研學術和基因組學行業前沿的海量單細胞多組學分析領域，開發一系列更能滿足臨床應用的分子診斷產品和自動化設備。新格元的核心單細胞分析技術平臺來自于公司創始人之一的美國耶魯大學樊榮教授。
樊榮教授發明的 IsoCode 技術 2017 年被美國科學家雜志 The Scientist 選為 2017 全球十大醫療技術發明第一名，并同時獲得美國 2017 Fierce Innovation Award 。公司另一創始人為原凱杰（德國總部）全球研發副總監方南博士，具有十多年產品開發和管理經驗。
4.5 北京虹博基因——引進vivalytic—全球首個全自動通用型分子診斷即時檢測（poc testing）平臺，作為英國朗道在中國的獨家代理商，負責將Vivalytic及相應檢測試劑引進中國。
Vivalytic是一臺全自動微流控芯片檢測分析儀，采用多重PCR和微陣列芯片分析技術，能從單個樣品中檢測多種分析物，在短時間內一步完成對靶基因的提取、擴增和檢測，實現分子全自動、快速檢測。
Vivalytic能夠很好的滿足目前快速檢測的需求，用戶將患者樣本輸入Vivalytic盒并將其滑入分析儀，測試自動開始并在短時間后輸出分析結果。該系統使用簡單直觀，幾乎無需維護且普遍適用。
4.6?微點生物——立足硅谷，十年研發，成為POCT全球多元領域供應商
微點生物是微流控技術全球引領者和創新者，公司致力于以MEMS(Micro-Electro-Mechanical System，微電子機械)技術為基礎的Lab on a Chip系列產品的研發、制造和銷售。
4.7?蘇州含光微納科技——含光微納開啟微流控新時代，打通“芯片-試劑-儀器”全產業鏈
作為中國第一家打通芯片—試劑—儀器全產業鏈的專業微流控技術服務公司，含光一次性發布了兩款高性能試劑-芯片-儀器一體化微流控平臺，分別針對免疫診斷和生化診斷，并且面向IVD行業開放OEM和二次開發，極大的降低了微流控行業門檻，讓大家用上中國芯，愛上中國造！這必將大大加速IVD行業創新，讓更多的人早日用上準確，便捷，快速的微流控產品。
根據網絡信息整理得國內引入微流控技術企業概覽：
結束語
微流控技術近年來發展迅速，芯片集成的單元部件越來越多，且集成規模也越來越大，同時微流控芯片可以大量平行處理樣本，具有通量高、分析速度快、物耗低、污染小的特點，使之為材料學、化學、生命科學、生物醫學等領域的基礎與應用提供了一個有力的平臺。相信不久，微流控產品將會相繼進入市場，為人類生命健康發展和生態環境保護起到重要的推動作用。
