發文至
分享至
分享至
國家藥物安全評價監測中心臨床實驗室通過美認證
記者７日從國家食品藥品監督管理局獲悉，中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室經美國病理學家學會（ＣＡＰ）專家現場檢查后，通過ＣＡＰ認證。這意味著該實驗室達到世界頂尖水準，并獲得國際各相關機構認可。
據了解，ＣＡＰ認證是美國病理學家學會創建的一種國際認證，目前是世界各國公認的國際級實驗室標準，同時也是美國食品藥品管理局（ＦＤＡ）藥品審評時參考的重要依據。
據悉，國家藥物安全評價監測中心臨床檢驗實驗室是內地通過ＣＡＰ認證中唯一從事藥物臨床前安全性評價研究的實驗室，這將為我國自主創新藥物研發和醫藥研發外包服務提供國際認可的檢驗平臺，幫助企業獲得去往國際市場的“通行證”。
據介紹，通過ＣＡＰ認證的實驗室大部分在美國。截至今年１１月份，亞洲通過ＣＡＰ認證的實驗室在日本有３３家、新加坡有１７家、中國內地有１５家、香港地區有２家，臺灣地區有１７家。
推薦
-
招標采購
-
招標采購
-
焦點事件
-
會議會展
-
焦點事件
-
政策法規
