縮宮素注射液的檢查方法
pH值應為3.0~4.5(通則0631)。升壓物質取本品,按標示量用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含2單位的溶液,依法檢查(通則1144),應符合規定。細菌內毒素取本品,依法檢查(通則1143),每1單位縮宮素中含內毒素的量應小于2.5EU。異常毒性取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含5單位的溶液,依法檢查(通則1141),應符合規定。過敏反應取本品,用氯化鈉注射液稀釋制成每1ml中含0.2單位的溶液,依法檢查(通則1147),應符合規定。 其他應符合注射劑項下有關的各項規定(通則0102)。
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