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    又上新啦 !《低溫保存箱質量控制指南》隆重問世

    2022.6.28


      新 推 薦

      《低溫保存箱質量控制指南》

      最美人間四月天,迎著和煦的春風,中國醫學裝備協會醫學裝備計量測試專業委員會組織編寫的《醫學裝備質量控制指南》系列叢書第5本正式官宣。由解放軍總醫院醫學創新研究部臨床生物樣本中心副主任 焦小杰、成都市計量檢定測試院醫療所所長 鄭子偉、北京市藥品檢驗研究院高級工程師 樓舸,主編的《低溫保存箱質量控制指南》隆重問世!

      本書系統地介紹了低溫保存箱質量控制相關技術。其主要內容包括低溫保存箱基礎知識、低溫保存箱設備管理、低溫保存箱質量管理、低溫保存箱異常情況分析及案例。本書內容全面,將低溫保存箱的分類與主要結構、選用、管理、使用、維護保養、質量監測、計量校準及確認等內容進行了有機融合,并對設備使用單位在工作中遇到的知識難點和常見問題進行了講解,使讀者一目了然。本書針對性、指導性和可操作性強,具有較高的實用價值和參考價值。

      本書可供醫療衛生、計量檢測機構的管理人員和一線操作人員使用,也可供相關領域的科研人員和相關專業的在校師生參考。

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    新書介紹

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    近年來,隨著我國經濟的持續發展,國家對醫療衛生事業的投資力度逐漸加大,使得醫療器械支出也隨之增長。c其中醫療領域對超低溫保存箱的應用需求較為廣泛,適用于血漿、生物材料、疫苗、試劑、生物制品、化學試劑、菌種、生物樣本等的低溫保存,多集中在醫院、血站、疾病防控、生物工程、醫學檢驗、高校及科研院所單位等場所。隨著醫用超低溫保存箱使用需求的持續增長,為保證設備安全運行、保障低溫保存質量,加強設備的規范管理、正確操作、定期檢測與維護保養等質量控制工作顯得至關重要。

    本書包括4個章節,從超低溫保存箱的基本概念和基礎知識、使用與管理、質量管理和異常使用情況案例分享等方面做了詳細的闡述。其內容圖文并茂、針對性強,有較強的科學性和指導性,并對實際工作中遇到的知識難點和常見問題進行探討,使讀者一目了然,更具操作執行力,具有可借鑒性和參考作用。

    本書編寫工作由多專業、多單位技術人員共同參與完成。編者經過不斷學習、討論并及時總結歸納,匯集了翔實的管理經驗、專業知識和技術操作方法等內容。本書為設備使用單位的一線管理人員、操作人員提供幫助,具有較高的實用價值,對促進行業內學術交流,提高行業整體水平,起到一定的推動作用。

    成都市計量檢定研究院副院長

    李齡

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    焦小杰解放軍總醫院

    軍事預防醫學博士,現任解放軍總醫院醫學創新研究部臨床生物樣本中心副主任,長期從事衛生勤務和醫學檢驗等基礎研究工作。曾參加抗擊非典、青海玉樹地震救援。參與軍隊后保部面上項目、全軍軍事理論科研計劃項目、國家自然科學基金項目4項,獲軍隊醫療成果獎3項;發表統計源期刊科技論文25篇,參編專著1部參編專著7部,獲軍隊優秀專業技術人才三類崗位津貼。


    鄭子偉成都市計量檢定測試院

    醫療所所長、高級工程師、國家一級注冊計量師。長期從事溫度、醫療、無線電、時間頻率計量檢測及計量管理工作。現為全國衛星導航應用專用計量測試技術委員會委員、中國醫學裝備協會醫學裝備計量測試專委會常務委員。曾主編并出版《JJF1033-2016計量標準考核規范》實施與應用叢書的溫度、電磁、無線電、時間頻率計量器具建標指南及大型蒸汽滅菌器、低溫保存箱質控指南等多部專業書籍,制訂多項地方檢定規程、規范。

    樓 舸北京市藥品檢驗研究院

    高級工程師,多年以來一直從事藥品檢測和儀器計量研究管理工作。作為醫藥和計量跨行業資深專家在醫藥產業計量方面進行深入探索和研究。歷年來在《中國藥事》、《中國測試》、《計量技術》等專業刊物上發表有關藥品檢測和儀器計量技術論文多篇。主編出版《低溫保存箱質量控制指南》、《化學計量器具建標指南》等學術著作。曾任北京市藥檢系統計量認證工作領導小組成員,組織開展對北京市18個區縣藥品檢測機構進行實驗室資質認定和認可工作。多次參與對醫藥企業和藥檢機構認證評審。

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    前言

    第一章 超低溫保存箱基礎知識

    第一節?超低溫保存箱的分類

    第二節 超低溫保存箱的主要結構

    第三節 超低溫保存箱的適用范圍


    第二章 超低溫保存箱設備管理

    第一節 超低溫保存箱的管理職責

    第二節 超低溫保存箱的操作規程

    第三節 超低溫保存箱日常保養和建議

    第四節 超低溫保存箱的維修

    第五節 超低溫保存箱設備檔案管理


    第三章 超低溫保存箱質量管理

    第一節 超低溫保存箱的風險管理

    第二節 超低溫保存箱的質量控制相關標準和技術規范

    第三節 超低溫保存箱的質量監測

    第四節 超低溫保存箱應急管理

    第五節 超低溫保存箱的校驗

    第六節 超低溫保存箱質量控制

    第七節 檢測結果的意義


    第四章 超低溫保存箱異常使用情況案例分享

    第一節?異常情況的分類及處理

    第二節 常見型號超低溫保存箱異常原因分析及處理

    第三節 超低溫保存箱在計量校準中出現的異常案例分析

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    在此誠摯感謝:北京林電偉業電子技術有限公司對《醫學裝備質量控制指南》系列叢書編寫工作,提供的大力支持與配合。同時感謝所有參編的老師,是他們在繁忙的工作之余,抽出寶貴的時間為書籍的編寫積極獻策,對字斟句酌精益求精,打造了高質量的精品叢書,為質量控制行業做出貢獻。

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    中國醫學裝備協會醫裝計量專委會
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