實驗室儀器設備的期間核查一般方法
1、標準物質核查法??
用標準物質校準擬核查儀器設備的參數,考查儀器設備測量的某參數是否在受控范圍內,其評價標準為:
式中:x為測量值;X為標準值;△為與被核查儀器設備準確度指標相對應的允差限值,或最大允許誤差值。
2、兩臺設備比較法
(1)兩臺設備技術指標相同時:先用被核查設備校準/測量樣品的每個參數,得到測量值x1;然后再用另一臺設備同時校準/測量樣品的相同參數,得到測量值x2其結果的評價標準為:
式中:x1為被核查設備的測量值;x2為與被核查設備技術指標相同的另一臺設備的測量值;ULab為實驗室核查結果的測量不確定。
(2)兩臺設備技術指標不同時:先用被核查設備校準/測量樣品的每個參數,得到測量值x1;然后再用技術指標高的設備同樣校準/測量樣品的相同參數,得到測量值x2。其結果的評價標準為:
式中:x1為被核查設備的測量值;x2為比被核查設備技術指標高的另一臺設備的測量值;ULab為實驗室核查結果的測量不確定度;U0為技術指標高的另一臺設備的測量不確定度。
3、監督樣或留存樣核查法??
在被核查設備經計量檢定機構檢定/校準后,立即測量核查標準某個參數得測量值x1,作為該設備期間核查的參考值。在該設備期間核查的時間間隔內,再次測量該核查標準的相同參數,得到測量值x1。其評價標準為:
式中:x1為核查標準的參考測量值;xi為第i次測量核查標準的測量值;ULab為實驗室核查結果的測量不確定度。
儀器的期間核查也可采用質控圖法。
如期間核查結果En≤0.7,則表明被核查的儀器設備仍保持其檢定狀態,該儀器設備/過程處于受控;如En>1,表明被核查的儀器設備可能存在問題,測量設備/過程可能失控,必須查找原因并迅速采取糾正措施或重新送檢定;如0.7<e n<1,表明被核查的儀器設備的檢定狀態接近臨界,必須查找原因并采取適當的預防措施,如增加核查次數。="">
如果在期間核查中查出問題,由于儀器設備不穩定或超出允差范圍對過去的檢驗工作造成影響時,應及時停用該儀器,查找由該儀器上次檢定合格的日期或上次核查合格日期到查出問題的時間間隔內所有使用該儀器檢測的所有檢測報告。對由于該儀器的缺陷導致過去的檢測報告數據錯誤,并且檢測報告已發出時,應立即采取措施。如立即通知委托方商量復檢,追回原報告,重新檢測后,發出新的報告。將可能造成的損失減少到最低程度。當發現檢測報告未發出時,檢測科室暫停檢測,至儀器設備修復后再復檢,并向委托方說明原因,取得諒解。對核查中發現的不合格的或偶爾出現超差的儀器設備都應按程序文件的規定,查清問題,進行調整、修理、降級使用或報廢處理。
