大咖云集 盡享TD-MSQS 2020學術盛宴
分析測試百科網訊 2020年11月10日，2020年藥物及診斷試劑研發與質控——測量與標準，質量與安全國際研討會（TD-MSQS 2020）在南京市香格里拉大酒店開幕。在首日大會報告上，湖南大學譚蔚泓院士、中科院大連化學物理研究所張玉奎院士、北京化工大學譚天偉院士、中國計量科學研究院李紅梅研究員、美國疾控中心Hubert VESPER 教授、國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）Ian YOUNG 教授等國外專家帶來精彩的學術報告。
會議現場
大會上半場主持人: 浙江工業大學鄭裕國院士
大會上半場主持人:中國計量科學研究院段宇寧黨委書記兼副院長
湖南大學譚蔚泓院士
湖南大學譚蔚泓院士帶來題為《疾病的分子分型》的精彩報告。分子醫學在分子水平上揭示疾病發生發展的過程和機理，在分子水平上早期和準確診斷疾病，在分子水平上精準治療疾病和指導康復，并在分子水平上預防預測疾病， 達到“圣人不治已病治未病”的愿景。分子醫學需要在分子水平上進行分子識別，但此類分子工具在臨床應用和研究中一直非常匱乏。最近，科學家們發現了一種新型的分子探針，稱之為核酸適體。它是由DNA/RNA單鏈構成的，可特異性地識別與疾病緊密相關的疾病標志物的核酸分子。基于此，我們首創了以完整細胞為篩選靶標的核酸適體細胞篩選方法， 并得到了300多個針對多種疾病的核酸適體探針。本報告將介紹我們在該領域的最新研究進展，討論 核酸適體在疾病分子分型和精準診斷、治療、 機理研究， 制藥，預防等領域的廣闊應用前景。
美國藥典（USP）Fouad ATOUF 教授
美國藥典（USP）Fouad ATOUF 教授帶來題為《Impact of measurements and standards on the characterization of biopharmaceuticals》的精彩報告。生物治療產品通常通過多種正交方法來表征，以評估產品質量和純度，包括評估聚集體，變異體和降解產物。對于單克隆抗體和許多其他生物療法，翻譯后修飾（例如糖基化）的分析也很重要，因為這些修飾會影響最終產品的功效，穩定性和安全性。報告概述了表征期間使用的方法和標準，重點是單克隆抗體。
中科院大連化學物理研究所張玉奎院士
中科院大連化學物理研究所張玉奎院士帶來題為《面向精準醫學的蛋白質組分析》的精彩報告。2020年，人類蛋白質組組織整合25個研究團隊的染色體蛋白質組數據和19個研究團隊的生理/疾病蛋白質組數據，公布了17874種蛋白質，占基因編碼19773種蛋白的90.4%，是具有很高嚴格性的人類蛋白質組草圖(2條獨有肽段，含至少9個氨基酸)。報告介紹了基于離子液的蛋白質樣品預處理、全自動樣品處理裝置（FAST）。報告還對臨床蛋白質組學的相關應用案例進行了講解，如PM2.5暴露、抑郁癥、透析病、胰腺癌。
美國疾控中心（CDC）Hubert VESPER 教授
美國疾控中心（CDC）Hubert VESPER 教授帶來題為《CDC 體外診斷質控的臨床標準化項目》的精彩報告。報告指出CDC專注于減少不同的檢測不確定度，通過開展專項研究和向利益相關者提供技術專長，促進標準化的實施，并不斷調整和擴展，以滿足新的和不斷變化的臨床需求。CDC的臨床標準化計劃提高了IVD設備的準確性和可靠性，并能夠正確，一致地診斷，治療和預防重大慢性病。
大會下半場主持人：中國計量科學研究院李紅梅研究員
大會下半場主持人：清華大學林金明教授
歐洲藥品質量管理局Cees-Jan NAP教授
歐洲藥品質量管理局Cees-Jan NAP教授帶來題為《利用qNMR和LC-UV協同進行純物質定量分析-合成藥物舉例》的精彩報告。報告介紹了qNMR和紫外分光光度法的物理性質、EDQM-DLAB定量表征方法、葉酸作為qNMR與LC-UV結合的相關實例、醋酸促性腺激素的PICqNMR、通用摩爾響應在qNMR中的影響、校正重疊相關結構雜質的qNMR（RSIS）以及混合概念（RSICqNMR）應用于依托芬酯等。
荷蘭萊登大學醫學中心/國際臨床化學聯合會（IFCC）Christa COBBAERT 教授
荷蘭萊登大學醫學中心/國際臨床化學聯合會（IFCC）Christa COBBAERT 教授帶來題為《IFCC 科學部的標準化：挑戰現狀！？》的精彩報告。多年來， IFCC科學部致力于開發參考測量程序和參考材料，以改善全球范圍內醫學檢驗的標準化并確保準確的臨床信息和明確的解釋。在過去的幾十年中，IFCC-SD已經對一些測量方法進行了標準化，如HbA1c、血清酶、血脂、血清載脂蛋白A-I、B和Lp（A），為制造商和臨床實驗室的常規測試提供了可靠的依據。醫學檢驗標準化工作的全球化是關鍵，從實驗室醫學數據庫可追溯性聯合委員會實驗室服務的多個新條目推斷出：中國等亞洲國家對此十分關注。
中國計量科學研究院李紅梅研究員
中國計量科學研究院李紅梅研究員帶來題為《中國心腦血管疾病診斷臨床檢驗與 IVD 標準化現狀與需求》的精彩報告。報告介紹了IVD標準化與心腦血管臨床診斷及產品現狀、IVD可追溯性要求、心腦血管疾病診斷標志物（關鍵指標）、國內外心血管和腦血管病診斷標志物的溯源性研究等。報告還對未來標準化方向提出思路：在新版ISO 17511下建立IVD追溯體系；建立參考實驗室網絡，為IVD可追溯性和EQA提供參考測量服務；重點開展心腦血管大分子標準物質及標準物質方法驗證的瓶頸技術研究，并指出診斷標志物標準物質和參比方法的開發一直是標準化研究的熱點。
北京化工大學譚天偉院士
北京化工大學譚天偉院士帶來題為《綠色生物制造》的精彩報告。生物制造是一種新的工業模式，它利用工業生物技術和化工技術相結合，從生物質和其他原料中生產化學品、能源和材料。生物制成品及技術應用可輻射到化工、能源、新材料、農林、輕工、環保、醫藥、食品等產業，產值8-10萬億元。生物制造可以減少原材料的碳排放，通過工業生物技術實現綠色清潔的生產過程。得益于生物制造業的“綠色”體系，可以改變我國經濟社會發展中“高能耗、高排放”的現有模式。目前，全球生物制造業正處于技術突破和商業化應用的關鍵階段。因此，發展生物制造技術，對于促進我國經濟與環境協調可持續發展，積極應對經濟全球化和國際競爭具有重要的戰略意義。報告介紹了生物基化學品與材料的生物制造國內外發展情況。
國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）Ian YOUNG 教授
國際檢驗醫學溯源聯合委員會（JCTLM）Ian YOUNG 教授帶來題為《測量準確度對臨床決策的影響》的精彩報告。檢驗醫學在臨床決策中起著核心作用，可指導多達70％的重要臨床決策。尤其是從生物標志物得出的臨床決策極限對于確定預后，做出診斷以及在一定范圍內監測對治療的反應十分重要。因此臨床醫生和患者期望實驗室結果在不同實驗室之間具有可比性，并且在時間和地點方面都保持一致。但是許多被測物在方法和實驗室之間仍然存在重大差異，這有可能導致不良的和不一致的臨床決策。
報告指出成功的國際標準化實例包括膽固醇和HbA1c的測定，而許多尚未實現標準化的實例包括甲狀旁腺激素和尿白蛋白。
檢驗醫學可追溯性聯合委員會（JCTLM），臨床檢驗結果統一國際聯合會（ICHCLR）和國際臨床聯合會化學和檢驗醫學（IFCC）等一系列國際組織合作進行標準化，以促進被測量物的優先發展，并在國際上促進標準化。
報告認為更廣泛地實現測量準確性將有助于臨床醫生做出一致的決定，為患者做出一致的決定，為決策者公平實施，為資助者物有所值以及更容易采用新出現的證據和最佳實踐。
