“難愈性潰瘍多中心臨床研究”啟動
近日,由中華醫學會組織修復與再生分會主辦、北京漢氏聯合生物技術股份有限公司(以下簡稱“漢氏聯合”)全資子公司北京漢氏聯合干細胞研究院承辦的“干細胞與組織修復高端論壇”在北京舉行。在該論壇上,由漢氏聯合倡導的“間充質干細胞凝膠治療難愈性潰瘍多中心臨床研究”宣告正式啟動。
中國工程院院士付小兵、夏照帆、顧曉松,漢氏聯合首席科學家、法國兩院院士韓忠朝,中國食品藥品檢定研究院細胞資源儲藏及研究中心主任袁寶珠,全國創面修復專科聯盟專家以及部分首批通過備案的干細胞臨床研究機構的相關專家共 50 多人出席本次論壇。
據漢氏聯合干細胞凝膠研發項目負責人李宗金介紹,臨床前研究表明,胎盤間充質干細胞凝膠應用于難愈性潰瘍安全有效。中國人民解放軍總醫院醫學博士李美蓉對前期已經開展的臨床試驗病例和臨床試驗結果進行了總結分享,試驗結果顯示,前期試驗顯示多數患者的難愈性潰瘍獲得痊愈。
韓忠朝向與會專家提出了“關于開展胎盤間充質干細胞凝膠多中心臨床研究試驗”的初步研究方案。與會專家除了對方案細節展開廣泛討論之外,還對適應癥細分、納入排除標準和臨床試驗流程等問題進行了探討。隨后,各參會臨床研究機構均表示將參加本次多中心臨床研究。
論壇最后,會議決定由中華醫學會組織修復與再生分會和全國創面修復專科聯盟共同推進漢氏聯合提出的胎盤間充質干細胞凝膠的多中心臨床試驗,以盡快實現產品的醫學轉化。
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