• <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 關注公眾號

    關注公眾號

    手機掃碼查看

    手機查看

    喜歡作者

    打賞方式

    微信支付微信支付
    支付寶支付支付寶支付
    ×

    Waters推出新型用于定量單克隆抗體的UPLC SEC解決方案

    2010.3.08

      Waters推出新型UPLC SEC解決方案,使生物醫藥制造商能夠滿足新的質量管理條例

      即時發布

      MILFORD, Mass. 2010年3月1日

      Waters公司今天推出首個UPLC SEC解決方案,用于進行蛋白質及其聚合物的表征。ACQUITY UPLC系統的新型ACQUITY UPLC BEH200, 1.7 μm SEC 離子柱(ZL申請中),也是第一個粒徑達到2μm的商業化SEC離子柱。該離子柱可以使制造商在不到4分鐘的時間里分離和定量單克隆抗體(mAb),相比常規液相色譜分離速度更快,同時符合FDA的要求。

    banquan9.jpeg

    ACQUITY UPLC系統

      Waters公司推出的UPLC SEC解決方案,正是為了解決科學家希望能夠利用HPLC的SEC離子柱分析蛋白質如單克隆抗體治療的需求。

      “自從ACQUITY問世,我們的生物制藥客戶就要求我們在體積排阻色譜(SEC)中實現UPLC的卓越性能。” Waters化學品營銷市場部主管Dorothy Phillips博士說到,“要想克服這個令人難以置信的挑戰,只有通過不斷地創新發明。我們的新型解決方案使得客戶能夠以高達10倍的速度監測單克隆抗體聚集,同時分辨率保持穩定甚至比以前更好,幫助他們克服挑戰,在更短的時間內以低成本開發出新型的生物療法。”

      沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC 離子柱專門用于進行蛋白質混合物的質量控制,確保檢測數據的重現性。Waters ACQUITY UPLC eCord?技術可幫助檢測器識別每個單獨離子柱的性能參數,該信息一般會附在離子柱上。

      體積排阻色譜法是一項成熟的技術,能夠分離大分子,包括蛋白質和蛋白質聚集體,分析方法基于樣品的大小。Waters新推出的ACQUITY UPLC SEC 解決方案能夠更加快速、便捷的使制造商獲得高準確率的數據,從而符合FDA關于量化蛋白質聚合體的要求,消除關于是否會在某些患者體內產生免疫反應的疑慮。

    ?

      UPLC技術的提升

      Waters ACQUITY UPLC SEC為分析單克隆抗體及其聚集體提供了卓越的解決方案,成為Waters ACQUITY UPLC家族的最新應用測試產品。ACQUITY UPLC BEH200 SEC 離子柱是在Waters Six Sigma (DFSS) Phase II ACQUITY UPLC離子柱的制作工藝下生產完成的。該制作工藝在最大程度上降低了柱子之間的差異性。

      Waters ACQUITY UPLC BEH SEC 柱只能應用于Waters的ACQUITY UPLC系統中,該系統可在全球進行航運。欲獲得更多信息,請訪問www.waters.com/proteins

    ?

      原文(英文)鏈接:http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?locale=en_AU&id=10146766

    本文相關產品
    推薦
    關閉
  • <li id="ccaac"></li>
  • <table id="ccaac"><rt id="ccaac"></rt></table>
  • <td id="ccaac"></td>
  • <td id="ccaac"></td>
  • 床戏视频