Waters推出新型用于定量單克隆抗體的UPLC SEC解決方案
Waters推出新型UPLC SEC解決方案，使生物醫藥制造商能夠滿足新的質量管理條例
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MILFORD, Mass. 2010年3月1日
Waters公司今天推出首個UPLC SEC解決方案，用于進行蛋白質及其聚合物的表征。ACQUITY UPLC系統的新型ACQUITY UPLC BEH200, 1.7 μm SEC 離子柱(ZL申請中)，也是第一個粒徑達到2μm的商業化SEC離子柱。該離子柱可以使制造商在不到4分鐘的時間里分離和定量單克隆抗體(mAb)，相比常規液相色譜分離速度更快，同時符合FDA的要求。
ACQUITY UPLC系統
Waters公司推出的UPLC SEC解決方案，正是為了解決科學家希望能夠利用HPLC的SEC離子柱分析蛋白質如單克隆抗體治療的需求。
“自從ACQUITY問世，我們的生物制藥客戶就要求我們在體積排阻色譜(SEC)中實現UPLC的卓越性能。” Waters化學品營銷市場部主管Dorothy Phillips博士說到，“要想克服這個令人難以置信的挑戰，只有通過不斷地創新發明。我們的新型解決方案使得客戶能夠以高達10倍的速度監測單克隆抗體聚集，同時分辨率保持穩定甚至比以前更好，幫助他們克服挑戰，在更短的時間內以低成本開發出新型的生物療法。”
沃特世ACQUITY UPLC BEH SEC 離子柱專門用于進行蛋白質混合物的質量控制，確保檢測數據的重現性。Waters ACQUITY UPLC eCord?技術可幫助檢測器識別每個單獨離子柱的性能參數，該信息一般會附在離子柱上。
體積排阻色譜法是一項成熟的技術，能夠分離大分子，包括蛋白質和蛋白質聚集體，分析方法基于樣品的大小。Waters新推出的ACQUITY UPLC SEC 解決方案能夠更加快速、便捷的使制造商獲得高準確率的數據，從而符合FDA關于量化蛋白質聚合體的要求，消除關于是否會在某些患者體內產生免疫反應的疑慮。
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UPLC技術的提升
Waters ACQUITY UPLC SEC為分析單克隆抗體及其聚集體提供了卓越的解決方案，成為Waters ACQUITY UPLC家族的最新應用測試產品。ACQUITY UPLC BEH200 SEC 離子柱是在Waters Six Sigma (DFSS) Phase II ACQUITY UPLC離子柱的制作工藝下生產完成的。該制作工藝在最大程度上降低了柱子之間的差異性。
Waters ACQUITY UPLC BEH SEC 柱只能應用于Waters的ACQUITY UPLC系統中，該系統可在全球進行航運。欲獲得更多信息，請訪問www.waters.com/proteins。
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原文(英文)鏈接：http://www.waters.com/waters/newsDetail.htm?locale=en_AU&id=10146766
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