很禿然！斑禿新藥誕生，可使80%頭發生長
斑禿是一種自身免疫性疾病，因免疫系統攻擊身體毛囊而導致脫發，通常發生在頭皮位置，但也會影響眉毛、睫毛及胡須等面部毛發和其它部位體毛。據統計，我國六省調查顯示斑禿患病率為0.27%。斑禿是僅次于雄激素性脫發的第二大脫發類疾病。此前青少年重度斑禿患者缺少可用的治療方案，成人中重度斑禿患者的治療選擇也有限。
受斑禿困擾最嚴重的一類患者可能要數青少年和兒童了，而且這類患者在斑禿發病人群中的占比并不少。相比于成年人，青少年和兒童的心理承受能力更弱。斑禿造成的容貌改變可能會讓這些孩子羞于在人前露面，而那些勉強融入社交活動的孩子也可能遭到同樣心智尚未成熟的孩子們的欺凌。
FDA在2023年6月批準了ritlecitinib上市，用于治療12歲以上嚴重斑禿患者。該療法也成為了美國FDA首次批準用于重度斑禿青少年（12+）的治療藥物。
公開資料顯示，甲苯磺酸利特昔替尼（ritlecitinib）是一款新型口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制劑，可以有效地阻斷信號分子和免疫細胞活性，這些信號分子和免疫細胞被認為是導致斑禿的原因。2022年9月，輝瑞在中美歐同步遞交利特昔替尼用于治療12歲及以上青少年和成人斑禿患者的上市申請。
治療8個月后的表現
獲批上市是基于臨床試驗ALLEGRO與ALLEGRO-LT的數據。
ALLEGRO-LT：是一項正在進行的開放標簽的、長期3期研究，旨在評估ritlecitinib在脫發率為25%或以上的成人斑禿患者，以及脫發率為50%或以上的12歲青少年斑禿患者中的安全性和有效性。
ALLEGRO：結果顯示每日接受30mg和50mg Ritlecitinib治療的患者（無論是否接受為期4周的初始治療），其頭皮毛發覆蓋面積超過80%的患者比例顯著高于安慰劑組。
甲苯磺酸利特昔替尼的臨床表現十分優異。在為期36周的時間里，這些每天僅接受4 mg劑量baricitinib的患者中，有三分之一的人重新長出了頭發，并且這些患者頭皮毛發的覆蓋面積都超過了80%！同時，約有三分之一的患者達到了眉毛或睫毛完全再生或者沒有明顯缺失的指標。
針對斑禿的適應癥，baricitinib曾獲得了FDA授予的突破性療法認定和優先審評資格。因此在公布了這些積極結果不到3個月后，這款療法就獲得了FDA的批準，成為了FDA批準用于治療斑禿的首款系統性療法。
多家藥企布局
除了輝瑞的利特昔替尼，近年來還有多家藥企在布局斑禿藥物。其中，禮來的JAK抑制劑baricitinib（Olumiant/巴瑞替尼）口服片劑于2022年6月獲FDA批準用于治療嚴重斑禿，其也成為FDA批準的首款用于治療斑禿的系統性療法。
今年3月，禮來宣布，巴瑞替尼（商品名：艾樂明）獲得中國國家藥監局批準，用于成人重度斑禿的系統性治療，這也是國內首個獲批用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物。因此，目前治療斑禿的兩款創新藥物都已在國內獲批上市。
在國內，澤璟制藥和恒瑞是JAK抑制劑研發領域進度靠前的企業。
恒瑞醫藥子公司瑞石生物的JAK1抑制劑艾瑪昔替尼針對斑禿的III期臨床試驗已在今年4月完成首例患者給藥，其首個適應癥——中重度特應性皮炎已于2023年6月9日向NMPA遞交上市申請，同時，今年8月國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，恒瑞醫藥遞交了艾瑪昔替尼片的新適應癥上市申請并獲得受理。
澤璟制藥的JAK1/2/3抑制劑杰克替尼目前也處于III期臨床研究階段，并于去年9月獲得FDA批準開展用于治療重癥斑禿的臨床試驗；科倫博泰的JAK1/2 抑制劑A223方面，其針對類風濕關節炎適應癥II期研究已完成入組，針對重度斑禿適應癥方面該藥已于去年3月獲批IND。
同時，國內一些藥企針對仿制藥以及同靶點藥物研發等也在推進中。
愛美是人之天性，一頭烏黑亮麗的頭發會使整個人的精氣神都得到提升。斑禿平均發病年齡在25至35歲之間，但它也會影響老年人、兒童和青少年，并且在男女和所有種族中都可見。斑禿與許多患者的健康相關生活質量差有關，這些患者可能遭受嚴重的心理障礙，包括抑郁和焦慮。希望這些藥物的研發上市可以給斑禿患者帶來福音。
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