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    沃特世推出全新Waters BioAccord系統助力生物制藥屬性監測

    2021.9.15

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    美國馬薩諸塞州米爾福德市,即時發布沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)近日隆重推出配備了超高效液相色譜ACQUITY Premier的Waters BioAccord系統,這套集成化的高分辨率LC-MS系統將Waters BioAccord系統與運用突破性MaxPeak高性能表面(HPS)技術的ACQUITY Premier UPLC相融合,能夠改善分析物回收率和批間重現性,從而簡化生物治療藥物的多屬性監測,幫助受法規監管的實驗室加速藥物惠及患者的進程。

    沃特世公司總裁兼首席執行官Udit Batra博士表示:“盡管新一代生物治療藥物前景無比光明,但若它們中含有低水平分析物,表征難度就會相當大。因為這些分析物會與傳統LC儀器內部的金屬表面發生強烈的相互作用,進而與金屬表面相結合,使它們幾乎無法被檢測到。對于生物制劑分析來說,信息就是財富,配備ACQUITY Premier的BioAccord系統解決了分析物與金屬表面間的相互作用問題,讓科學家以一種更快的方式,從第一針進樣開始就能發掘出樣品中的全部信息。”

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    配備ACQUITY Premier的BioAccord系統是一款緊湊型臺式儀器,它采用MaxPeak HPS技術和SmartMS賦能的ACQUITY RDa質譜檢測器,無論分析人員技術水平如何,都能在降低風險的同時輕松監測生物治療藥物的關鍵質量屬性并評估其生產工藝,這一切都得益于該系統符合法規要求的數據采集和工作流程,讓數據質量在用戶間及系統間始終保持一致。

    MaxPeak HPS技術是一種有機/無機雜化表面技術,能在樣品與UPLC入口以及色譜柱的生物兼容性金屬表面之間形成屏障。得益于能夠減少甚至完全消除非特異性吸附的特點,MaxPeak HPS技術展現出諸多優勢,包括:

    ·? 檢測器靈敏度提升達300%,能夠更準確地分析游離寡糖,這對監測生物制劑生產工藝和產品質量至關重要[1]

    ·? 大幅提高分析物回收率和方法靈敏度,可測定常規方法無法檢出的修飾肽和雜質

    ·? 峰形更清晰,峰容量更高,有效提升分析物鑒定和數據解析的準確度

    ·? 賦予易發生吸附損失的分離應用以更高的重現性,減少返工或故障,提升結果可信度

    ·? 不再需要鈍化系統,可節省寶貴的樣品并縮短儀器運行周期

    ·? 分析方法可在不同地點和不同公司之間輕松轉換

    配備ACQUITY Premier的BioAccord系統十分易于部署,這歸功于SmartMS技術賦能的自動化設置和工作流程,通過其提供的系統和應用程序培訓,以及為每個關鍵工作流程都預設好生物制藥分析方法,可確保系統快速啟用。此外,鑒于合規性和數據完整性對許多生物制藥實驗室來說都至關重要,該系統在waters_connect信息學平臺基礎上,以業內出色的合規信息學架構和全球可及的專業驗證服務鑄就。

    配備ACQUITY Premier的BioAccord系統預計將于九月底開始開始向客戶供貨。

    其他參考資料

    ?詳細了解:配備ACQUITY Premier的BioAccord系統

    ?閱讀博客文章:《有些技術相結合會事半功倍:配備ACQUITY Premier的BioAccord系統》

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    關于沃特世公司(www.waters.com

    沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)是全球先進的專業測量儀器公司,作為色譜、質譜和熱分析創新技術的先驅,沃特世服務生命科學、材料科學和食品科學等領域已有逾60年歷史。沃特世公司在35個國家和地區直接運營,下設14個生產基地,擁有7,400多名員工,旗下產品銷往100多個國家和地區。

    關于沃特世中國

    自上世紀80年代進入中國以來,沃特世的規模與實力與日俱增,在大陸及香港、臺灣均設有運營中心,擁有六百多名本地員工,并在上海、北京、廣州、成都設立實驗中心和培訓中心。

    自2003年成立沃特世科技(上海)有限公司以來,今天的中國已成為沃特世全球營收僅次于美國的第二大市場。作為分析科學家的合作伙伴,沃特世始終堅持提高本地技術能力、支持本地技術人才培育,并推動制藥、食品安全、健康科學、環境保護等相關行業標準和法規的建立和完善。

    憑借出眾的人才與全球布局,沃特世已經為其商業合作伙伴創造了顯著的價值,并致力于滿足廣大中國消費者對更美好生活的需求。



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