8個醫療檢測試劑獲歐盟CE認證
記者近日從湖南圣湘生物科技有限公司獲悉，日前，該公司自主研發的7項呼吸道病原菌核酸檢測試劑盒、甲型/乙型流感病毒核酸檢測試劑盒、肺炎鏈球菌核酸擴增檢測試劑盒等8個產品獲歐盟CE認證(CE是歐盟強制性安全認證標志)，這標志著這些新產品取得了進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。
圣湘生物是以分子診斷和基因檢測技術為核心的國內分子診斷行業龍頭企業，此次通過CE認證的8個新產品中，有6個為圣湘生物最新研發的呼吸道產品線核酸檢測產品，特別適合發熱呼吸道癥候群病原體的多重檢測。
據世界衛生組織統計，每年全球有大量人群死于呼吸道感染，其中5歲以下的兒童高達約100萬，我國5歲以下兒童呼吸道感染死亡占全部死亡原因的19%。在呼吸道疾病傳統診療中，往往需要患者先抽血化驗。但臨床常規的生化指標分析，無法對患者所感染的病原菌種屬做出準確鑒定。圣湘生物研發的呼吸道系列核酸檢測產品，采用公司自主知識產權的多重熒光PCR技術，且取樣方式(只需患者的呼吸道分泌物)更安全、更快捷、更精確，能夠對患者進行精準、高效、便捷的檢測，兩小時內便能準確找到致病病原體，為醫生精準使用抗生素等治療手段提供分子依據，方便醫生有針對性地進行治療。
此次圣湘生物自主研發的8個產品獲得CE認證，是歐洲權威機構對我省高品質醫療檢測產品的又一次肯定，也有助于圣湘生物進一步加快海外市場布局。
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