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    凝膠滲透色譜市場概況和主要玩家

    2024.4.10

    ????凝膠滲透色譜法(Gel permeation chromatography,GPC)是一種基于尺寸排阻的色譜技術。它最常用于確定聚合物的分子量分布,以確認分析物的純度,進一步用于聚合物的分離和表征。這是一種進行聚合物表征的專用方法,進而用于評估分析物的分子量分布。聚合物的總結意義重大,因為它會影響其最終用途中的脆性、彈性和韌性等物理特性。

    ????GPC還被用于分離分析物的各種成分,基于它們與固定相的保留。水性和非水性流動相都用于基于分析物和柱的填充材料的凝膠滲透色譜。可以使用各種檢測器,例如示差折光檢測器、光散射檢測器、粘度計和二極管陣列/紫外(UV)檢測器,其測量濃度、告知分析物的大小和結構。?

    ????全球凝膠滲透色譜(GPC)市場,按產品類型(凝膠滲透色譜系統、檢測器、柱、泵)、按最終用戶(制藥公司、研究所)和按地區(北美、拉丁美洲、歐洲、亞太、中東和非洲)劃分。

    ????預計2022年全球凝膠滲透色譜市場價值為13.044億美元,預計在預測期內(2022-2030年)的復合年增長率為7.2%,到2030年將達到22.689億美元。

    主要市場

    ????在預測期內,45% 的市場增長將來自北美。美國、德國、英國、中國和日本是北美凝膠滲透色譜市場的主要市場。

    ????北美增長率保持較高水平,預計在預測期內將為市場供應商提供多種增長機會。在預測期內,GPC設備在食品工業中的使用增加將促進北美凝膠滲透色譜市場的增長。

    ????在各地區中,北美估計是全球凝膠滲透色譜市場的主導市場。這是由于對藥物開發所需基礎的高研發和監管需求,例如,根據2017年制藥和制造商協會的報告,美國每年在研發方面投資7500億美元。另一方面,亞太地區是主要參與者的重要新興市場,因為這些地區的研究活動、制造基地和合同研究機構(CRO)不斷增加。根據國際制藥制造商和協會聯合會(International Federation of Pharmaceutical Manufacturer and Association)2017年的一份報告,到2020年,亞太新興國家的投資將達到25%。

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    圖1 2022年全球凝膠滲透色譜(GPC)市場份額(%),按地區劃分

    市場推動因素

    ????制藥和生物技術公司在慢性病方面的研發活動的增加預計將推動凝膠滲透色譜市場的增長。

    ????全球制藥和生物技術公司越來越多地關注研發活動,以癌癥等慢性病為目標,為其提供新的治療方法,預計這將有助于市場的增長。這些是基于蛋白質(天然聚合物)的療法,如CAR-T細胞療法、抗體-藥物偶聯物和免疫檢查點抑制劑。根據國際制藥商和協會聯合會2017年的一份報告,以研究為基礎的制藥和生物技術公司每年在世界各地的研發投資約為1490億美元。超過7000種用于藥物開發的分子正在研究中,其中約2000種候選藥物針對的是癌癥。因此,使用凝膠滲透色譜法可以有效地分離和表征基于聚合物的新化學實體,預計這將有助于年內市場的增長。此外,這些正在研究的藥物大多處于臨床前研究階段,包括研究新化學實體的結構和成分,這都需要凝膠滲透色譜系統。

    ????預計使用新型輔料(聚合物)的監管批準將在預測期內推動凝膠滲透色譜市場的增長。?

    ????預計在預測期內推動凝膠滲透色譜 (GPC) 市場增長的主要因素是藥物專利到期的增加。此外技術進步,凝膠滲透色譜 (GPC) 中清晰分離時間的可及性進一步推動了凝膠滲透色譜 (GPC) 市場的增長。但另一方面,儀器價格的上漲將阻礙凝膠滲透色譜(GPC)市場在時間線內的增長。

    ????此外,鼓勵蛋白質組學研究的全球舉措將進一步為未來幾年凝膠滲透色譜(GPC)市場的增長提供潛在機會。然而,LC-MS等其他分析儀器的使用范圍更廣,因其應用數量巨大,可能會在不久的將來進一步挑戰凝膠滲透色譜(GPC)市場的增長。

    ????市場上的主要參與者正專注于共同營銷協議,將一家公司的組件與另一家的GPC系統集成。例如,2018年1月,Waters公司和Malverm Panalytical(馬爾文帕納科)公司簽訂了聯合營銷協議。它使Waters ACQUITY高級聚合物色譜系統與Malvern Panalytical的OMNISEC REVEAL配對,以產生高靈敏度、更高分辨率的數據,并在不需要柱校準的情況下訪問樣品。一些公司正專注于合并,以擴大其在全球市場的足跡。例如,2017年,Malvern Instruments Ltd、Malvern Panalytical isa Spectris plc公司、實驗室分析藥物的制造商和供應商以及Panalytical B.V.合并在一起,并合并以提供高靈敏度的相關數據。

    全球凝膠滲透色譜(GPC)市場-冠狀病毒(新冠肺炎)大流行的影響

    ????新冠肺炎疫情和全球各國的封鎖影響了包括私營醫療保健部門在內的非商業部門的財務狀況。新冠肺炎疫情影響了醫療保健行業的整個供應鏈,主要是由于幾個地區的嚴格封鎖。

    ????然而,由于凝膠滲透色譜分析技術在疫苗開發和臨床試驗中的應用,新冠肺炎大流行對全球凝膠滲透色譜(GPC)市場產生了積極影響。例如,根據國家生物技術信息中心的數據,2020年10月,預防嚴重急性呼吸系統綜合征冠狀病毒2型疫苗開發的臨床試驗數量增加。此外,2月21日,Pizer和BioNTech合作確定了標準冷凍器溫度下的新冠肺炎疫苗穩定性數據,并將其報告給美國食品藥品監督管理局(U.S.FDA),通過凝膠滲透色譜法對其穩定性進行分析。? ?

    全球凝膠滲透色譜法(GPC)市場:主要進展

    ????2021年10月,來自荷蘭、波蘭和德國的研究人員通過將核糖核酸(RNA)激發的斷裂點引入聚合物中,重新創造了可生物降解的聚乳酸(PLA)。用于可生物降解聚乳酸的聚合物通過凝膠滲透色譜法進行尺寸分離和表征,以將其引入RNA聚合物中。

    ????全球凝膠滲透色譜(GPC)市場預計將顯示7.2%的復合年增長率,包括預測期,這是由于新療法的研究和開發的增長以及對合成賦形劑的使用的嚴格規定(例如美國FDA的設計質量協議)。例如,2021年4月,國會預算辦公室為美國國會進行了非黨派分析$2019年,制藥行業的研發(R&D)投入了830億美元。

    ????在產品類型中,凝膠滲透色譜系統是2021年的主要部分。這是由于集成系統在日常聚合物分析中的實用性。同樣重要的是要描述用作賦形劑或新型候選藥物的新型聚合物。由于先進的多檢測器系統,它在相對較低的樣品分析物上提供了優異的靈敏度。在終端用戶中,由于對常規聚合物分析的高需求,制藥和生物技術公司部門表現出高速增長。? ??


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    圖2 2022年全球凝膠滲透色譜(GPC)市場份額(%),按產品劃分

    GPC系統48.4%,檢測器約26%,色譜柱約17%,泵約8.6%


    凝膠滲透色譜法(GPC)的主要市場玩家

    ????包括:安捷倫、Waters、馬爾文、島津、Polymer Char、東曹、Gilson、賽默飛。

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