帕金森病(PD)新藥!益普生與IRLAB簽署獨家許可協議
益普生(ipsen)近日與IRLAB簽訂了一項許可協議,獲得了一種新型多巴胺D3受體拮抗劑mesdopetam(IRL790)的獨家全球開發和商業化權利。通過此次許可協議,益普生的目的是開發一種具有新作用機制的藥物,來改善帕金森病(PD)患者的生活。
目前,mesdopetam正在2b期臨床試驗中被評估,作為一種潛在的治療方案,用于正經歷左旋多巴誘導的運動障礙(LID)的PD患者。LID是PD患者中常見的一種嚴重的不自主運動。據估計,大約40-50%的PD患者在接受多巴胺替代療法5年后會出現LID。目前,LID的治療方案有限。此外,mesdopetam也正處于早期開發階段,用于治療帕金森病精神病(PDP),這是PD的一種常見癥狀,大約50%的PD患者最終會在病程中出現這種癥狀。
IRLAB將繼續負責正在進行的2b期試驗。Ipsen將啟動3期準備活動,并負責所有剩余的臨床開發和全球商業化。根據協議條款,IRLAB將有資格獲得高達3.63億美元的資金,其中包括一筆2800萬美元的預付現金,以及高達3.35億美元的開發、監管和商業里程碑付款。IRLAB也有資格從mesdopetam的全球凈銷售額中獲得低2位數的分層版稅。該交易不影響ipsen 2021年的財務指導。
mesdopetam化學結構式(圖片來源:medkoo.com)
帕金森病(PD)是一種常見的、進行性的神經退行性疾病,影響著全世界1000多萬人,該病最常見的運動癥狀是震顫、肌肉僵硬和運動遲緩。PD患者也會經歷其他與運動無關的問題,包括焦慮、疼痛和抑郁。PD的癥狀通常用藥物控制,如左旋多巴,旨在補償多巴胺能神經元的丟失。左旋多巴的一個常見副作用是運動障礙,即面部、手臂、腿部或軀干的不自主和不穩定運動。對許多PD患者而言,運動障礙非常嚴重,會干擾到正常功能。
mesdopetam(IRL790)是一種新型多巴胺D3受體拮抗劑,開發用于PD患者,預防和治療LID、以及治療PDP。已完成的1b期和2a期臨床項目數據顯示,在正經歷LID的PD患者中,mesdopetam治療使臨床相關終點有很大的改善,減少了PD患者經歷運動障礙的時間、延長了患者的“ON-Time(開啟期)”。ON-Time是指每天PD患者服用左旋多巴藥物持續最優療效且不出現運動障礙的時間。臨床前研究表明,mesdopetam是一種有效的抗運動障礙藥物,還具有預防運動障礙的潛力。此外,在臨床前研究中,mesdopetam還顯示出抗精神病的特性。
ipsen執行副總裁兼研發主管Howard Mayer博士表示:“我們很高興能與IRLAB簽訂這項許可協議。通過合作,我們的目標是將mesdopetam帶給正經歷左旋多巴誘導的運動障礙(LID)的帕金森病(PD)患者。我們很高興加強我們的管線,深化我們對世界各地神經科學界的承諾,包括對患有這種衰弱性神經退行性疾病的患者。”
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