3藿香正氣類藥品變身純非處方藥對醫院市場影響有限

2020.9.30

　　3藿香正氣類藥品變身純非處方藥

　　業界稱，從“雙跨”轉OTC，方便消費者購買，對醫院市場影響有限

　　作為國內OTC藥品的大品種，藿香正氣類藥品一直是各大醫藥巨頭布局的重點品類。不過，這一品類格局近日或因政策變化而微調。

　　國家食藥監總局最新公告顯示，該局決定將藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊取消雙跨類別，轉換為非處方藥，并對上述3種藥品及藿香正氣滴丸、復方鮮竹瀝液的非處方藥說明書進行修訂。

　　廣東省藥品零售行業協會專家昨日向南都記者表示，廣東向來是藿香正氣類藥品銷售的大省，上述“雙跨”品種轉非處方藥或將對零售市場形成利好。不過，也有來自醫療機構的人士認為，此舉有助于方便消費者購買，調整對醫院市場影響有限。

　　“雙跨”轉OTC影響幾何？

　　依照國家食藥監總局的公告，此前屬于“雙跨”的藿香正氣水、藿香正氣口服液、藿香正氣軟膠囊，以及藿香正氣滴丸、復方鮮竹瀝液的生產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定，按照非處方藥說明書范本，提出修訂說明書的補充申請，并于2018年3月25日前報省級食品藥品監管部門備案。修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。

　　此外，國家食藥監總局昨日還要求生產企業制定風險管理計劃，采取有效措施做好上述藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫師合理用藥。而臨床醫師則應當仔細閱讀說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

　　對此，暨南大學附屬第一醫院藥學部張志東向南都記者表示，目前該醫院內只有藿香正氣丸（水蜜丸）制劑，同時該類藥物已為OTC（非處方藥）。“實際上藿香正氣丸（包括其他制劑）是很老的一個藥，安全性也得到驗證，而轉非處方之后，更多是方便市民的正常購買，而對于醫院來說并沒有太多影響。”

　　廣東省醫藥零售行業協會執行會長鄭浩濤昨日接受南都記者采訪時則表示，理論上，從“雙跨”轉為OTC，消費者在購買時會更加便利。據其介紹，廣東省此前對“雙跨”的處方藥品種，通常要求是藥店需要做消費者登記，如果改為OTC則就意味著不需要再做登記。另外，從企業宣傳的角度看，處方藥是不允許做廣告的，轉為OTC后，也將意味著對生產企業的廣告審批有幫助。

　　“如果生產廠家借著轉為OTC的思路，加大宣傳推廣，預計會對銷售有所推動。若不做推廣，則影響不會太大。”鄭浩濤進一步分析指出。

　　藿香正氣類產品競爭激烈

　　由于地處嶺南，廣東一直是藿香正氣類藥品銷售的大本營之一。

　　太極集團廣東省區的一位負責人昨日向南都記者透露，目前廣東是僅次于川渝的國內第三大藿香正氣液的銷售大省。

　　據了解，2年前，為了拿下廣東省太極藿香正氣液3年的總經銷權，國內一家民營醫藥分銷巨頭花了7000萬元。

　　而太極集團正是國內藿香正氣類商品，尤其是藿香正氣液的生產巨頭。在2016年3月18日太極集團藿香正氣口服液全國省級總經銷權競買會上，藿香正氣口服液單品經銷權競買總價1.456億元，加上2月28日部分產品川渝經銷權競買總價8000萬元（其中藿香正氣口服液單品6000萬元），太極集團已將2.206億元納入囊中。

　　另外，值得注意的是，太極集團董事長白禮西去年曾宣布，未來10年，預計有序營銷將加速太極藿香正氣液突破年銷售200億元，到2027年實現國內和海外市場雙百億元銷售。

　　也正是基于這樣的背景，對于此前是“雙跨”的藿香正氣類品種來說，廣東市場一直是他們爭奪的重點。

　　南都記者昨日查詢國家食藥監總局藥品數據庫發現，僅藿香正氣水一項，國內就有172條藥品文號注冊信息。而這還不包括此前就已經是OTC的藿香正氣類產品的競爭。

　　據白云山中一副總經理寧娜介紹，白云山中一和白云山和黃旗下均有加味藿香正氣丸，且一直都是按OTC在售，前者的年銷售在未做大的推廣的情況下，已達數千萬元。