中澳聯合啟動塞絡通膠囊臨床研究
由“重大新藥創制”國家科技重大專項支持的治療血管性癡呆的創新中藥“塞絡通膠囊”日前獲國家食品藥品監管局臨床研究批件。8月20日,中國中醫科學院西苑醫院在北京組織召開“塞絡通膠囊”國際多中心臨床試驗方案研討會。
塞絡通膠囊主要由西苑醫院、神威藥業有限公司、澳大利亞西悉尼大學三方合作研制開發。作為第一個在澳大利亞進行臨床研究的復方中藥,塞絡通膠囊將在國內和澳大利亞同時進行臨床試驗及臨床藥代動力學研究,最終完成在澳大利藥品注冊,從而打入國際市場。
目前西苑醫院已完成了塞絡通膠囊臨床前藥學、藥理學和毒理學研究。澳大利亞西悉尼大學完成了塞絡通膠囊小規模隨機、雙盲、安慰劑對照臨床驗證,表明本品可明顯增進患者認知功能。
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